Senaparib ji aliyê NMPA ve ji bo Terapiya Parastinê ya 1L di Penceşêra Hêkdankê de Hat Pejirandin

Di 16ê Çileya 2025an de, IMPACT radigihîne ku Kapsulên Senaparib (派舒宁®) li Çînê ji Rêveberiya Berhemên Bijîşkî ya Neteweyî (NMPA) destûra bazarkirinê wekî monoterapiyek ji bo dermankirina domdar a nexweşên mezin ên bi kansera hêkdankê, lûleya fallopî an jî perîtonê ya seretayî ya pileya bilind a epitelyal a pêşkeftî (Qonaxên FIGO III û IV) ku piştî temamkirina kîmyoterapiya rêza yekem a li ser bingeha platîn bersiv dane (tevahî an qismî) wergirtiye.

Senaparib, ku ji hêla IMPACT ve hatiye kifşkirin û pêşxistin, astengkerek PARP 1/2 ya bihêz û nû ye. Avahiya wê ya molekulî ya cihêreng çalakiya bilind a in vitro û in vivo, hilbijartina armancê ya awarte û pencereya ewlehiyê ya fireh pêşkêşî wê dike. Pesendkirin li ser Lêkolîna FLAMES-ê ye. Lêkolîn lêkolînek klînîkî ya qonaxa III-yê ya pirnavendî, ducar-kor, plasebo-kontrolkirî, pir-navendî ye ku bandor û ewlehiya Senaparib-ê wekî monoterapî ji bo dermankirina domdar a nexweşên bi kansera hêkdankê ya pêşkeftî ku kemoterapiya rêza yekem temam kirine û bersivek tevahî (CR) an bersivek qismî (PR) bi dest xistine, dinirxîne. Encamên Lêkolîna FLAMES nîşan dan ku Senaparib di PFS-ya navîn de li gorî plasebo (PFS nehat gihîştin li hember 13.6 mehan, HR 0.43, P < 0.0001) başbûnek girîng nîşan da, bêyî ku rewşa BRCA çi be. Senaparib profîlek ewlehiyê ya tehmûlkirî nîşan da, bêyî ku pirsgirêkên ewlehiyê yên berbiçav hebin. [1] Encaman her weha destnîşan kirin ku hem nifûsa HRD-pozîtîf û hem jî HRD-neyînî ji dermankirina domdar a Senaparib sûd werdigirin, ku potansiyela Senaparib-ê ji bo serîlêdana klînîkî ya berfireh destnîşan dike. Encamên vê lêkolînê dê bi tundî piştgiriyê bidin Senaparib wekî Standarda Lênihêrînê ji bo dermankirina domdar a xeta yekem li nexweşên ku kansera hêkdankê ya nû hatine teşhîskirin.

Encamên sereke yên lêkolînê di destpêkê de wekî pêşkêşkirinek devkî ya derengmayî di ESMO de di 2023-an de û di CSCO 2024-an de hatin pêşkêş kirin. Di 15ê Gulana 2024-an de, kovara bijîşkî ya navdar a navneteweyî Nature Medicine jî encamên bi sernavê "Senaparib wekî terapiya parastinê ya rêza yekem di kansera hêkdankê ya pêşketî de: ceribandinek qonaxa 3-an a rasthatî" weşand.

Penceşêra hêkdankê yek ji nexweşiyên xerab ên kujer ên zayendî yên jinan e. Li gorî daneyên GLOBOCAN 2020, rêjeya penceşêra hêkdankê ya cîhanî gihîştiye 310,000 bûyer û rêjeya mirinê jî gihîştiye 210,000. Li gorî îstatîstîkên penceşêrê yên neteweyî yên herî dawî ku ji hêla Navenda Penceşêrê ya Neteweyî ve di sala 2024an de hatine weşandin, di sala 2022an de li Çînê 61,100 bûyerên nû yên penceşêra hêkdankê û 32,600 mirin çêbûne, ku ew dike tumora jineolojîk a herî kujer. Ji ber nîşanên zû yên nepenî û ne-taybet ên penceşêra hêkdankê, nêzîkî %80ê nexweşan dema ku têne teşhîskirin jixwe di qonaxa pêşkeftî de ne, û rêjeya saxmayîna 5-salî tenê %41.8 e. Her çend penceşêra hêkdankê piştî kîmyoterapiya destpêkê ya ku platîn tê de heye dikare were çareser kirin jî, piraniya nexweşan bê guman bi dubarebûnê re rû bi rû dimînin, û di nifûsa nexweşên penceşêra hêkdankê de hewcedariyek klînîkî ya girîng a nehatî pêşwazîkirin ji bo dermankirinê heye.

Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.

Hejmara Telefonê: 4008803716

Email:myimmnet@163.com

Referans

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.https://www.prnewswire.com/news-releases/senaparib-approved-by-nmpa-for-1l-maintenance-therapy-in-ovarian-cancer-302353885.html

微信图片_20241115181717


Dema şandinê: 18ê Sibatê 2025