Di 8ê Çileya 2025an de, 9MW2821 ji aliyê Navenda Nirxandina Dermanan (CDE) ya Rêveberiya Berhemên Bijîşkî ya Neteweyî (NMPA) li Çînê ve Nîşana Terapiya Pêşkeftî (BTD) wergirt. 9MW2821 bi toripalimab, antîkorek monoklonal a antî-PD-1, re ji bo karsînoma urotelyal (la/mUC) ya ku berê nehatiye dermankirin, nayê desteserkirin, bi awayekî herêmî pêşketî an jî metastatîk tê dayîn.
Derbarê 9MW2821 de
9MW2821 yekem ADC-ya nû ya konjugasyonkirî ya Nectin-4-armanc e ku ji hêla Mabwell ve bi karanîna platforma ADC û platforma vedîtina molekulî ya antîkorê hîbrîdoma ya otomatîkî ya bi rêjeya bilind ve hatî pêşve xistin, û yekem namzedê dermanê ye ku di nav ADC-yên Nectin-4-armanc ên ku ji hêla pargîdaniyên Çînî ve hatine pêşve xistin de ketiye lêkolîna klînîkî, û yekem namzedê dermanê dermankirinê ye ku Nectin-4-armanc dike li cîhanê ku daneyên bandora klînîkî ya kansera malzarokê, kansera ezofagusê û kansera memikê eşkere dike. 9MW2821 di Sibata 2024-an de ji bo dermankirina karsînoma hucreya skwamous a ezofagusê ya pêşkeftî, dubare, an metastatîk Nîşana Rêya Bilez (FTD) wergirtiye, û her weha di Gulana 2024-an de li pey hev Nîşana Dermanê Sêwî (ODD) û FTD ji bo dermankirina kansera ezofagusê û kansera malzarokê ya dubare an metastatîk a ku di dema dermankirina berê de bi rejîmek kîmyoterapî ya li ser bingeha platîn pêşve çûye an piştî wê wergirtiye.
Encamên lêkolîneke klînîkî ya qonaxa I/II ku 9MW2821 ji bo gelek tumorên zexm ên pêşketî bi kar aniye, di Civîna Salane ya Civaka Onkolojiya Klînîkî ya Amerîkî (ASCO) ya 2024an de hatin ragihandin.
Ji 1ê Nîsana 2024an pê ve, di nav 240 nexweşên di koma doza 1.25 mg/kg de di ceribandina klînîkî ya Qonaxa II de:
Karsînoma Urothelial (UC)
Ji 37 nexweşên ku ji bo nirxandina bandorbûnê dihatin nirxandin, rêjeya bersiva objektîf (ORR) û rêjeya kontrola nexweşiyê (DCR) bi rêzê ve %62.2 û %91.9 bûn, bi navînî jiyana bê pêşketin (mPFS) 8.8 meh û navînî jiyana giştî (mOS) 14.2 meh bû.
Penceşêra Malzarokê (CC)
Ji 53 nexweşên ku ji bo nirxandina bandorbûnê dihatin nirxandin, %51 berê bi kemoterapîya dublet a li ser bingeha platîn û bevacizumab hatibûn dermankirin, û %58 kemoterapîya dublet a li ser bingeha platîn û înhibitorê xala kontrolê ya îmûnî wergirtibûn, ORR û DCR bi rêzê %35.8 û %81.1 bûn. mPFS 3.9 meh bû, mOS nehatibû gihîştin. Ji nexweşên bi şîddeta boyaxkirina hucreyên tumorê Nectin-4 3+, ORR di nav 39 nexweşên nirxandin de %43.6 bû.
Penceşêra Ezofagusê (PES)
Ji 39 nexweşên ku ji bo nirxandina bandorbûnê dihatin nirxandin, ORR û DCR bi rêzê ve %23.1 û %69.2 bûn, bi mPFS 3.9 meh û mOS 8.2 meh; 37 ji wan berê bi kemoterapî û îmûnoterapiya li ser bingeha platînê hatine dermankirin.
Penceşêra Memikê ya sê-neyînî (TNBC)
Ji 20 nexweşên bi kansera pêsîrê ya sêqat-neyînî ya herêmî pêşketî an metastatîk û ji bo nirxandina bandorbûnê nirxandinbar, ORR û DCR bi rêzê ve %50.0 û %80.0 bûn. mPFS 5.9 meh bû, û mOS hîn nehatibû gihîştin, yek nexweşek bersiveke temam (CR) bi dest xist û 20 meh di CR de bû û niha wekî CR tê domandin.
Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.
Hejmara Telefonê: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referans
1.https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d
2.Mabwell - Jiyanê Vekolin, Ji Tenduristiyê Sûd Bigirin
Dema weşandinê: 15ê rêbendana 2025an