Sichuan Kelun-Biotech Dibêje Derziya Cetuximab N01 Ji Bo Kirrûbirra Ji Aliyê NMPA Çînê Ve Hat Pejirandin

Di 7ê Sibata 2025an de, Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical ragihand ku derzîkirina Cetuximab N01 ji aliyê Rêveberiya Berhemên Bijîşkî ya Neteweyî ve ji bo dermankirina kansera kolorektal a metastatîk (mCRC) li Çînê hatiye pejirandin.

19f776ce05c03cfa23508e0b23c798b.png

Ev erêkirin li ser bingeha lêkolîneke klînîkî ya qonaxa III ya berfireh e ku nîşan dide ku derman di warê bandor û ewlehiyê de wekhevî bi dermankirinên heyî re ye, û dibe ku gihîştina dermankirinê ji bo mCRC li Çînê zêde bike, ku rêjeyên bûyer û mirinê zêde dibin.

Lêkolînê bi tevahî 688 nexweş di nav xwe de girtin, û encam nîşan dan ku rêjîma kîmyoterapiya hevbeş a cetuximab N01 di rêjeya bersiva objektîf (ORR) de li gorî kîmyoterapiya hevbeş a derzîkirina cetuximab (Erbitux) (ORR) ji hêla klînîkî ve wekhev bû. Rêjeya bersiva objektîf (ORR) ya cetuximab N01 û derzîkirina cetuximab (Erbitux) bi rêzê ve %71.0 û %77.5 bû. Di navbera cetuximab N01 û derzîkirina cetuximab (Erbitux) de di dema bersivê (DoR) û jiyana bê pêşketin (PFS) de ferqek klînîkî an jî îstatîstîkî ya girîng tune bû, bi navîniya jiyana bê pêşketin bi rêzê ve 10.9 meh û 10.8 meh.

Ji aliyê ewlehiyê ve, ev ceribandina klînîkî ya qonaxa III ya kontrolkirî ya serî bi serî ya mezin bi tevahî piştrast dike ku rêjîma kîmyoterapî ya tevlihev a cetuximab N01 di ewlehî, tehamul û îmmunojenîkîteyê de li gorî kîmyoterapîya tevlihev a derzîkirina cetuximab (Erbitux) dişibihe.

Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.

Hejmara Telefonê: 4008803716

Email:myimmnet@163.com

Referans

1.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250207150842162.html

2.Wu CC, Hsu CW, Hsieh MC, û yên din. Rêzeya Optîmal û Dermankirina Sîstemîk a Xeta Duyemîn a Nexweşên bi Kansera Kolonal a Metastatîk a Tîpa Kovî ya RAS: Meta-Analîzek. J Clin Med. 4 Mijdar 2021;10(21):5166.

微信图片_20241115181717


Dema şandinê: 13ê Sibatê, 2025