satricabtagene autoleucel (Satri-cel, CT041) berendamek berhema hucreya T ya CAR a otolog e li dijî proteîna Claudin18.2 ku xwedî potansiyela yekemîn di asta cîhanî de ye. Satri-cel tumorên zexm ên pozîtîf ên Claudin18.2 hedef digire, bi giranî li ser kansera mîdeyê/kansera girêdana gastroesophageal (GC/GEJ) û kansera pankreasê (PC).
Encamên dawîn ên şopandina ceribandina CT041-CG4006 (NCT03874897) ya satricabtagene autoleucel ku ji hêla lêkolîner ve hatî destpêkirin, di 3ê Hezîrana 2024an de di Nature Medicine de hatin weşandin.
Bi tevahî 98 nexweş beşdarî ceribandinê bûn, û encam nîşan dan ku rêjeya kontrolkirina nexweşiyê (DCR) gihîştiye %91.8, 38 nexweşan gihîştine başbûnê, rêjeya başbûnê ya giştî %38.8 bû, navîniya jiyana bê pêşketin (PFS) 4.4 meh, navîniya jiyana giştî (OS) 8.8 meh bû, û navîniya dema başbûnê (mDOR) 6.4 meh bû. Di nav 90 nexweşên birîna hedef a destpêkê de, 70 nexweşan pileyên cûda yên piçûkbûna tumor bi dest xistin.
Di nav 51 nexweşên penceşêra mîdeyê de ku bi monoterapiya Satri-cel hatine dermankirin, rêjeya kontrolkirina nexweşiyê gihîştiye %96.1 (49), û rêjeya bersiva giştî jî %54.9 (28). Di nav wan de, 27 nexweşan bersiveke qismî (PR), 1 nexweşek bersiveke tevahî (CR) bi dest xistin, û dema navîn a bersivê (mDOR) 6.4 meh bû.
Xelasî
Satri-cel potansiyela dermankirinê bi profîlek ewlehiyê ya birêvebirî di nexweşên bi penceşêra gastrointestinal a pêşketî ya CLDN18.2-pozîtîf de nîşan dide.
Di 9ê Îlona 2023an de, du rewşên dermankirina kansera pankreasê ya metastatîk bi CT041 a CARsgen, ku Terapiya Hucreyên T ya Claudin (CLDN) 18.2 CAR a nûjen e, di Kovara Hematolojî û Oncolojiyê de bi sernavê "Terapiya hucreya T ya CT041 CAR ji bo kansera pankreasê ya metastatîk a Claudin18.2 pozîtîf" hatin weşandin.
Ji bo rewşa 1, jinek 58 salî bi kansera pankreasê bi metastazên pişik û girêkên lîmfê hate teşhîskirin. Nab-paclitaxel a rêza yekem û gemcitabine û irinotecan-liposome ya rêza duyem û 5-flurouracil berî ku ew beşdarî ceribandina klînîkî ya CT041 bibe, bi ser neketin, piştî ku îfadeya CLDN18.2 wekî 2+/70% hate piştrast kirin. Piştî kêmbûna lîmfê ya ji fludarabine, cyclophosphamide, û nab-paclitaxel pêk dihat, dozek CT041 ya 250 × 106di Îlona 2021an de ji nexweş re hat dayîn. Sendroma berdana sîtokîn a pileya 2 (CRS) çêbû, ku paşê ji hêla tocilizumab ve hat kontrol kirin. Bersiva qismî (PR) li gorî RECIST v1.1, bi kêmbûnek mezin a metastaza pişikê hat bidestxistin.
Ji bo rewşa 2, jineke 75 salî piştî emeliyatê di Gulana 2019an de bi kansera pankreasê pT2N0 hate teşhîskirin. Metastaza pişikê piştî 5 mehan di dema şopandina rûtîn a piştî emeliyatê de hate dîtin. Monoterapiya S-1 wekî kîmyoterapiya rêza yekem ji Kanûna 2019an dest pê kir. Di dema tîrêjên palîyatîf ên devera emeliyatê de, pêşveçûna tumor di pişikê de hate dîtin. Ji ber ku îfadeya CLDN18.2 wekî 3+/60% hate destnîşankirin, nexweş di ceribandina klînîkî ya CT041 de hate tomar kirin. Piştî wergirtina lîmfodeplesyonê ku ji fludarabine, cyclophosphamide û nab-paclitaxel pêk tê, nexweş bi dozek CT041 ya 250 × 10 hate enfuzyon kirin.6di Tîrmeha 2021an de şaneyan. Nexweş CRS ya pileya 2yan derbas kir, ku bi tocilizumab bêtir hate kontrol kirin. PR ji nirxandina yekem 4 hefte piştî înfuzyonê ve hate gihîştin. Lezyonên hedef ên metastaza pişikê paşê winda bûn û bersivek tevahî bi dest xistin. Tumor hîn jî di bin kontrola baş de bû heta şopandina dawîn di Tîrmeha 2023an de. Hejmara kopiyên CLDN18.2 CAR ya xwîna periferîk di her du nexweşan de zêdebûnek bilez piştî înfuzyonê nîşan da, ku di nav 2 hefteyan de gihîşt lûtkeyê. Di heman demê de, encamên rêzkirina şaneyên çalakkirî yên bi fluoresansê zêdebûnek di şaneyên T CD8 û şaneyên Treg ên xwîna periferîk de, ligel kêmbûna şaneyên T CD4 û şaneyên B nîşan dan. Van guhertinan di fenotipên şaneyên parastinê de li gorî guhertinên di asta sîtokîn de domdariyek mezintir nîşan dan.
Niha, gelek ceribandinên klînîkî yên CAR-T yên din li Çînê hene, û ew li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiyê li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.
Hejmara Telefonê: 4008803716
E-name:myimmnet@163.com
Referans
1.https://www.carsgen.com/en/news/carsgen-presents-updated-results-on-satri-cel-in-nature-medicine-and-at-2024-asco/
2.https://www.nature.com/articles/s41591-024-03037-z
3.https://www.carsgen.com/media/fooloi3a/ct041-cg4006-asco-2024_v3-0_20240603.pdf
4.https://jhoonline.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13045-023-01491-9
Dema weşandinê: 21ê Mijdarê-2024