Di 17ê Tîrmehê de, Navenda Nirxandina Dermanan (CDE) ya Rêveberiya Berhemên Bijîşkî ya Neteweyî (NMPA) ragihand ku serlêdana bazarkirinê ya Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) ji bo dermankirina rêza duyemîn a penceşêra mîdeyê ji hêla NMPA ve bi fermî hatiye pejirandin. Ev serlêdan ji bo dermankirina nexweşên mezin ên bi adenokarsinoma mîdeyê an girêdana gastroesophageal a HER2-pozîtîf di rewşa rêza duyemîn de ye.
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki tenê li Dewletên Yekbûyî yên Amerîkayê) ADC-yek e ku ji hêla HER2 ve tê rêvebirin. ENHERTU, ku bi karanîna Teknolojiya ADC-ya DXd ya xwedanxanî ya Daiichi Sankyo hatiye sêwirandin, ADC-ya pêşeng di portfoliyoya onkolojiyê ya Daiichi Sankyo de û bernameya herî pêşketî di platforma zanistî ya ADC-ya AstraZeneca de ye. ENHERTU ji antîkorek monoklonal a HER2 pêk tê ku bi rêya girêdanên qutkirî yên li ser bingeha tetrapeptîdê bi hejmarek barên astengker ên topoisomerase I (derîvatek exatecan, DXd) ve girêdayî ye.
Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.
Hejmara Telefonê: 4008803716
Nasnameya WeChatê: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ev serlêdana navnîşkirinê bi giranî li ser encamên girîng ên îstatîstîkî û klînîkî yên lêkolîna DESTINY-Gstric04 (ku di Konferansa ASCO ya Civaka Onkolojiya Klînîkî ya Amerîkî de di sala 2025-an de hatin pêşkêş kirin) hatiye damezrandin.
DESTINY-Gastric04 (NCT04704934), lêkolînek gerdûnî, bêserûber, pirnavendî, vekirî, qonaxa 3-an e ku bandor û ewlehiya T DXd li hember RAM + PTX li nexweşên bi HER2+ GC/GEJA ya bêveqetandin/metastatîk di vê rewşa xeta duyemîn de dinirxîne.
Rêbaz:
Piştî ku rewşa HER2+ bi biyopsiyê hate piştrastkirin (IHC 3+ an IHC 2+/ISH+), nexweş bi rêjeya 1:1 ji bo T-DXd 6.4 mg/kg an RAM + PTX hatin hilbijartin. Xala sereke ya dawîn saxmayîna giştî (OS) bû. OS di navbera her du aliyan de bi ceribandinek log-rank a ku bi karanîna faktorên rasthatinî hatiye stratifîzekirin hate berhev kirin. Xalên dawîn ên duyemîn ên bi nirxandina lêkolîner ve girêdayî saxmayîna bê pêşketin (PFS), rêjeya bersiva objektîf a piştrastkirî (cORR), rêjeya kontrola nexweşiyê (DCR) û ewlehiyê ne.
Encam:
Di roja qutbûna daneyan de (24ê Cotmeha 2024an), 494 nexweş hatin destnîşankirin (T-DXd, n = 246; RAM + PTX, n = 248). Li gorî 266 bûyerên OS yên hatine çavdêrîkirin (rêjeya agahdariyê = 78.5%), serdestiya bandorbûnê hate bidestxistin (P-ya du-alî < 0.0228). Şopandina OS ya navîn (m) (95% CI) ji bo T-DXd 16.8 meh (14.0-20.0) û ji bo RAM + PTX 14.4 meh (13.1-19.7) bû. mOS (95% CI) ji bo T-DXd 14.7 meh (12.1-16.6) li hember 11.4 meh (9.9-15.5) ji bo RAM + PTX bû (rêjeya xetereyê [HR], 0.70; P = 0.0044). Daneyên bandorbûnê yên zêdetir di Tabloyê de ne. Demjimêra dermankirinê ya navîn (range) 5.4 meh (0.7-30.3) bi T-DXd û 4.6 meh (0.9-34.9) bi RAM + PTX bû. Bûyerên neyînî yên ji ber dermankirinê (TEAE) di 244/244 (100%) de li hember 228/233 nexweşan (97.9%) bi T-DXd li hember RAM + PTX, bi rêzê ve hatine ragihandin; 68.0% li hember 73.8% pileya (G) ≥3 bûn. TEAE-yên cidî bi T-DXd li hember RAM + PTX di 41.0% li hember 43.3% nexweşan de çêbûn; TEAE-yên bi rawestandina derman ve girêdayî di 14.3% li hember 17.2% nexweşan de çêbûn. Nexweşiya pişikê ya navbera beşan/pneumonîtîsa têkildarî dermanan a bi awayekî serbixwe hatiye nirxandin, di 34 nexweşan (13.9%) de bi T-DXd (1 G3, 0 G4/5) li hember 3 nexweşan (1.3%) bi RAM + PTX (2 G3, 1 G5) çêbûye.
Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.
Hejmara Telefonê: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Dema şandinê: 22ê Tîrmehê-2025