Di 11ê Cotmehê deDi 2024an de, Rêveberiya Berhemên Bijîşkî ya Neteweyî ya Çînê (NMPA) serlêdana Dermanê Nû yê Lêkolînê (IND) ji bo...Inaticabtagene Autoleucel (Derzîkirina CNCT19), dermankirinek ji bo reseptora antîjena kîmerîk a otolog (CAR)-hucreya T ya CD19-armanckirî, ji bo dermankirina trombosîtopeniya îmûnî ya lupus erythematosus sîstemîk (SLE - ITP). Ev yekem IND-ya Inaticabtagene Autoleucel e ku ji bo nexweşiya otoîmmûn li Çînê hatiye pejirandin.
Inaticabtagene Autoleucel berhemeke terapiya hucreya CD19 CAR-T ye, ku bi scFv (HI19a) ya CD19 ya bêhempa û pêvajoyên hilberînê yên pêşketî ve tê pêşkêş kirin. Inaticabtagene Autoleucel yekem berhema CAR-T ya taybet a armanckirî ya CD19 ye ku li Çînê xwemalî tê hilberandin, û yekem berhema terapiya hucreya CAR-T ya bazirganîkirî ji bo B-ALL li Çînê ye. Inaticabtagene Autoleucel serîlêdana xwe ji bo gelek nîşanan berfireh dike, di nav de B-ALL ya r/r a mezinan, DLBCL ya r/r, B-ALL ya r/r a zarokan û ciwanan, û cûrbecûr nexweşiyên otoîmmûn. Serlêdana Dermanê Nû (NDA) ya wê ji bo dermankirina Lîmfoma Hucreya B ya Mezin a Dubarebûyî an Refraktor di Îlona 2024-an de ji hêla NMPA ve hatî pejirandin.
SLE nexweşiyeke otoîmmûn a sîstemîk e, ku bi gelemperî dibe sedema zirara gelek organan. Hucreyên B yên anormal û otoantîkor roleke girîng di patogeneza SLE de dilîzin. SLE dikare bibe sedema hilweşîna zêde ya trombosîtan, bi taybetî SLE-ITP. SLE-ITP di nêzîkî 16% ji nexweşên SLE yên Çînî de çêdibe, piraniya nexweşên SLE-ITP pir xirab bersivê didin steroîdan, astengkerên parastinê, û dermanên biyolojîk, û pir caran di xetereya xwînrijandina organan a mezin de ne, di heman demê de jiyana wan a demdirêj pir xirab e.
Di Tîrmeha îsal de, kovara bi prestîj "The New England Journal of Medicine"lêkolînek bi navê "Hucreyên T yên CAR ên Antî-CD19 di trombosîtopeniya îmûnî ya refraktor a SLE de" weşand, ku bi hev-nivîskarên Profesor Zeng Xiaofeng û Profesor Li Mengtao ji Beşa Romatolojiyê û Profesor Zhou Daobin ji Beşa Hematolojiyê ya Nexweşxaneya Koleja Pizîşkî ya Yekîtiya Pekingê hatiye nivîsandin. Lêkolînê bandor û ewlehiya demdirêj a Inaticabtagene Autoleucel di dermankirina SLE-ITP de nîşan da, û potansiyela mezin a dermankirina hucreyên CAR-T destnîşan kir.
Di sala 2014an de jineke 38 salî teşhîsa SLE wergirt û bi proteînûriya berevajîkirî û artrît û trombosîtopeniya domdar re rû bi rû ma. Dermankirinên berê bi glukokortîkoîdên dozaja bilind (pulsên methylprednisolone), hîdroksîklorokîn, globulîna îmûnî ya damarî, takrolîmûs, sîklosporîn A, sirolîmûs, rîtûksîmab, danazol, eltrombopag, û trombopoîetîna mirovî ya rekombinant trombosîtopenî sivik nekir. Jimara trombosîtan di navbera 10,000 û 20,000 de di her milîmetreyek kûpîk de hat parastin û di dawiyê de di Tîrmeha 2023an de daket binê 10,000 de di her milîmetreyek kûpîk de.
Di wê demê de, ew bi purpura û ekkîmoz li ser lingên xwe, rijandina xwîna devkî, û xwînrijandina gingival pêşkêş kir. Testa mêjiyê wê ya hestiyê mîeloproliferasyona çalak û têkçûna gihîştina megakaryosîtan nîşan da. Tenê doza kêm a prednîzonê (5 mg rojê) û hîdroksîklorokîn (0.2 g rojê) di mehekê berî înfuzyona hucreya CAR T de hatin dayîn. Ji bo hilberîna inati-cel lûkafereza otolog a teze hate bikar anîn. Piştî ku nexweş kemoterapiya lîmfokêmker bi fludarabine (bi dozek 25 mg serê metreçargoşeyî ya rûbera laş) rojê di rojên -5, -4, û -3 de û sîklofosfamîde (bi dozek 250 mg serê metreçargoşeyî) di rojên -5 û -4 berî terapiya hucreya CAR T de derbas kir, bi tevahî 500,000 hucreyên CD19 CAR T serê kîlogram giraniya laş hatin dayîn.
Piştî derzîkirina Inaticabtagene Autoleucel, jimara trombosîtên nexweş berdewam zêde bû, û bersiveke klînîkî ya bêkêmasî hat bidestxistin, û glukokortîkoîd û hemî îmmunosuprerantan hatin rawestandin. Niha, nexweş bi bingehîn vegeriyaye jiyana xwe ya normal.
Niha, gelek ceribandinên klînîkî yên CAR-T yên din li Çînê hene, û ew li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiyê li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.
Jimare telefon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
ÇAVKANÎ
1.http://www.juventas.cn/news.php?id=711
2.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2403743
Dema weşandinê: Mijdar-08-2024