Di 10ê Adara 2025an de, Sichuan Kelun-Biotech ragihand ku sacituzumab tirumotecan (sac-TMT, berê SKB264/MK-2870) ya Şîrketê, ku antîjena rûyê hucreya trofoblast 2 (TROP2)-ê dimeşîne, ji bo nîşana duyemîn a ku ji bo dermankirina nexweşên mezin ên bi kansera pişikê ya hucreya piçûk a ne-skûamoz a herêmî ya pêşkeftî an metastatîk a mutant-pozîtîf a reseptora faktora mezinbûna epidermal (EGFR) piştî pêşkeftina li ser dermankirina astengkerê kînaza EGFR-tîrozîn (TKI) û kîmyoterapiya li ser bingeha platînûmê ye, ji bo bazarkirinê ji hêla Rêveberiya Berhemên Bijîşkî ya Neteweyî (NMPA) ve ji bo bazarkirinê hate pejirandin. Ev yekem dermanê ADC ya TROP2 ye ku ji bo bazarkirinê li seranserê cîhanê di kansera pişikê de hatî pejirandin. Li gorî standarda lênihêrîna heyî, sac-TMT feydeyên jiyanê yên giştî yên van nexweşan bi girîngî zêde dike.
Ev pejirandin li ser bingeha lêkolînek pir-navendî, bêserûber, kontrolkirî, girîng (OptiTROP-Lung03) ye ku profîla bandor û ewlehiyê ya monoterapî ya sac-TMT 5mg/kg her du hefteyan carekê (Q2W) wekî derzîyek damarî li hember docetaxel ji bo dermankirina nexweşên bi NSCLC-ya mutant a EGFR-ê ya herêmî pêşkeftî an metastatîk ku piştî dermankirinê bi EGFR-TKI û kîmyoterapî ya li ser bingeha platîn (bi rêz an jî bi hev re têne bikar anîn) têk çûne dinirxîne. Wekî ku di analîzek navberê ya pêşwext de hatî destnîşan kirin, monoterapî ya sac-TMT başbûnek girîng a îstatîstîkî û klînîkî di rêjeya bersiva objektîf (ORR), saxmana bê pêşveçûn (PFS) û saxmana giştî (OS) de li gorî docetaxel nîşan da.
Derbarê sac-TMT de
Sac-TMT ADC-yeke nû ya TROP2 ya mirovî ye ku Şîrket xwediyê mafên milkê rewşenbîrî yê taybet e, ku tumorên zexm ên pêşketî yên wekî NSCLC, kansera pêsîrê (BC), kansera mîdeyê (GC), tumorên jineolojîk û yên din hedef digire. Sac-TMT bi girêdanek nû ve tê pêşve xistin da ku barê bikêrhatî, astengkerek topoisomerase I ya ji belotecan-derivative bi rêjeya derman-bi-antîkorê (DAR) ya 7.4, ve girêbide. Sac-TMT bi taybetî TROP2 li ser rûyê hucreyên tumorê bi antîkorên monoklonal ên mirovî yên antî-TROP2 yên rekombinant nas dike, ku dûv re ji hêla hucreyên tumorê ve tê endosîtoz kirin û KL610023 di nav hucreyê de berdide. KL610023, wekî astengkerek topoisomerase I, zirara DNA-yê li hucreyên tumorê çêdike, ku ev jî dibe sedema rawestandina çerxa hucreyê û apoptozê. Wekî din, ew di mîkrojîngeha tumorê de jî KL610023 berdide. Ji ber ku KL610023 permeable ye ji parzûnê, ew dikare bandora temaşevanan çalak bike, an jî bi gotineke din şaneyên tumorê yên li kêleka wê bikuje.
Berê, NMPAyê firotina sac-TMT li Çînê ji bo nexweşên mezin ên bi kansera pêsîrê ya sêalî negatîf (TNBC) ya herêmî pêşketî an metastatîk a nevegerbar ku herî kêm du dermankirinên sîstemîk berê wergirtine (herî kêm yek ji wan ji bo rewşa pêşketî an metastatîk) û serlêdana dermanê nû ya lêzêde (sNDA) qebûl kiriye ku daxwaza pejirandina monoterapiya sac-TMT ji bo nexweşên bi NSCLC-ya mutant a EGFR-ê ku piştî dermankirina EGFR-TKI têk çûne dike.
Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.
Hejmara Telefonê: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Dema şandinê: 20ê Adarê-2025