Di 16ê Adara 2025an de, Akeso ragihand ku antîkorê monoklonal ê dij-PD-1 ê nûjen û xwe-pêşxistî, penpulimab, ji hêla Rêveberiya Berhemên Bijîşkî ya Neteweyî (NMPA) ve bi fermî ji bo dermankirina rêza yekem a penceşêra pozê-farîngeal (NPC) ya dubare an metastatîk bi hev re bi kemoterapî ve hatiye pejirandin.
Penpulimab (Antîkorê Monoklonal PD-1) niha tekane antîkorê monoklonal ê PD-1 yê cudakirî ye ku bintîpa IgG1 bi domaina Fc-null a guhertî bikar tîne, ku dikare bandora îmmunoterapî bi bandortir zêde bike û reaksiyonên neyînî yên têkildarî parastinê kêm bike. Ew di dermankirina nexweşiyên sereke yên wekî kansera pişikê, lîmfoma, kansera nazofarîngeal, kansera kezebê û kansera mîdeyê de tê bikar anîn, bi ewlehî û bandoriya çêtir wekî ku di lêkolînên klînîkî de hatî nîşandan.
Ev nîşana çaremîn a pejirandî ya penpulimab e. Ji bilî du nîşaneyên NPC, penpulimab her weha ji bo dermankirina rêza yekem a kansera pişikê ya squamous ne-hucreya piçûk (NSCLC) ya herêmî pêşkeftî an metastatîk dema ku bi kemoterapiyê re tê hev kirin, û her weha ji bo monoterapiyê li nexweşên bi lîmfoma Hodgkin a klasîk (cHL) ya dubarebûyî an refraktor ku berê herî kêm du rêzên kemoterapiya sîstemîk wergirtine, tê pejirandin. Wekî din, Serlêdana Dermanê Nû ya Pêvek (sNDA) ya ji bo penpulimab bi hev re bi anlotinib re ji bo dermankirina rêza yekem a karsînoma hucreya kezebê ya pêşkeftî (HCC) niha di bin nirxandinê de ye.
Berê, penpulimab ji bo karanîna wekî dermankirina xeta sêyemîn ji bo NPC ya pêşketî hatibû pejirandin. Bi vê pejirandina nû, penpulimab naha li seranserê hemî qonaxên NPC vegirtinek dermankirinê ya berfireh peyda dike, û ji nexweşan re vebijarkek îmûnoterapiya domdar ji dermankirina xeta yekem heya xeta sêyemîn pêşkêşî dike.
Di 19ê Hezîrana 2024an de, "Veguheztina Sînyalan û Terapiya Armanckirî" encamên lêkolînek qonaxa II li ser dermankirina karsînoma nazofarîngeal a metastatîk a ku berê bi pembrolizumab hatibû dermankirin, weşand.
Ev ceribandina qonaxa II ya yek-baskî ku li seranserê 20 navendên lênêrîna sêyemîn li Çînê hat kirin, nexweşên mezin ên bi karsînoma nazofarîngeal (NPC) ya metastatîk tomar kirin ku du an bêtir rêzikên kîmyoterapiya sîstemîk a berê têk çûbûn. Nexweşan her 2 hefteyan carekê (4 hefte ji bo her çerxê) 200 mg penpulimab bi rêya damarî wergirtin heta ku nexweşî pêşve biçe an jehrbûnek bêtehamul hebe. Xala sereke rêjeya bersiva objektîf (ORR) li gorî RECIST (guhertoya 1.1) bû, wekî ku ji hêla komîteyek nirxandina radyolojîk a serbixwe ve hat nirxandin. Xalên dawîn ên duyemîn jiyana bê pêşveçûn (PFS) û jiyana giştî (OS) di nav xwe de digirt. Sed û sî nexweş hatin tomar kirin û 125 ji wan nirxandina bandorbûnê bûn. Di roja qutkirina daneyan de (28ê Îlona 2022an), 1 nexweş bersivek tevahî û 34 nexweşan bersivek qismî bi dest xistin. ORR %28.0 bû (95% CI 20.3–36.7%). Bersiv domdar bû, %66.8 hîn jî di 9 mehan de di bersivê de bûn. Sî û sê nexweş (%26.4) hîn jî di dermankirinê de bûn. PFS û OS ya navîn bi rêzê ve 3.6 meh (95% CI = 1.9–7.3 meh) û 22.8 meh (95% CI = 17.1 meh heta negihîştibûn) bûn. Deh (7.6%) nexweşan irAE-yên pileya 3 an jî bilindtir jiyan kirin. Penpulimab di nexweşên NPC-yên metastatîk ên ku berê bi giranî hatine dermankirin de çalakiyên dij-tumorê yên sozdar û jehrbûnên qebûlkirî hene, ku piştgiriyê dide pêşkeftina klînîkî ya bêtir wekî dermankirina xeta sêyemîn a NPC-yên metastatîk.
Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.
Hejmara Telefonê: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Dema weşandinê: 25ê Nîsanê-2025