17ê Tîrmeha 2025an - Innovent Biologics ragihand ku Nature Medicine encamên lêkolîna klînîkî ya Qonaxa 1ê ya IBI343, ADC-yek nûjen a dij-CLDN18.2, ji bo dermankirina adenokarsînoma mîde/gastroesophageal junction (G/GEJ) ya pêşketî weşandiye. Weşandina di vê kovara akademîk a navneteweyî ya pêşeng de naskirina xurt a potansiyela klînîkî ya dermankirinê nîşan dide û qonaxek girîng a din di pêşkeftina Çînê de di pêşxistina dermanên nû yên dij-tumor de nîşan dide. Li ser bingeha encamên lêkolînê, ceribandinek klînîkî ya Qonaxa 3-an a pir-herêmî (G-HOPE-001, NCT06238843) di sala 2024an de hate destpêkirin da ku IBI343 wekî vebijarkek dermankirinê ya ewledar û bibandor ji bo nexweşên bi G/GEJ AC ya pêşketî bêtir were nirxandin.
Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.
Hejmara Telefonê: 4008803716
Nasnameya WeChatê: 17801183037
E-name:myimmnet@163.com
Penceşêra mîdeyê yek ji tumorên xerab ên herî berbelav li cîhanê dimîne. Li gorî statîstîkên GLOBOCAN 2022, ew wekî pêncemîn tumora xerab a herî berbelav û pêncemîn sedema sereke ya mirina ji ber penceşêrê li cîhanê tê hesibandin, bi texmînî 970,000 bûyerên nû û 660,000 mirinan salane. Her sal, Çîn 359,000 bûyerên nû û 260,000 mirinan ji ber penceşêra mîdeyê radigihîne, ku bi rêzê ve 37.0% û 39.4% ji tevahîya cîhanê temsîl dike, ku pêdiviyek girîng a bijîşkî ya nehatî dabînkirin nîşan dide.
CLDN 18.2 proteînek girêdana teng e ku di şaneyên epitelyal ên cihêrengkirî de li ser mukoza mîdeyê di şert û mercên fîzyolojîk ên normal de tê îfade kirin. Lêkolînên berê eşkere kirine ku Claudin18.2 di gelek celebên penceşêrê de, di nav de penceşêra mîdeyê (60-80%), penceşêra pankreasê (50%), karsînoma ezofagusê (30-50%), û penceşêra pişikê (40-60%), pir tê îfade kirin. Armanckirina CLDN18.2 bi antîkorên monoklonal (mAb) û ADC rêbazek nû ya sozdar ji bo dermankirina penceşêra mîdeyê temsîl dike.
Ev lêkolîna weşandî ceribandineke klînîkî ya Qonaxa 1 a gerdûnî û pirnavendî ye (nasnameya ClinicalTrial.gov: NCT05458219) ku ji bo nirxandina ewlehî, tehemûlkirin û bandora destpêkê ya IBI343 li nexweşên bi tumorên hişk ên pêşketî hatiye çêkirin. Di navbera 26ê Cotmeha 2022an û 30ê Hezîrana 2024an de, bi tevahî 116 kesên bi adenokarsinoma G/GEJ ya pêşketî ji bo wergirtina monoterapiya IBI343 hatin tomar kirin (8 di zêdekirinê de û 108 di berfirehkirinê de).
Derbarê IBI343 (Antî CLDN18.2 ADC)
IBI343 konjugateke derman-antîkorê monoklonal a mirovî ya antî-CLDN18.2 ya rekombinant (ADC) ye ku ji hêla Innovent Biologics ve hatiye pêşxistin. Ew bi taybetî bi hucreyên tumorê yên ku CLDN18.2 îfade dikin ve girêdide, û dibe sedema navxweyîkirina ADC-ya girêdayî CLDN18.2. Dema ku dikeve hundirê hucreyê, barê sîtotoksîk tê berdan, ku dibe sedema zirara DNA-yê û di dawiyê de apoptoza hucreyên tumorê. Dermanê ku tê berdan dikare li seranserê parzûna plazmayê belav bibe da ku bigihîje hucreyên cîran û bikuje, ku dibe sedema "bandora kuştina kesên ku ji rê derdikevin".
Wek ADC-yeke TOPO1i ya nûjen, IBI343 di lêkolînên klînîkî yên Qonaxa 1-ê de ewlehî û sînyalên bandorbûnê yên teşwîqker nîşan daye. Potansiyela dermankirinê ya IBI343 niha di celebên tumorê yên wekî kansera mîdeyê û kansera pankreasê de tê lêkolînkirin.
