RD13-02 berhemeke gerdûnî ya hucreya CAR-T ye ku CD7 ji bexşvanên saxlem tê wergirtin hedef digire û ji bo dermankirina lûkemiya/lîmfoma lîmfoblastîk a tûj a hucreya T (T-ALL/LBL) ya dubarebûyî an jî refraktor hatiye çêkirin. Ew bi genetîkî hatiye guhertin da ku ji birakujiyê, nexweşiya graft-li dijî-mazûvan (GvHD), û redkirina mazûvan-li dijî-graft (HvG) dûr bikeve, di heman demê de çalakiya dij-tumor zêde bike. RD13-02 dikare di komek yekane de ji bo gelek kesan were amadekirin, û ji bo nexweşên ku hewceyê dermankirina hucreya CAR-T ne, şiyana "berdest" bi dest dixe.
Di 7ê Mijdara 2024an de, Bioheng Therapeutics ragihand ku ew ê daneyên klînîkî yên Qonaxa I yên herî dawî yên hilbera xwe ya hucreya CAR-T ya gerdûnî RD13-02, ku CD7 ji bo dermankirina nexweşên T-ALL/LBL yên dubarebûyî/berxwedêr (R/R) hedef digire, di pêşkêşiyek devkî de li Civîna Salane ya 66emîn a Civaka Hematolojiyê ya Amerîkî (ASH) pêşkêş bike. Konferans dê ji 7-10ê Kanûna Pêşîn a 2024an li San Diego, Dewletên Yekbûyî yên Amerîkayê pêk were.
Encam: Ji 1ê Tebaxa 2024an pê ve, bi tevahî 18 nexweşên mafdar ên bi R/R T-ALL/LBL hatin tomar kirin (13 ALL, 5 LBL), bi temenê navîn 33.5 sal (di navbera 11 û 67 salan de). Xetên navîn ên berê yên dermankirinê 2 bûn (di navbera 1 û 5an de), û 4 nexweşan berî tomarkirinê allo-HSCT berê kiribûn. Rêjeya navîn a blastên BM di nav 18 nexweşan de %71 bû (di navbera 6 û 90an de), ku 9 (6 ALL, 3 LBL) beşdariya ekstramedullary nîşan dan. Di hemî astên dozê de bûyerek jehrîbûna sînorkirina dozê (DLT) an neurotoksîtî nehat dîtin, tenê yek rewşa Gr1 GvHD çêbû. Sendroma berdana sîtokîn (CRS) bi piranî sivik bû û birêvebirin bû (Gr1, n=10; Gr2, n=5; Gr3, n=3). Infeksiyonên her pileyê di 13 (72%) nexweşan de çêbûn (≥Gr3 di 2 [11%] nexweşan de). Ji ber hebûna Gr3 CRS di yek nexweş de ji her astê DL2 û DL3, lêkolîneran DL1 wekî doza berfirehkirinê destnîşan kirin bi balkişandina sereke li ser ewlehî û bandorbûnê. Di dema berfirehkirina dozê de, nexweşek di Roja 20an de piştî înfuzyonê ji ber sendroma lîzîsa tumorê mir.
Di nirxandina destpêkê ya 28-rojî piştî derzîkirinê de, ji 17 nexweşên nirxandinî 14 kesan CR/CRi bi dest xistin. Di meha 2-an de piştî derzîkirinê, du nexweşên din gihîştin CR/CRi, bi rêjeya CR/CRi ya 94% (16/17). Di nav nexweşên bi CR/CRi de, 100% ji wan bi analîza sîtometrîya flowê statuya neyînî ya nexweşiya kêmtirîn a mayî (MRD) bi dest xistin. Cmax-a navîn a hucreyên CAR-T di xwîna periferîk de bi qPCR-ê 1,863,601 kopî/μg DNA-ya genomîk (range, 275,044 heta 3,763,587) bû, û dema herî dirêj ji 90 rojan derbas bû.
Encam: RD13-02, berhemeke gerdûnî ya CAR-T ya "berdest", profîleke ewlehiyê ya birêvebirî û bandoreke zêde di dermankirina R/R CD7 T-ALL/LBL de nîşan da. Bi taybetî, %100ê nexweşên CR/CRi statuya MRD-negatîf bi dest xistin, ku ji nexweşan re vebijarkên dermankirina bileztir pêşkêş dike.
Niha, gelek ceribandinên klînîkî yên CAR-T yên din li Çînê hene, û ew li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiyê li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.
Hejmara Telefonê: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referans
1.https://www.bioheng.com/News_Details/26.html
2.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper207322.html
3.http://myimm.net/mianyizhiliao/2035.html
Dema şandinê: Kanûn-03-2024