Di 6ê Îlona 2021an de, JW Therapeutics ragihand ku Rêveberiya Berhemên Bijîşkî ya Neteweyî (NMPA) ya Çînê Serlêdana Dermanê Nû (NDA) ji bo berhema îmmunoterapiya hucreya T (CAR-T) ya wergirê antîjena kîmerîk a otolog a dij-CD19, relmacabtagene autoleucel injection (relma-cel), ji bo dermankirina nexweşên mezin ên bi lîmfoma hucreya B ya mezin (r/r LBCL) ya dubarebûyî an refraktor piştî du an bêtir rêzikên dermankirina sîstemîk, pejirand û sertîfîkaya qeydkirina dermanê derxist. Relma-cel yekem berhema CAR-T ye ku wekî berhema biyolojîk a Kategoriya 1 li Çînê hatiye pejirandin, û şeşemîn berhema CAR-T ya pejirandî li çaraliyê cîhanê ye.
Derbarê Relmacabtagene Autoleucel Injection (navê bazirganî: Carteyva®)
Derzîkirina autoleucel a Relmacabtagene (kurtekirî wekî relma-cel, navê bazirganî: Carteyva) berhemeke îmûnoterapiya hucreya CAR-T ya antî-CD19 ya otolog e ku ji hêla JW Therapeutics ve bi awayekî serbixwe li ser bingeha platforma pêvajoya hucreya CAR-T ya Juno Therapeutics (şîrketeke Bristol Myers Squibb) hatiye pêşve xistin.
Ev pejirandin li ser bingeha encamên lêkolîneke girîng a yek-baskî, pir-navendî (lêkolîna RELIANCE) ye ji bo nirxandina bandor û ewlehiya relma-cel li nexweşên bi LBCL-ya r/r li Çînê. Encamên lêkolîna RELIANCE nîşan didin ku relma-cel rêjeyên bilind ên bersiva domdar a nexweşiyê û rêjeyên kêm ên jehrbûna têkildarî CAR-T nîşan daye, û dibe ku profîlek dermankirina CAR-T ya çêtirîn peyda bike.
Di 24emîn Civîna Salane ya Civaka Onkolojiya Klînîkî ya Çînê (CSCO) de, JW Therapeutics encama şopandina 1-salî ya derzîkirina relmacabtagene autoleucel (relma-cel) ji bo dermankirina LBCL-ya r/r ragihand. Encam ev in:
Relma-cel bersivên mayînde û sûdê jiyana demdirêj nîşan da; Rêjeya Bersiva Giştî ya Herî Baş (ORR) %77,6, Rêjeya Bersiva Temam a Herî Baş (CRR) %51,7 û Jiyana Giştî ya 1-salî (OS) %76,8 bû û şopandina navîn 17,9 meh bû;
Bi gelemperî Relma-cel baş hate tehmûlkirin, profîla ewlehiyê ya Sendroma Berdana Sîtokînê ya giran a nizm (≥pileya 3) ya 5.1% û rêjeya toksîksîteya neuro ya giran a nizm (≥pileya 3) ya 3.4% hebû, û ti nîşanên ewlehiyê yên nû bi navînî 17.9 meh şopandinê tunebûn;
Şopandina demdirêj a lêkolîna RELIANCE domdariya bersivê û OS-ya demdirêj bi dermankirina relma-cel piştrast kir, ku ev yek jî bi rêjeyên kêm ên jehrbûna têkildarî CAR-T ve girêdayî bû.
LBCL cureya herî gelemperî û êrîşkar a lenfomaya ne-Hodgkin e û piraniya nexweşan piştî dermankirinên destpêkê bi vebijarkên dermankirinê yên sînorkirî bi dermankirinên standard û jiyanmayînek navînî ya bi qasî 6 mehan, ji nû ve nexweşiyê dikevin. Van daneyên şopandina demdirêj ên ji lêkolîna RELIANCE hatine ragihandin, domdariya bersivan piştî dermankirina relma-cel piştrast kirine, ku vebijarkek dermankirinê ya potansiyel girîng ji bo van nexweşan temsîl dike ku xuya dike hêviyek zelal a jiyana dirêjtir pêşkêş dike.
Niha, gelek ceribandinên klînîkî yên CAR-T yên din li Çînê hene, û ew li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiyê li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.
Hejmara Telefonê: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referans
2.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20210903084004127.html
3.https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0006497118704138
4. https://www.jwtherapeutics.com/en/media/press-release/jw-therapeutics-announces-updated-1-year-follow-up-result-of-relmacabtagene-autoleucel-injection-at-the-24th-annual-meeting-of-the-chinese-society-of-clinical-oncology-csco-1/
Dema weşandinê: 15ê Mijdarê-2024