Glioblastoma Multiforme (GBM) yek ji kanserên herî kujer e, û hema hema hemî nexweş li gorî lênihêrîna standard a heyî ji bo GBM-ya nû teşhîskirî dubare dibin. GBM-ya dubare (rGBM) bi vebijarkên dermankirinê yên sînorkirî, navînî ji 8 mehan kêmtir jiyan nîşan dide.
TX103 dermanek terapiya hucreya CAR-T ye ku B7-H3 hedef digire, bi awayekî serbixwe hatiye pêşxistin û bi patentên Çînî û navneteweyî hatiye pejirandin. Encamên klînîkî yên pêşîn ên dermankirina TX103 ji bo gliomayên dubare di Civîna Salane ya Civaka Onkolojiya Klînîkî ya Amerîkî (ASCO) de di sala 2024an de hatine pêşkêş kirin.（NCT05241392）.
Rêbaz: Ev lêkolînek vekirî, yek-milî, "3+3" zêdekirina dozê û pir-doz e. Armanca sereke nirxandina ewlehî û doza herî zêde ya tehemûlkirî bû. Armancên duyemîn encamên saxmayînê, bersivên tumorê, bersivên îmmunolojîk û parametreyên farmakokînetîk di nav xwe de digirtin. Nexweşên di navbera 18 û 75 salî de bi dubarebûna piştrastkirî bi rêya skankirina wêneyê û îfadeya B7-H3 >= 30% bi analîza îmmunohîstokîmyayê hatin tomar kirin. TX103 di nav kavîtîteyê û/an jî di nav ventrikulê de bi rêya rezervuarek Ommaya ji nexweşan re hat dayîn. TX103 her du hefteyan carekê di her çerxê de di astên dozê 1, 2 û 3 (bi rêzê ve 20, 60, 150 mîlyon hucre) de ji nexweşan re hat dayîn, bi çar çerxan wekî yek qurs.
Encam: Di navbera Adara 2022 û Çileya 2024an de, 13 nexweşan herî kêm yek înfuzyona hundirê mejî ya TX103 wergirtin, ku 3, 4 û 6 nexweş bi rêzê ve di astên dozê 1, 2 û 3 de bûn. Hejmara navîn a çerxên înfuzyonê 4 bû (Min, Max 1,9). Hemî nexweş di analîza ewlehiyê de hatin tevlî kirin, ku tu jehrîbûna sînorkerê dozê an mirina têkildarî dermankirina CAR-T eşkere nekir. Hemî nexweşan herî kêm yek bûyera neyînî (AE) jiyan kirin, û AE-yên têkildarî dermankirinê (TRAE) sendroma berdana sîtokîn, zêdebûna zexta hundirê mejî (ICP), serêş, epîlepsî, kêmbûna asta hişmendiyê, vereşîn û pîreksî bûn. Piraniya TRAE-yan pileya 1-2 bûn, di heman demê de sê TRAE-yên pileya 3-an hatin dîtin: yek dozek zêdebûna ICP di asta dozê 2-an de, yek dozek epîlepsî, û dozek din a kêmbûna asta hişmendiyê di asta dozê 3-an de. Ji Çileya 2024-an vir ve, şeş nexweş ji astên dozê 1 û 2 ji bo nirxandina zindîmana 12-mehî mafdar bûn; Rêjeya saxmayîna giştî (OS) ya 12 mehan %83.3 bû (95% CI: %58.3~%100), û OS ya navîn 20.3 meh bû (95% CI: 20.3~negihîştin). Du ji sê nexweşên asta doza 2 bi rêzê ve bersivên qismî û tevahî bi dest xistin. Piştî rêveberiya CAR-T, zêdebûnek girîng di sîtokînan de, di nav de IL-6 û IFN-γ, û hejmarên kopiyên bilind ên gena CAR di şilava mêjî de hatin dîtin, di heman demê de di xwîna periferîk de tenê bilindbûnên hindik hatin dîtin.
Encam: Di vê ceribandinê de, dermankirina rGBM bi TX103 ewle û tehmûlkirî tê hesibandin. Ev encamên demkî piştgirî didin lêkolînên bêtir bi karanîna TX103 ji bo baştirkirina encamên saxmayînê li nexweşên bi rGBM.
Niha, gelek ceribandinên klînîkî yên CAR-T yên din li Çînê hene, û ew li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiyê li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.
Hejmara Telefonê: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Dema şandinê: Kanûn-09-2024