Di 21ê Adara 2025an de, Junshi Biosciences ragihand ku Rêveberiya Berhemên Bijîşkî ya Neteweyî ("NMPA") serlêdana dermanê nû ya lêzêdekirinê ("sNDA") ji bo hilbera pargîdaniyê, toripalimab, bi hev re bi bevacizumab re ji bo dermankirina xeta yekem a nexweşên karsînoma hucreya kezebê ya bêserûber an metastatîk ("HCC") pejirand.
Pejirandina NDA ya temamker li ser daneyên ji lêkolîna HEPATORCH (NCT04723004) hatiye damezrandin, ku lêkolînek klînîkî ya pirneteweyî ya pir-navendî, bêserûber, vekirî-etîketkirî, qonaxa 3-an a bi kontrola çalak e. Profesor Jia FAN, akademîsyenek Akademiya Zanistî ya Çînê, ji Nexweşxaneya Zhongshan a girêdayî Zanîngeha Fudan, wekî lêkolînerê sereke xebitî. HEPATORCH li 57 navendên klînîkî li Çîna sereke, Taywana Çînê û Sîngapûrê hate destpêkirin, û bi tevahî 326 nexweş hatin tomar kirin. Armanca lêkolînê nirxandina bandor û ewlehiya toripalimab bi hev re bi bevacizumab re ji bo dermankirina rêza yekem a HCC-ya bêserûber an metastatîk li gorî dermankirina standard bi sorafenib bû.
Di Îlona 2024an de, encamên lêkolîna HEPATORCH di 27emîn Konferansa Onkolojiya Klînîkî ya Neteweyî û Civîna Salane ya Akademîk a Civaka Onkolojiya Klînîkî ya Çînî (CSCO) ya 2024an de derketin holê. Encamên lêkolînê nîşan dan ku xalên sereke, jiyana bê pêşveçûnê ("PFS," li ser bingeha nirxandina radyografîk a serbixwe) û OS, her du jî encamên erênî bi dest xistin.
HEPATORCH nîşan da ku li gorî sorafenib, toripalimab di hevahengiya bi bevacizumab re dikare PFS û OS ya nexweşan bi girîngî dirêj bike, bi PFS-ya navîn 5.8 meh li hember 4.0 mehan, rîska pêşveçûna nexweşiyê an mirinê bi rêjeya 31% kêm bike (rêjeya xetereyê [HR]=0.69, 95% CI: 0.525-0.913; P=0.0086), bi OS-ya navîn 20.0 meh li hember 14.5 mehan, û rîska mirinê bi rêjeya 24% kêm bike (HR=0.76, 95% CI: 0.579-0.987; P=0.0394). Rêjeya bersiva objektîf ("ORR") ya koma toripalimab û bevacizumab ji ya koma sorafenib bi girîngî bilindtir bû. ORR ya her du koman bi rêzê ve 25.3% û 6.1% bû. Herwiha, terapiya hevbeş di nexweşên bi HCC ya pêşketî de xwedî profîlek ewlehiyê ya baş e. Spektrumê jehrîbûnê bi spektrumê jehrîbûna naskirî ya monoterapiya standard re lihevhatî ye, û ti sînyalek ewlehiyê ya nû nehat tespîtkirin.
Derbarê Toripalimab de
Torîpalîmab antîkorekî monoklonal ê dij-PD-1 e ku ji bo şiyana xwe ya astengkirina têkiliyên PD-1 bi lîgandên xwe, PD-L1 û PD-L2, û teşwîqkirina navxweyîkirina reseptora PD-1 (fonksiyona endosîtozê) hatiye pêşxistin. Astengkirina têkiliyên PD-1 bi PD-L1 û PD-L2 re şiyana pergala parastinê ya êrîşkirin û kuştina şaneyên tumorê pêş dixe.
Zêdetirî çil lêkolînên klînîkî yên toripalimab ên ku ji hêla pargîdaniyê ve têne piştgirî kirin û zêdetirî panzdeh nîşanan vedihewînin, ji hêla Junshi Biosciences ve li çaraliyê cîhanê, di nav de Çîn, Dewletên Yekbûyî, Ewropa û Başûrrojhilatê Asyayê, hatine kirin. Ceribandinên klînîkî yên girîng ên berdewam an temamkirî yên ku ewlehî û bandora toripalimab dinirxînin rêzek berfireh ji celebên tumorê vedihewînin, di nav de penceşêrên pişikê, pozfarînks, ezofagus, mîde, mîzdank, pêsîr, kezeb, gurçik û çerm.
Li Çîna sereke, toripalimab yekem antîkorê monoklonal ê navxweyî yê antî-PD-1 bû ku ji bo bazarkirinê hate pejirandin (li Çînê wekî TUOYI® hate pejirandin). Niha, li Çîna sereke ya Çînê yanzdeh nîşaneyên pejirandî ji bo toripalimab hene:
melanoma bêserûber an metastatîk piştî têkçûna dermankirina sîstemîk a standard;
karsînoma nazofarîngeal (NPC) ya dubare an metastatîk piştî têkçûna herî kêm du xetên dermankirina sîstemîk a berê;
karsînoma urotelyal a herêmî pêşketî an metastatîk ku bi kemoterapiya ku platîn tê de heye têk çûye an jî di nav 12 mehan de ji kemoterapiya ku platîn tê de heye neoadjuvant an jî adjuvant pêşve çûye;
bi hev re bi cisplatin û gemcitabine re wekî dermankirina rêza yekem ji bo nexweşên bi NPC-ya herêmî dubare an metastatîk;
bi paklîtaksel û cisplatin re di dermankirina rêza yekem a nexweşên bi karsînoma şaneya skûamoz a esophageal (ESCC) ya herêmî ya pêşketî/dubarebûyî an metastatîk a dûr a nevekêşbar;
di kombînasyona bi pemetrexed û platîn re wekî dermankirina rêza yekem di kansera pişikê ya şaneya piçûk a ne-biçûk a ne-skwamous a EGFR û mutasyona-negatîf a ALK, ne-vekişbar, herêmî pêşketî an metastatîk de;
bi kîmyoterapî re wekî dermankirina perioperatîf û paşê bi monoterapiyê re wekî dermankirina alîkar ji bo dermankirina nexweşên mezin ên bi NSCLC-ya qonaxa IIIA-IIIB ya rezektîf;
bi axitinib re ji bo dermankirina rêza yekem a nexweşên bi karsînoma hucreya gurçikê ya metastatîk an bêveger a navîn heta bilind (RCC);
di hevbendiya bi etoposide û platinum re ji bo dermankirina xeta yekem a kansera pişikê ya şaneya piçûk a qonaxa berfireh (ES-SCLC);
di hevahengiyê de bi paklitaxel re ji bo derzîkirinê (girêdayî albûmînê) ji bo dermankirina rêza yekem a kansera pêsîrê ya sêcar-neyînî (TNBC) ya dubare an metastatîk;
di hevgirtinê de bi bevacizumab re ji bo dermankirina xeta yekem a nexweşên karsînoma hucreya kezebê (HCC) ya bêvegerandin an metastatîk.
Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.
Hejmara Telefonê: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Dema şandinê: 27ê Adarê-2025