Di 29ê Gulanê de, Rêveberiya Berhemên Bijîşkî ya Neteweyî (NMPA) konjugata antîkor-derman a HER2-armanckirî (ADC) trastuzumab rezetecan (SHR-A1811) ji bo bazarkirinê pejirand. Ew wekî monoterapî ji bo dermankirina nexweşên mezin ên bi kansera pişikê ya ne-hucreya piçûk (NSCLC) ya herêmî ya pêşkeftî an metastatîk a ne-veqetandî ku mutasyonên çalakker ên HER2 (ERBB2) hene û herî kêm yek terapiya sîstemîk berê wergirtine tê destnîşan kirin. Ev yekem ADC-ya ku li Çînê hatî pêşve xistin e ku ji bo nexweşên bi NSCLC-ya bi mutasyona HER2-ê hatî pejirandin, ku ji bo vê nifûsa nexweşan vebijarkek dermankirinê ya nû pêşkêş dike.
Ev erêkirin li ser bingeha lêkolîna girîng a HORIZON-Lung e, ku ji hêla Profesor Lu Shun ji Nexweşxaneya Singê ya Şanghayê ve hatiye birêvebirin.
Lêkolîna HORIZON-Lung ceribandineke klînîkî ya Qonaxa I/II ya pirnavendî, vekirî ye ku ji hêla tîmê Profesor Lu Shun ve li Nexweşxaneya Singê ya Şanghayê tê rêvebirin. Armanca beşa Qonaxa I ew bû ku doza herî zêde ya tehemûlkirî (MTD) ya trastuzumab rezetecan diyar bike û bandor û ewlehiya wê ya pêşîn li nexweşên bi NSCLC-ya bi mutasyona HER2 binirxîne. Sêwirana lêkolînê hem qonaxên zêdekirina dozê û hem jî qonaxên berfirehkirina dozê vedihewîne. Di beşa Qonaxa I de, trastuzumab rezetecan çalakiya antî-tumor a pêşîn û profîlek ewlehiyê ya guncan nîşan da. Lêkolîna Qonaxa II ji bo nirxandina bêtir bandor û ewlehiya trastuzumab rezetecan li nexweşên bi NSCLC-ya bi mutasyona HER2 binirxîne hate sêwirandin.
Di dawiyê de bi tevahî 94 nexweş beşdarî lêkolînê bûn. Encam nîşan dan ku rêjeya bersiva objektîf (ORR), wekî ku ji hêla Komîteya Nirxandina Serbixwe (IRC) ve hatî nirxandin, %74.5 bû, bi rêjeya kontrola nexweşiyê (DCR) %98.9. Dema navîn a bersivê (DoR) 9.8 meh bû. Analîzên binkomê nîşan dan ku bandora trastuzumab rezetecan di nav binkomên nexweşan ên cûda de domdar bû, bêyî ku dermankirina berê ya astengkerê tîrozîn kînazê ya antî-HER2 (TKI) an hebûna metastazên mêjî yên bingehîn çi be.
Jiyana bê pêşketin (PFS) ya ji hêla IRC ve hatî nirxandin, PFS-ya navînî 11.5 meh nîşan da, rêjeya PFS-ya 12-mehî 48.6% bû. PFS-ya ji hêla lêkolîner ve hatî nirxandin (INV) 12.5 meh bû, rêjeya PFS-ya 12-mehî 51.4% bû.
Agahiyên jimara giştî ya saxmanan (OS) hîn negihîştî ne, OS-ya navîn hîn nehatiye gihîştin û rêjeya OS-ya 12-mehî %88.2 e.
Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.
Hejmara Telefonê: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Dema şandinê: Hezîran-04-2025