20ê Kanûna Pêşîn a 2024an, Rêveberiya Berhemên Bijîşkî ya Neteweyî ya Çînê (NMPA) Serlêdana Dermanê Nû (NDA) ya DOVBLERON® (kapsula taletrectinib adipate), ku astengkerek tîrozîn kînazê (TKI) ya nifşê nû ya ROS1 e, ji bo dermankirina nexweşên mezin ên bi kansera pişikê ya hucreya ne-biçûk (NSCLC) ya herêmî pêşkeftî an metastatîk a ROS1-pozîtîf ku berê bi TKI-yên ROS1 hatine dermankirin, pejirand.
Ev pejirandin li ser bingeha encamên erênî yên ji ceribandina TRUST-I ya Qonaxa 2-an a girîng (NCT04395677) ye, ku ceribandinek pirnavendî, vekirî, yek-baskî ye ku taletrektinib li nexweşên Çînî yên bi NSCLC-ya pêşkeftî ya ROS1-pozîtîf nirxand. Encamên ku di Civîna Salane ya Civaka Onkolojiya Klînîkî ya Amerîkî (ASCO) ya 2024-an de hatin pêşkêş kirin û di Kovara Onkolojiya Klînîkî (JCO) de hatin weşandin, potansiyela DOVBLERON®-ê nîşan da ku hewcedariyên nehatine bicîhanîn çareser bike, nemaze li nexweşên ku piştî dermankirinê bi terapiyên berê yên hedefgirtî yên ROS1 vebijarkên dermankirinê yên sînorkirî hene.
Ji 29ê Mijdara 2023an pê ve, 173 nexweşên Çînî (106 nexweşên ku berê TKI negirtine; 67 nexweşên ku pêşwext bi crizotinib hatine dermankirin) taletrektinib wergirtine. Di nav 106 nexweşên ku berê TKI negirtine de, cORR-ya ji hêla IRC ve hatî nirxandin %90,6 bû (95% CI, 83,33 heta 95,38) ku çar (3,8%) nexweşan bi CR û 92 (86,8%) PR bi dest xistine. DCR %95,3 bû (95% CI, 89,33 heta 98,45), û TTR-ya navîn 1,4 meh bû (95% CI, 1,38 heta 1,41). Bi şopandina navîn a 22,1 meh û 23,5 mehan, ne DOR-ya navîn û ne jî PFS-ya navîn nehatin bidestxistin; DOR û PFS ya 24 mehan bi rêzê ve %78.6 (95% CI, 66.86 heta 86.56) û %70.5 (95% CI, 59.17 heta 79.16) bûn.
Di nav 66 nexweşên ku pêşwext bi crizotinib hatine dermankirin de, cORR-ya ji hêla IRC ve hatî nirxandin %51.5 bû (95% CI, 38.88 heta 64.01) û 34 (51.5%) nexweşan PR bi dest xistin. DCR %83.3 bû (95% CI, 72.13 heta 91.38), û TTR-ya navîn 1.4 meh bû (95% CI, 1.38 heta 1.41). Bi 8.4 meh û 9.7 mehan şopandinê, DOR-ya navîn 10.6 meh bû (95% CI, 6.31 heta negihîşt [NR]), û PFS-ya navîn 7.6 meh bû (95% CI, 5.52 heta 11.96). Rêjeyên DOR û PFS yên 9 mehan bi rêzê ve 69.8% (95% CI, 47.94 heta 83.84) û 47.4% (95% CI, 33.50 heta 60.02) bûn. Dema ku ji hêla lêkolîneran ve hatin nirxandin, encamên wekhev hatin dîtin.
Der barê DOVBLERON ® (Kapsula Taletrectinib Adipate)
DOVBLERON ® ROS1-ek devkî, bihêz, bi bandor a pergala demarî ya navendî, bijartî, nifşê nû ye.
astengkerek bi taybetî ji bo dermankirina nexweşên bi NSCLC-ya ROS1-pozîtîf a pêşketî hatiye çêkirin. Taletrektinib, hêmana çalak a di DOVBLERON ® de, ji bo dermankirina nexweşên bi NSCLC-ya ROS1-pozîtîf a pêşketî di du lêkolînên girîng ên yek-baskî yên Qonaxa 2-an de tê nirxandin: TRUST-I (NCT04395677) li Çînê, û TRUST-II (NCT04919811), lêkolînek gerdûnî.
Penceşêra pişikê hîn jî yek ji rêjeyên herî bilind ên bûyer û mirinê li cîhanê ye, û NSCLC nêzîkî 85% ji hemî bûyeran pêk tîne. Li Çînê, tê texmînkirin ku nêzîkî 2.6% ji nexweşên bi NSCLC dijîn ROS1-pozîtîf in. Wekî din, metastazên mêjî pirsgirêkek hevpar in, ku bandorê li heta 35% ji nexweşên ku nû bi NSCLC-ya ROS1-pozîtîf a metastatîk hatine teşhîskirin dikin, û digihîjin 55% ji nexweşên ku penceşêra wan piştî dermankirina destpêkê pêşve çûye. Wekî din, nexweşên ku bi TKI-yên ROS1-ê yên pejirandî têne dermankirin pir caran mutasyonên berxwedanê li hember van dermanan pêşve diçin, ku ji bo nexweşan di warê dema bersivê de sînordariyek mezin temsîl dike. Pejirandina DOVBLERON®-ê ji bo nexweşên ku êdî bersivê nadin dermanên berê pejirandî vebijarkek dermankirinê ya nû û bibandor peyda dike.
Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.
Hejmara Telefonê: 4008803716
E-name:myimmnet@163.com
Referans
1.https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20241220172636101.html
2.Daxuyaniya Çapemeniyê (innoventbio.com)
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.24.00731?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed
Dema weşandinê: 27ê Kanûna Pêşîn a 2024an