Tagitanlimab ji bo dermankirina rêza yekem bi cisplatin û gemcitabine re ji bo nexweşên bi karsînoma nazofarîngeal a dubare an metastatîk hatiye pejirandin.

Di 20ê Çile de, Rêveberiya Berhemên Bijîşkî ya Neteweyî (NMPA) antîkorê monoklonal ê mirovîkirî yê nûjen tagitanlimab pejirand.(berê KL-A167) Terapiya hevbeş a cisplatin û gemcitabine ji bo dermankirina rêza yekem a nexweşên karsînoma nazofarîngeal (NPC) ya dubare an metastatîk.

Ev duyemîn nîşana ku ji bo Tagolizumab tê pejirandin e. Berê, NMPA bazarkirina monoterapî ya tagitanlimab li Çînê ji bo dermankirina nexweşên bi NPC-ya dubare an metastatîk ên ku piştî kîmyoterapiya berê ya 2L+ têk çûne, pejirand.

Ev erêkirin li ser lêkolîneke klînîkî ya qonaxa III ya pirnavendî, duqat kor, bi kontrolkirina placebo, bêhemdî, û encamên ewlehiyê yên tagitanlimab bi cisplatin û gemcitabine re li hember placebo bi cisplatin û gemcitabine re ji bo dermankirina NPC-ya dubare an metastatîk dinirxîne, ku ji hêla Profesor Shi Yuankai yê Akademiya Zanistên Bijîşkî ya Çînî ya Nexweşxaneya Penceşêrê ve wekî lêkolînerê sereke hate rêvebirin.

Li gorî encamên lêkolînê, tagitanlimab dema ku bi cisplatin û gemcitabine re wekî dermankirina rêza yekem ji bo NPC-ya dubare an metastatîk tê bikar anîn, dikare li gorî kemoterapiyê jiyana bê pêşketin (PFS), rêjeya bersiva objektîf (ORR) ya bilindtir û dema bersivê ya dirêjtir (DoR) çêtir be, ku hemî nexweş dikarin sûd werbigirin bêyî ku îfadeya PD-L1 çi be. PFS-ya navîn ji bo tagitanlimab di kombînasyona bi kemoterapiyê re li gorî 7.9 mehan ji bo placebo di kombînasyona bi kemoterapiyê re nehatiye bidestxistin, û xetera pêşketina nexweşiyê û mirinê bi rêjeya 53% kêm dibe; ORR 81.7% li hember 74.5% e; DoR-ya navîn 11.7% li hember 5.8 mehan e, ku li gorî baskê placebo hema hema du qat zêde bûye; niha jiyana navîn a giştî (OS) hîn negihîştiye, lêbelê meyla sûdmend ji bo OS-ya tagitanlimab di kombînasyona bi kemoterapiyê re berê hatiye dîtin, û xetera mirina wê bi rêjeya 38% kêm dibe. Tagitanlimab her weha profîlek ewlehiyê ya birêvebir nîşan da.

Derbarê NPC de

Daneyên GLOBOCAN ên 2022an nîşan dan ku li seranserê cîhanê zêdetirî 120,000 bûyerên nû yên kansera nazofarîngesê, 51,000 bûyerên nû yên kansera nazofarîngesê û li Çînê 28,400 mirin çêbûne. Li gorî rêbernameyên CSCO yên 2021an, rejîma dermankirina 1L ji bo kansera nazofarîngesê ya dubare an metastatîk a ku bi awayekî herêmî nayê dermankirin li ser bingeha kîmyoterapiya kombînasyonê ya ku platîn tê de heye ye, û dermankirina 2L li ser bingeha monoterapiyê ye. Rêjeya saxmayîna 5-salî ya nexweşên bi kansera nazofarîngesê ya dubare an metastatîk %18.5 e, bi OS-ya navîn 22.1 meh, û hîn jî hewcedariyek klînîkî ya nehatî bicîhanîn heye ku sûdê klînîkî ya vê koma nexweşan, nemaze yên ku piştî dermankirinê metastazan pêş dixin, baştir bike. Di salên dawî de, îmmunoterapiyê ji bo nexweşên tumorê vebijarkên dermankirinê yên bêtir peyda kiriye û bûye rêyek bi bandor ji bo dermankirina nexweşên bi karsînoma nazofarîngesê.

Derbarê Tagitanlima de

Tagitanlima, ku ji hêla Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd (Chengdu, Çîn) ve tê hilberandin, antîkorek monoklonal IgG1κ ya bi tevahî mirovî ye ku PD-L1 hedef digire û bi awayekî bijartî têkiliya PD-L1 û PD-1 asteng dike.

Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.

Hejmara Telefonê: 4008803716

E-name:myimmnet@163.com

Referans

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.Şîrketa Biyofarmasî ya Sichuan Kelun-Biotech, Ltd.