Di 29ê Gulanê de, Rêveberiya Berhemên Bijîşkî ya Neteweyî (NMPA) Zanidatamabê, ku ji hêla BeiGene ve hatî pêşkêş kirin, ji bo dermankirina nexweşên bi kansera rêça biliary (BTC) ya herêmî ya pêşketî an metastatîk a nevekêşbar ku berê dermankirina sîstemîk wergirtine û îfadeya HER2 ya bilind (IHC 3+) nîşan didin, bazarkirina pejirand.
Zanidatamab antîkorek du-taybetî ya armanckirî ya HER2 ye ku di lêkolînekê de dikare di heman demê de bi du epîtopên ne-hevbeş ên reseptora HER2 ve girêbide, ku wekî girêdana biparatopîk tê zanîn. Ev sêwirana bêhempa û girêdana zêde dibe sedema gelek mekanîzmayên çalakiyê, di nav de astengkirina sînyala dualî ya HER2, rakirina proteîna HER2 ji rûyê şaneyê, û sîtotoksîsîteya bi navbeynkariya îmûnî ku dibe sedema teşwîqkirina çalakiya dij-tumor li nexweşan.
Reseptora tîrozîn-proteîn kînaz, ku bi gelemperî wekî Reseptora Faktora Mezinbûna Epîdermal a Mirovan 2 (HER2) an CD340 tê zanîn, li ser rûyê şaneyan cih digire. Ev proteîn endamek malbata Reseptora Faktora Mezinbûna Epîdermal (EGFR) ye û ji hêla gena onkojena Erîtroblastîk B (ERBB2) ve tê kodkirin. Gena ERBB2 ji bo pêvajoyên normal ên wekî dabeşbûna şaneyan, cûdakirin û zindîmanê girîng e. Bi rêya rêyên îşaretkirinê yên cûrbecûr, reseptorên HER2 zêdebûna şaneyan pêşve dixin û apoptozê (mirina şaneya bernamekirî) asteng dikin. Ji bo pêşîgirtina li mezinbûna şaneyên bêkontrol, girîng e ku van reseptoran werin rêkûpêk kirin. Penceşêrên ku gena HER2 zêde îfade dikin an jî zêde dikin wekî xerabûnên HER2-pozîtîf têne binav kirin. Ev gen wekî nîşanek biyolojîk a girîng xizmet dike û armancek sereke ji bo dermankirina dermanan e.
Lêbelê, dema ku HER2 tê zêdekirin an jî zêde îfade dibe, pirbûn û dabeşbûna hucreyan a bêkontrol pêşveçûna penceşêrê lez dike. Ev zêdekirin an jî zêde îfade bi gelemperî li seranserê celebên cûda yên tumoran tê dîtin û dikare ji bo nexweşiyên xerab ên ku bi gelemperî nayê hêvîkirin ku bersivek baş bidin dermankirinên dij-HER2, girîngiya dermankirinê ya girîng hebe.
HER2-pozîtîf di gelek cureyên xerab de wekî penceşêrên mîdeyê, rêça safrayê, pêsîran, ezofagusê, hêkdankan û malzarokê tê dîtin. Bûyer, ravekirin û meylên dermankirinê ji bo tumorên HER2-pozîtîf ên ferdî di Tabloyê de hene. Di demên dawî de, têkiliyek bi penceşêrên pankreas û rêça safrayê (BTC) re hatiye kifş kirin. Nexweşên bi penceşêrên HER2-pozîtîf re li gorî yên bi penceşêrên HER2-negatîf prognozek xirabtir heye, ji ber ku ev xerabî êrîştir in. Lêbelê, stratejiyên dermankirinê yên nû encamên sozdar nîşan dane.
Ev pejirandin li ser bingeha encamên lêkolîna klînîkî ya girîng HERIZON-BTC-01 (NCT04466891) ye. Ev lêkolînek gerdûnî, pirnavendî, vekirî, yek-milî, Qonaxa 2b bû ku ji bo nirxandina bandor û ewlehiya zanidatamabê li nexweşên bi BTC-ya pêşketî an metastatîk a ku berê hatiye dermankirin, nevekêşbar, HER2-amplîfîkasyonkirî hatî çêkirin.
Di lêkolînê de 87 nexweşên BTC beşdar bûn, di nav wan de 62 nexweşên bi îfadeya HER2 ya bilind hebûn. Encam nîşan dan ku monoterapî bi Zanidatamabê di nexweşên ku berê bi BTC ya HER2-bilind hatibûn dermankirin de bandorek klînîkî ya watedar nîşan da. Rêjeya bersiva objektîf a piştrastkirî (ORR) ya ku bi serbixwe ve hatî nirxandin %51.6 bû, bi dema navîn a bersivê (mDoR) 14.9 meh, jiyana navîn a bê pêşveçûnê (mPFS) 7.2 meh, û jiyana navîn a giştî (mOS) 18.1 meh.
Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.
Hejmara Telefonê: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Dema şandinê: Hezîran-06-2025