Di 25ê Nîsana 2025an de, Innovent Biologics radigihîne ku Rêveberiya Berhemên Bijîşkî ya Neteweyî ya Çînê (NMPA) Serlêdana Dermanê Nû (NDA) ji bo limertinib wekî dermankirina rêza yekem ji bo nexweşên mezin ên bi kansera pişikê ya hucreya ne-biçûk (NSCLC) ya herêmî pêşkeftî an metastatîk ku jêbirinên exon 19 EGFR an mutasyonên exon 21 L858R vedihewîne, pejirand.
Limertinib TKI-yeke EGFR-ya nifşê sêyemîn e ku bi devkî tê bikaranîn û mafên xwedîtiyê hene. Ew ji hêla NMPA-ya Çînê ve ji bo van xalan hatiye pejirandin: 1) dermankirina nexweşên mezin ên bi kansera pişikê ya şaneya piçûk a ne-biçûk (NSCLC) ya EGFR-ya T790M-ya herêmî pêşketî an metastatîk, ku berê di dema dermankirinê de an piştî dermankirinê bi TKI-ya EGFR-ê pêşketina nexweşiyê dîtine; û 2) dermankirina rêza yekem a nexweşên mezin ên bi NSCLC-ya herêmî pêşketî an metastatîk ku jêbirinên exon 19-a EGFR-ê an jî mutasyonên exon 21 L858R-ê hildigirin.
Pejirandina vê nîşaneya nû bi encamên erênî yên ceribandineke klînîkî ya Qonaxa 3-an a bi kontrolkirina erênî, ducar-kor û rasthatî ve tê piştgirîkirin. Bi tevahî 337 nexweşên ku berê derman negirtine û nexweşiya NSCLC ya herêmî ya pêşketî an metastatîk a hesas-EGFR-ê ya mutasyon-pozîtîf in, hatin tomar kirin û bi rêjeya 1:1 ji bo wergirtina limertinib an gefitinib hatin hilbijartin. Xala sereke ya dawîn jiyana bê pêşveçûnê (PFS) bû, wekî ku ji hêla komîteyek nirxandinê ya serbixwe (IRC) ve hatî nirxandin.
Daneyan nîşan da ku limertinib li gorî gefitinib (20.7 meh li hember 9.7 mehan) PFS-ya navîn bi girîngî dirêj kir, ku ev yek kêmkirina rîska pêşketina nexweşiyê an mirinê ji sedî 56 nîşan dide (rêjeya xetereyê [HR] 0.44; 95% CI: 0.34–0.58; p < 0.0001). Di nexweşên bi birînên pergala demarî ya navendî (CNS) di destpêkê de, PFS-ya navîn a CNS jî bi limertinib re bi girîngî dirêjtir bû (20.7 meh li hember 7.1 meh), ku ev yek kêmbûna rîska pêşketina CNS an mirinê ji sedî 72 nîşan dide (HR 0.28; 95% CI: 0.10–0.82; p = 0.0136), ku çalakiya wê ya hundirê mejî ya xurt û kêrhatîbûna wê ya klînîkî di nifûsa bi hewcedariyên pir-nepêkan de destnîşan dike.
Profîla ewlehiyê ya limertinib bi ya dermanên naskirî yên hedefgirtî yên EGFR re lihevhatî bû. Bûyerên neyînî bi piranî ji sivik heta navîn û baş tehmûlkirî bûn, di dema ceribandina klînîkî de ti nîşanên ewlehiyê yên nû nehatin tespît kirin. Daneyên tevahî û analîzên ji vê lêkolîna Qonaxa 3-an a girîng dê di kovarên akademîk de werin weşandin.
Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.
Hejmara Telefonê: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Dema şandinê: Gulan-07-2025