TEVIMBRA li Dewletên Yekbûyî yên Amerîkayê ji bo dermankirina xeta yekem a kansera hucreya skûamoz a ezofagê ya pêşketî di hevahengiya bi kîmyoterapî re hat pejirandin.

Di 4ê Adara 2025an de, BeiGene ragihand ku Rêveberiya Xurek û Dermanan a Dewletên Yekbûyî (FDA) TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr), bi hev re bi kîmyoterapiya ku platîn tê de heye, ji bo dermankirina rêza yekem a mezinên bi karsînoma hucreya skuamoz a esophageal (ESCC) ya bêserûber an metastatîk ku tumorên wan PD-L1 (≥1) îfade dikin, pejirand.

Nîşaneya zêde li ser encamên RATIONALE-306 ya BeiGene ye (NCT03783442), lêkolîneke gerdûnî ya Qonaxa 3-an a rasthatî, bi kontrolkirina plasebo, duqat-kor, ji bo nirxandina bandor û ewlehiya TEVIMBRA-yê bi hev re bi kemoterapiya ku platîn tê de heye wekî dermankirina rêza yekem li nexweşên mezinan (n=649) bi ESCC-ya dubare an metastatîk a nevekêşbar, herêmî pêşkeftî. Lêkolînê xala xwe ya sereke ya dawîn pêk anî û başbûnek girîng a statîstîkî di jiyana giştî (OS) de ji bo nexweşên mezin ên ku bi rasthatî ji bo TEVIMBRA-yê bi hev re bi kemoterapiyê re hatine hilbijartin li gorî plasebo-yê bi hev re bi kemoterapiyê re nîşan da. Analîzên lêgerînê destnîşan kirin ku başbûna di nifûsa niyeta dermankirinê (ITT) de bi giranî bi encamên ku di binkoma nexweşên bi PD-L1 ≥1 de hatine dîtin ve girêdayî ye. Analîza OS-ê di nifûsa PD-L1 pozîtîf (≥1) (n=481) de OS-ya navîn 16.8 meh ji bo nexweşên ku bi TEVIMBRA û kemoterapî hatine dermankirin nîşan da, li gorî 9.6 mehan ji bo nexweşên ku bi placebo û kemoterapî hatine dermankirin (HR: 0.66, [95% CI: 0.53, 0.82]), ku di encamê de xetera mirinê bi rêjeya 34% kêm bû. Ev encam başbûnek bêhempa di OS-ê de di nexweşên ESCC-ya rêza yekem de temsîl dikin.

Derbarê TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr)® de

TEVIMBRA antîkorek monoklonal a îmmunoglobulin G4 (IgG4) a mirovîkirî ya dijî proteîna mirina hucreyê ya bernamekirî 1 (PD-1) ye ku bi afînasyon û taybetmendiya girêdanê ya bilind li dijî PD-1 heye. Ew ji bo kêmkirina girêdana bi receptorên Fc-gamma (Fcγ) li ser makrofajan hatiye çêkirin, ku alîkariya hucreyên parastinê yên laş dike ku tumoran tespît bikin û bi wan re şer bikin.

Derbarê Karsînomê Hucreya Squamous a Ezofagusê (ESCC)

Li cîhanê, penceşêra ezofagusê şeşemîn sedema herî gelemperî ya mirinên têkildarî penceşêrê ye, û ESCC cureya hîstolojîk a herî gelemperî ye, ku nêzîkî 90% ji penceşêrên ezofagusê pêk tîne. Tê texmînkirin ku di sala 2040an de 957,000 bûyerên nû yên penceşêra ezofagusê çêbibin, ku ji sala 2020an zêdetir e û pêwîstiya bi dermankirinên zêde yên bi bandor destnîşan dike.1 Penceşêra ezofagusê nexweşiyeke kujer e û di dema teşhîsê de ji du sêyan zêdetir nexweş nexweşiya pêşketî an metastatîk hene, û rêjeya jiyanê ya pênc-salî ya tê çaverêkirin ji bo kesên ku metastazên dûr hene ji %6 kêmtir e.

TEVIMBRA li Dewletên Yekbûyî yên Amerîkayê wekî monoterapiyê ji bo dermankirina nexweşên mezin ên bi karsînoma hucreya skuamoz a ezofagusê ya bêserûber an metastatîk piştî kîmyoterapîya berê ya sîstemîk ku astengkerek PD-(L)1 tê de tune ye û di hevahengiya bi kîmyoterapîyê re ji bo dermankirina rêza yekem a mezinan bi penceşêra mîdeyê û girêdana gastroesophageal (G/GEJ) hatiye pejirandin.

Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.

Hejmara Telefonê: 4008803716

Email:myimmnet@163.com

Referans

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.百济神州 |癌症没有国界。我们也没有。 (beigene.com)

微信图片_20241115181717


Dema şandinê: Adar-10-2025