Di 25ê Nîsana 2025an de, InnoCare Pharma ragihand ku nifşa nû ya pan-TRK înhibitor zurletrectinib (ICP-723) ji hêla Navenda Nirxandina Dermanan (CDE) ya Rêveberiya Berhemên Bijîşkî ya Neteweyî ya Çînê (NMPA) ve nirxandina pêşîn wergirtiye, ku Serlêdana Dermanê Nû (NDA) ya zurletrectinib ji bo dermankirina nexweşên bi tumorên hişk ên pêşkeftî yên ku di demên dawî de hevgirtinên gena NTRK vedihewînin qebûl kiriye. Nirxandina pêşîn yek ji polîtîkayên sereke ye ku ji hêla CDE ve ji bo lezandina pejirandina dermanan hatî destnîşan kirin.
Di ceribandina qeydkirinê de ji bo nexweşên bi tumorên zexm ên NTRK fusion-pozîtîf, zurletrectinib bandorek berbiçav bi profîlek ewlehiyê ya baş nîşan da.
Dr. Jasmine Cui, hev-damezrîner, serok û CEO ya InnoCare, got, "Em kêfxweş in ku zurletrectinib ji bo nirxandina pêşîn hatiye pejirandin. Zurletrectinib bandorek berbiçav û profîlek ewlehiyê ya guncan nîşan daye. Em pêşbînî dikin ku ew ê ji bo nexweşên mafdar ên bi tumorên zexm zûtir vebijarkên dermankirinê yên çêtir peyda bike."
Zurletrektinib astengkerek pan-TRK ye ku ji hêla InnoCare ve hatî pêşve xistin. Kovara Brîtanî ya Penceşêrê, ku beşek ji kovara zanistî ya pêşeng Nature ye, gotarek bi sernavê "Zurletrektinib astengkerek TRK ya nifşê din e ku çalakiyek mejî ya bihêz li dijî tumorên fusion-pozîtîf ên NTRK-ê yên bi berxwedana li ser hedefê li hember ajanên nifşê yekem" weşand.
Di gotarê de hate destnîşankirin ku zurletrectinib li dijî kînazên TRKA, TRKB, û TRKC WT, û her weha mutasyonên berxwedana bidestxistî TRKA G595R û TRKA G667C bandorek xurt nîşan da. Zurletrectinib li gorî piraniya mutasyonên berxwedana astengkerên TRK, ji înhibîtorên TRK yên nifşa yekem (larotrectinib) û nifşa din (selitrectinib û repotrectinib) ên ku ji hêla FDA ve hatine pejirandin an jî bi klînîkî hatine ceribandin çalaktir bû. Bi heman awayî, zurletrectinib (1 mg/kg BID) mezinbûna tumorê di modelên xenograft ên ji hucreyên fusion-pozîtîf ên NTRK hatine wergirtin de bi dozek 30 carî kêmtir li gorî selitrectinib asteng kir.
Gotarê her wiha nîşan da ku, di lêkolîneke farmakokînetîkî ya penetrantên pergala demarî ya navendî (CNS) de li ser mişkên SD, zurletrectinib şiyana çêtir nîşan da ku ji astengiya xwîn-mejî derbas bibe, û ji selitrectinib û repotrectinib bi bandortir bigihîje mejî. Zêdebûna penetranta mejî ya Zurletrectinib di heman demê de bû sedema çalakiya dij-tumor a çêtir. Di modela ksenografta glîoma mişkên ortotopîk de ku mutasyona berxwedana TRKA G598R/G670A hildigirt, zurletrectinib (15 mg/kg) jiyana mişkên ku glîomayên TRK-mutant ên fuzyona NTRK ya ortotopîk hildigirt bi girîngî baştir kir (jîna navîn = bi rêzê ve 41.5, 66.5, û 104 roj ji bo selitrectinib, repotrectinib, û zurletrectinib; P < 0.05), ku li gorî repotrectinib (15 mg/kg) û selitrectinib (30 mg/kg) (P=0.0384 û 0.0022, bi rêzê ve) bandorek bilindtir nîşan da, bi profîlek ewlehiyê ya hêja.
Genên hevgirtina NTRK di cûrbecûr tumorên mezinan û zarokan de çêdibin. Di hin tumorên kêm de, wek karsînoma rijênê salivary, kansera memikê ya veşartî, û fîbrosarkoma pitikan, rêjeya hevgirtina gena NTRK ji %90 derbas dibe. Tê texmînkirin ku her sal li Çînê nêzîkî 6,500 bûyerên nû yên tumorên zexm ên hevgirtina NTRK-pozîtîf têne teşhîskirin. Ji ber nebûna vebijarkên dermankirinê yên bi bandor, di vî warî de hewcedariyên klînîkî yên girîng ên nehatine dabînkirin hene.
Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.
Hejmara Telefonê: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Dema şandinê: Gulan-07-2025