Di 26ê Hezîrana 2025an de, CARsgen radigihîne ku Rêveberiya Berhemên Bijîşkî ya Neteweyî (NMPA) ya Çînê Serlêdana Dermanê Nû (NDA) ji bo satricabtagene autoleucel ("satri-cel", CT041) (namzedek berhema hucreya T ya CAR a otolog li dijî proteîna Claudin18.2) ji bo dermankirina adenokarsinoma girêdana mîde/gastroesophageal a pêşketî ya Claudin18.2-pozîtîf (G/GEJA) li nexweşên ku herî kêm du rêzikên dermankirinê yên berê têk çûne, qebûl kiriye. Pêşkêşkirina NDA bi giranî li ser encamên ceribandinek klînîkî ya Qonaxa II ya piştrastkirinê ya vekirî, pirnavendî, rasthatî ya kontrolkirî (CT041-ST-01, NCT04581473) ye ku li Çînê hatiye kirin. Daneyên di The Lancet û di Civîna Salane ya Civaka Onkolojiya Klînîkî ya Amerîkî (ASCO) ya 2025an de hatine pêşkêş kirin.
Derbarê Satri-cel
Satri-cel berendamek berhema hucreya T ya CAR a otolog e li dijî proteîna Claudin18.2 ku xwedî potansiyel e ku bibe ya yekem di asta cîhanî de. Satri-cel dermankirina tumorên zexm ên Claudin18.2-pozîtîf hedef digire, bi giranî li ser G/GEJA û pençeşêra pankreasê (PC). Ceribandinên ku hatine destpêkirin ev in: ceribandinên ku ji hêla lêkolîneran ve hatine destpêkirin (CT041-CG4006, NCT03874897), ceribandineke klînîkî ya Qonaxa II ya piştrastkirinê ji bo G/GEJA ya pêşketî li Çînê (CT041-ST-01, NCT04581473), ceribandineke qeydkirinê ya Qonaxa Ib ji bo terapiya alîkar a PC li Çînê (CT041-ST-05, NCT05911217), ceribandineke ku ji hêla lêkolîneran ve hatiye destpêkirin ji bo satri-cel ku piştî terapiya alîkar li nexweşên bi G/GEJA ya rezeksiyonkirî wekî dermankirina xurtkirinê were bikar anîn (CT041-CG4010, NCT06857786), û ceribandineke klînîkî ya Qonaxa 1b/2 ji bo adenokarsinoma mîdeyê an pankreasê ya pêşketî li Amerîkaya Bakur (CT041-ST-02, NCT04404595).
Satri-cel ji aliyê Navenda Nirxandina Dermanan (CDE) ya NMPA ya Çînê ve ji bo dermankirina G/GEJA ya pêşketî ya Claudin18.2-pozîtîf di nexweşên ku herî kêm du xetên dermankirinê yên berê têk çûne, di Gulana 2025an de Nirxandina Pêşîn wergirtiye. Satri-cel ji aliyê CDE ya NMPA ya Çînê ve ji bo dermankirina G/GEJA ya pêşketî ya Claudin18.2-pozîtîf di nexweşên ku herî kêm du xetên dermankirinê yên berê têk çûne, di Adara 2025an de Xelata Terapiya Pêşkeftî wergirtiye. Satri-cel di Çileya 2022an de ji aliyê FDA ya Amerîkayê ve Xelata Terapiya Pêşketî ya Dermanê Nûjenkirinê wergirtiye. Satri-cel di Îlona 2020an de ji bo dermankirina G/GEJA ji aliyê FDA ya Amerîkayê ve Xelata Dermanê Sêwî wergirtiye.
Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.
Hejmara Telefonê: 4008803716
E-name:myimmnet@163.com
Qi, Changsong û yên din. Terapiya hucreya T ya CAR ya taybet a îzoform 2 ya Claudin-18 (satri-cel) li hember dermankirina bijartina bijîşk ji bo kansera mîdeyê ya pêşketî an jî girêdana gastro-ezofageal (CT041-ST-01) ku berê hatiye dermankirin: ceribandinek qonaxa 2-an a rasthatî, vekirî-etîketkirî. The Lancet, Cild 0, Hejmar 0
Dema şandinê: 26ê Hezîrana 2025an