Di 30ê Hezîranê de, malpera fermî ya Rêveberiya Berhemên Bijîşkî ya Neteweyî (NMPA) ragihand ku Anlotinib, dermanek nû ya Pola 1-ê ku ji hêla Chia Tai Tianqing ve hatî pêşve xistin, li Çînê ji bo nîşaneyek nû pejirandî wergirtiye: terapiya hevbeş bi kemoterapî re ji bo dermankirina rêza yekem a nexweşên bi sarkoma tevna nerm a herêmî ya pêşkeftî an metastatîk (STS) ya nevekêşbar ku berê terapiya sîstemîk negirtiye. Ev nîşana nehan e ku ji bo Anlotinib li Çînê hatî pejirandin û pejirandina fermî ya yekem terapiya hevbeş a kemoterapî ya cîhanê ji bo dermankirina rêza yekem a STS-ya pêşkeftî an metastatîk nîşan dide.
Anlotinib (AL3818, Anlotinib Hydrochloride) astengkerek nû ya tîrozîn kînazê ya pir-armanc a molekul-biçûk (TKI) ye ku kînazên wekî VEGFR, PDGFR, FGFR, û c-Kit bi bandor asteng dike, anjîyogeneza dij-tumor û bandorên astengkirina mezinbûna tumorê pêk tîne.
Sarkoma tevna nerm (STS) cureyekî tumorê xerab e ku ji tevnên derveyî îskeletê yên ne-epîtelyal derdikeve holê, rêjeya wê ya salane li Çînê bi qasî 2.91 ji her 100,000 kesî ye, ku sal bi sal meyleke ber bi jor ve nîşan dide [1-3]. STS 19 celebên hîstolojîk û zêdetirî 50 jêr-celebên patolojîk ên cihêreng vedihewîne. Bi dehsalan e ku kîmyoterapiya li ser bingeha antrasîklîn wekî kevirê bingehîn ê dermankirina rêza yekem ji bo STS xizmet kiriye.
Di Civîna Salane ya Civaka Onkolojiya Klînîkî ya Amerîkî (ASCO) ya 2025an de, pargîdaniyê encamên pêşkeftî yên ji lêkolîna klînîkî ya Qonaxa III ya Kapsulên Anlotinib Hydrochloride di nav hevberdana bi kemoterapiyê re ji bo dermankirina rêza yekem a STS-ya pêşketî an metastatîk a nevekêşbar pêşkêş kir.
Rêbaz: Nexweşên mafdar STS-ya herêmî ya pêşketî an metastatîk a berê nehatibû dermankirin, bi awayekî patolojîk piştrastkirî, bêserûber hebû. Nexweş bi rêjeya 1:1 hatin hilbijartin da ku an ALTN (12mg) bi devkî rojê carekê (2 hefte li ser dermankirinê / 1 hefte bêhnvedan) û EH (90 mg/m2) bi rêya damaran carekê her 3 hefteyan heta 6 çerxan bistînin, dûv re ALTN-ya parastinê (12mg) bi devkî rojê carekê (2 hefte li ser dermankirinê / 1 hefte bêhnvedan) an jî PBO (0mg) bi devkî rojê carekê (2 hefte li ser dermankirinê / 1 hefte bêhnvedan) û EH (90 mg/m2) bi rêya damaran carekê her 3 hefteyan heta 6 çerxan, dûv re PBO-ya parastinê (0mg) bi devkî rojê carekê (2 hefte li ser dermankirinê / 1 hefte bêhnvedan). Xala sereke PFS bû ku ji hêla komîteya nirxandina serbixwe ya kor ve li gorî RECIST 1.1 hate nirxandin. Xala duyemîn OS, Rêjeya Bersiva Armancê (ORR), Rêjeya Kontrolkirina Nexweşiyê (DCR) û ewlehî dihewîne.
Encam: Bi tevahî 272 nexweş bi awayekî rasthatî hatin dabeşkirin: 135 ji bo baskê ALTN + EH, 137 ji bo baskê PBO + EH. Ji 15ê Sibata 2024an pê ve, piştî şopandina navînî ya 7.16 mehan, baskê ALTN + EH PFS (HR 0.30 [95% CI 0.21-0.44]; P < 0.001; navîn 8.57 vs 3.02 meh), û ORR (17.8% vs 2.90%; P < 0.001), DCR (79.3% vs 54.7%; P < 0.001) li gorî baskê PBO + EH bi girîngî baştir kir. OS ya navîn di tu baskê de nehat gihîştin (HR = 0.78 [95% CI: 0.49-1.25]). Feydeya baska ALTN + EH li piraniya binkomên ku hatine ceribandin de hate dîtin, di nav de leiomyosarcoma, sarkoma sinovyal û celebên din ên patolojîk. Rêjeya bûyerên neyînî yên pileya ≥3 (AE) (%69.6 li hember 59.1%), AE-yên ku bûne sedema rawestandina dermankirinê (%3.7 li hember 4.4%), AE-yên kujer (%3.7 li hember 3.6%) di navbera her du bask de wekhev bûn.
Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.
Hejmara Telefonê: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Dema şandinê: Tîrmeh-01-2025