Di 1ê Adara 2024an de, Rêveberiya Berhemên Bijîşkî ya Neteweyî ya Çînê (NMPA) destpêkirina berhema hucreya CAR-T Zevorcabtagene AutoLeucel (Zevor-cel, CT053) ji bo dermankirina nexweşên mezin ên bi mîyeloma pirjimar a dubarebûyî an jî refraktor ku piştî herî kêm 3 xetên dermankirinê (bi karanîna herî kêm yek astengkerê proteasomê û modulatorê îmûnî) pêşketin bi dest xistibûn, pejirand.
Ev navnîşkirin bi giranî li ser ceribandineke klînîkî ya qonaxa II ya pir-navendî, yek-bask, vekirî-etîketkirî ye (LÊKOLÎNA LUMMICAR 1,NCT03975907) li Çînê, ku rêjeya başbûnê ya %100 bi dest xist.
14 nexweşan bi temenê navîn 54 salî (range: 34-62), yek înfuzyona zevor-cel wergirtin. Ji 17ê Tîrmeha 2023an pê ve, dema şopandina navîn 37.7 meh bû (range: 14.8-44.2 meh). Rêjeya bersiva giştî (ORR) %100 bû (14/14) û %78.6 (11/14) nexweşan bersiveke tevahî (CR) an bersiveke tevahî ya hişk (sCR) bi dest xistin; negatîvîteya nexweşiya mayî ya hindik (MRD) di hemî nexweşên ku CR an sCR bi dest xistin de hate bidestxistin. Dema navîn a bersivê (mDOR) di hemî nexweşan de 24.1 meh û di yên ku CR an sCR bi dest xistin de 26.0 meh bû. Jiyana bê pêşketina navîn (mPFS) 25.0 meh bû. Bi tevahî 7 (%50) nexweş di remisyonê de bûn ku ji 24 mehan dirêjtir dom kir. Rêjeya navînî ya jiyana giştî (OS) nehat bidestxistin, û %92.9 (13/14) nexweşan di meha 36an de hîn jî sax bûn.
Ewlekarî
Bi tevayî, profîla ewlehiyê ya zevor-cel birêvebirî bû. Bûyerên sendroma berdana sîtokîn (CRS) ya ≥ Asta 3 tunebûn. Bûyerên sendroma neurotoksîsîteya girêdayî hucreya bandorker a parastinê (ICANS) ya her pileyê tunebûn. Sê enfeksiyonên Asta 3-an ên têkildarî dermankirinê hatin dîtin. Sê nexweşan bûyerên neyînî yên cidî (SAE) jiyan kirin, di nav de 2 nexweşên ku SAE-yên têkildarî dermankirinê hebûn ku enfeksiyona pişikê û sendroma lîza tumor bûn. Bi tevahî 2 mirin di lêkolînê de hebûn; yek ji wan jî bi zevor-cel ve ne girêdayî bû.
Xelasî
zevor-cel profîlek ewlehiyê ya teşwîqkar nîşan da ku bersivên kûr û domdar bi encamên destpêkê re lihevhatî ne.
Niha, gelek ceribandinên klînîkî yên CAR-T yên din li Çînê hene, û ew li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiyê li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin: 4008803716.
Referans
2.http://sh.news.cn/20240314/2913c85a84be4fbf9345efbd48006971/c.html
3.http://myimm.net/mianyizhiliao/1413.html
4.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20240301143753188.html
Dema weşandinê: 31ê Cotmeha 2024an