Ceribandina klînîkî ya Qonaxa 3-an a pir-herêmî ya IBI343 ji bo adenokarsînomaya girêdana mîdeyê / gastroesophageal a pêşkeftî niha nexweşan digire (G-HOPE-001, NCT06238843). Nîşaneya têkildar ji hêla NMPA ya Çînê ve Nîşana Terapiya Pêşkeftî (BTD) wergirtiye.
Ceribandina klînîkî ya Qonaxa 1-ê ya pir-herêmî ya IBI343-ê ji bo adenokarsînomeya duktal a pankreasê ya pêşketî jî nexweşan tomar dike (NCT05458219). Ev nîşan ji FDA-ya Dewletên Yekbûyî yên Amerîkayê Nîşana Rêya Bilez (FTD) û ji hêla NMPA-ya Çînê ve BTD wergirtiye.
IBI343 bersiva tumor û sûdwergirtina ji jiyanê teşwîq kiriye
Lêkolînê daneyên bandoriya mijarên nirxandinê yên bi îfadeya bilind a CLDN18.2 (≥75% hucreyên tumorê bi şîddeta boyaxkirina membranî ≥2+ bi IHC), di du komên dozê yên 6 mg/kg û 8 mg/kg de analîz kir.
Bi 6 mg/kg (N=31), 15 nexweşan bersivên qismî (PR) nîşan dan, di nav wan de 9 nexweşên bi PR-yên piştrastkirî û 1 nexweş li benda piştrastkirinê bû. ORR-ya piştrastkirî %29.0 bû (95% CI: 14.2-48.0) û rêjeya kontrola nexweşiyê (DCR) %90.3 bû (95% CI: 74.2-98.0). Di 9 nexweşên bi bersiva piştrastkirî de, dema navîn a bersivê (DoR) 5.6 meh bû (95% CI: 2.8-7.0). Şopandina navîn ji bo PFS û OS 10.6 meh bû (95% CI: 9.7-11.5). PFS-ya navîn 5.5 meh bû (95% CI: 4.1-7.0). Daneyên OS-ê bi OS-ya navîn a heyî ya 10.8 mehan (95% CI: 6.8-NC) ne gihîştî bûn. Piştî qutkirina daneyan, bersiva nexweşê 1 ê mayî di 26ê Tîrmeha 2024an de hate piştrast kirin û ORR-ya piştrastkirî bo %32.3 hate nûvekirin (95% CI: 16.7-51.4).
Bi 8 mg/kg (N=17), 17 nexweşên bi îfadeya bilind a CLDN 18.2 hatin nirxandin. Di nav wan de, 9 nexweşan PR hebûn, di nav de 8 nexweşan PR ya piştrastkirî hebû. ORR ya piştrastkirî 47.1% (95% CI: 23.0-72.2), û DCR 88.2% (95% CI: 63.6-98.5) bû. Di heşt nexweşên bi bersiva piştrastkirî de, navîn DoR 5.7 meh bû (95% CI: 2.7-NC). Ji hemî nexweşên adenokarsinoma G/GEJ bi îfadeya bilind a CLDN18.2 ku bi 8 mg/kg hatine dermankirin (N=19, di nav de 1 nexweş ji zêdebûna dozê û 18 nexweş ji berfirehkirina dozê), şopandina navîn 8.1 meh bû (95% CI: 7.6-8.5) ji bo PFS û OS. PFS-ya navîn 6.8 meh bû (95% CI: 2.8-7.5), û OS-ya navîn nehat gihîştin û bûyer di 36.8% ji nexweşan de çêbûn.
IBI343 jî ewlehiya bilind nîşan da
Di nav hemû nexweşên bi adenokarsînomaya G/GEJ (n=116, di nav de 8 nexweşên bi kansera mîdeyê ji qonaxa zêdebûna dozê), %66.4ê nexweşan (77/116) TEAE-yên pileya ≥3 hebûn. TEAE-yên pileya ≥3 yên herî gelemperî (≥35%) kêmbûna jimara neutrofîlan (%28.4), kêmbûna jimara xirokên spî yên xwînê (%25.9), û kêmbûna xwînê (%16.4) bûn. Bûyerên neyînî yên gastrointestinal ên pileya ≥3 pir kêm bûn, di nav de tenê %1.7ê dilxelandina pileya ≥3. Nexweşiya pişikê ya navbera pileyan a tu pileyê nehat ragihandin. Jehrbûna têkildarî dermankirinê bi dermankirina piştgirî ya têrker hate sivikkirin, û ewlehiya giştî hate tehmûlkirin.
Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.
Hejmara Telefonê: 4008803716
Nasnameya WeChatê: 17801183037
E-name:myimmnet@163.com
Dema şandinê: 22ê Tîrmehê-2025