Di 19ê Hezîranê de, Navenda Nirxandina Dermanan (CDE) ya Rêveberiya Berhemên Bijîşkî ya Neteweyî (NMPA) ragihand ku derzîkirina LM-108 a Livzon Pharmaceutical ji bo tevlîkirina di nav destnîşankirina terapiya pêşkeftî de hatiye pêşniyar kirin. Têkelkirina derzîkirina antîkorê monoklonal a Kefeqibai (LM-108) bi toripalimab re ji bo dermankirina nexweşên bi adenokarsinoma mîdeyê an girêdana gastroesophageal (G/GEJ) ya pêşkeftî ku CCR8-pozîtîf in û tedawiya standard a rêza yekem a berê têk çûne tê nirxandin.
LM-108 antîkorek monoklonal a dij-CCR8 a nû ye ku ji bo Fc-optimîzekirî ye û bi awayekî bijartî Treg-ên ku di tumorê de dagir dikin kêm dike.
Derbarê CCR8 de:
CCR8 (wergirê kemokîn 8) endamekî binmalbata wergirê kemokîn di bin malbata wergirê proteîna G (GPCR) de ye. Lêkolînên berê eşkere kirin ku derbirîna CCR8 di şaneyên xwîna periferîk û tevnên normal de kêm e, lê bi taybetî di Treg-ên ku dikevin nav tumorê de di gelek penceşêran de, di nav de penceşêra pêsîran, penceşêra kolona stûr û penceşêra pişikê, zêde dibe. Antîkorên antî-CCR8 dikarin bi awayekî bijartî kêmbûna Treg-ên ku dikevin nav tumorê navbeynkar bikin, bi vî rengî bersiva parastinê ya dij-tumor zêde bikin û mezinbûna tumorê asteng bikin.
Di Civîna Salane ya Civaka Onkolojiya Klînîkî ya Amerîkî (ASCO) ya 2024an de, analîzek hevbeş a sê lêkolînên Qonaxa 1/2 li ser kombînasyona dermankirina LM-108 û antî-PD-1 li nexweşên penceşêra mîdeyê hate pêşkêş kirin.
Rêbaz: Nexweşên mafdar ên bi kansera mîdeyê ku bi LM-108 re bi hev re bi antîkorê antî-PD-1 re hatine dermankirin, di analîzê de cih girtin. Nexweşan LM-108 bi dozên 3 mg/kg Q2W, 6 mg/kg Q3W, an 10 mg/kg Q3W û antîkorê antî-PD-1 (pembrolizumab 200 mg Q3W ya intravenoz an 400 mg Q6W an toripalimab 240 mg Q3W) wergirtin. Xala sereke ORR-ya ji hêla lêkolîner ve li gorî RECIST v1.1 hate nirxandin. Xalên duyemîn ewlehî, encamên din ên bandorbûnê, û analîza nîşankerên biyolojîk dihewîne. Dîroka qutkirina daneyan ji bo analîza komkirî 25ê Kanûna Pêşîn, 2023 bû.
Encam: Çil û heşt nexweşên bi kansera mîdeyê (temenê navîn: 60.5 sal; mêr: 72.9%) ji Çîn, DYA, û Awustralyayê bi ≥ 1 doz LM-108 bi hev re bi pembrolizumab an toripalimab re hatin dermankirin. Piraniya nexweşan (n = 47, 97.9%) herî kêm 1 dermankirina dijî-kanserê berê wergirtibûn, û 43 (89.6%) berê dermankirina dijî-PD-1 wergirtibûn. Bûyerên neyînî yên têkildarî dermankirinê (TRAE) di 39 (81.3%) nexweşan de çêbûn, ku bûyerên herî gelemperî (≥15%) zêdebûna transaminaza alanîn (25.0%), zêdebûna transaminaza aspartat (22.9%), kêmbûna xirokên spî yên xwînê (22.9%), kêmbûna xwînê (16.7%) bûn. TRAE-yên pileya ≥ 3 di 18 (37.5%) nexweşan de çêbûn, bûyerên herî gelemperî (≥ 4%) kêmbûna xwînê (8.3%), zêdebûna lîpazê (4.2%), pizrik (4.2%), û kêmbûna jimara lîmfosîtan (4.2%) bûn. Di nav 36 nexweşên ku li seranserê hemî rêjîman de nirxandina bandorbûnê hebû, ORR 36.1% û DCR 72.2% bû. PFS-ya navîn 6.53 meh bû. Di nav 11 nexweşên ku nexweşiya wan di dermankirina rêza yekem de pêşve çûbû, ORR 63.6% û DCR 81.8% bû. Ji 11 nexweşên ku di dermankirina rêza yekem de pêşve çûn, 8 kesan îfadeya CCR8 bilind hebû. Di nav van 8 nexweşan de, ORR 87.5% û DCR 100% bû, bi 1 CR, 6 PR, û 1 SD hate dîtin.
Encam: LM-108 di nav hevberdana bi antîkorê antî-PD-1 re di nexweşên bi kansera mîdeyê de ku li hember dermankirina antî-PD-1 berxwedêr bûn, çalakiyek antî-tumor a sozdar nîşan da. Dermankirina hevbeş baş hate tehmûlkirin.
Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.
Hejmara Telefonê: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Dema şandinê: 24 Hezîran-2025