Di 17ê Sibata 2025an de, Innovent Biologics ragihand ku proteîna wê ya yekem a di pola xwe de ya antîkorê du-taybetî ya PD-1/IL-2α-bias, IBI363, duyemîn Nîşana Rêya Bilez (FTD) ji Rêveberiya Xurek û Dermanan a Dewletên Yekbûyî (FDA) wergirtiye. Ev nîşankirin ji bo dermankirina kansera pişikê ya şaneya piçûk a skvamous a ne-biçûk (sqNSCLC) ya bêserûber, herêmî pêşkeftî, an metastatîk derbas dibe ku piştî dermankirina astengkerê xala kontrolê ya parastinê ya dij-PD-(L)1 û kemoterapiya li ser bingeha platîn pêşve çûye. IBI363 bandor û ewlehiya teşwîqker li seranserê gelek celebên tumorên zexm nîşan daye. Niha, Innovent ceribandinên klînîkî yên Qonaxa 1/2 yên IBI363 bi giranî li Çîn û Dewletên Yekbûyî pêk tîne.
Destnîşankirina Rêya Bilez (FTD) pêvajoyek rêziknameyî ye ku ji bo bilezkirina pêşveçûn û nirxandina klînîkî ya dermanên ku ji bo dermankirina nexweşiyên giran û çareserkirina hewcedariyên bijîşkî yên nehatine bicîhanîn hatine çêkirin. Namzetên dermanan ên ku FTD wergirtine ji zêdebûna ragihandinê bi FDA re di seranserê pêşkeftina dermanan a paşîn de sûd werdigirin, ku dibe ku pêvajoya pêşkeftina klînîkî û pejirandina wan bileztir bike.
Derbarê IBI363 (Proteîna yekbûna antîkorên du-taybet ên PD-1/IL-2α-bias a pola yekem))
IBI363 dermanekî namzed ê yekem e ku bi awayekî serbixwe ji hêla Innovent Biologics ve hatiye pêşxistin. Ew proteînek hevgirtina antîkorên du-taybetî yên PD-1/IL-2 ye ku ji bo zêdekirina karîgeriyê di heman demê de kêmkirina jehrbûnê hatiye sêwirandin. Beşa IL-2 ya IBI363 ji bo baştirkirina bandorên dermankirinê bi bandorên alî yên kêmkirî hatiye çêkirin, di heman demê de beşa girêdana PD-1 astengkirina PD-1 û radestkirina bijartî ya IL-2 çalak dike. Bi hevdemî astengkirina rêça PD-1/PD-L1 û çalakkirina rêça IL-2, IBI363 armanckirin û çalakkirina hucreyên T yên taybetî yên tumorê rasttir û bibandortir dike. Lêkolînên pêşklînîkî nîşan dane ku IBI363 çalakiyek dij-tumor a bihêz li seranserê gelek modelên farmakolojîk ên hilgirê tumor nîşan dide, di nav de yên ku li hember astengkerên PD-1 û modelên metastatîk berxwedêr in. Wekî din, wê di modelên pêşklînîkî de profîlek ewlehiyê ya guncan nîşan daye. Ceribandinên klînîkî niha li Çîn, Dewletên Yekbûyî û Avusturalya didomin da ku ewlehî, tehamul û bandora wê ya pêşîn li ser mijarên bi nexweşiyên xerab ên pêşkeftî binirxînin.
Di Konferansa Cîhanî ya li ser Kansera Pişikê (WCLC) de di Îlona 2024an de, IBI363 sînyalên bandorbûnê yên sozdar li ser nexweşên bi sqNSCLC yên ku berê îmûnoterapî wergirtibûn pêşkêş kirin:
Di koma doza 3 mg/kg de, di nav nexweşên ku herî kêm 12 hefte şopandin an jî temamkirina lêkolînê (n=18) kirine de, rêjeya bersiva objektîf (ORR) %50.0 û rêjeya kontrola nexweşiyê (DCR) %88.9 bû. Rêjeya navîn a jiyana bê pêşketin (PFS) hîn nehatiye gihîştin û hîn jî di bin şopandinê de ye.
Di koma doza 1/1.5 mg/kg de, PFS-ya navîn 5.5 meh bû (95% CI: 1.5, 8.3), bi rêjeya PFS-ya 12-mehî ya 30.7%, ku feydeyên potansiyel ên demdirêj ên îmûnoterapiyê destnîşan dike.
Li seranserê komên dozaja 1/1.5/3 mg/kg, nexweşên bi PD-L1 TPS<1% (n=22) û yên bi PD-L1 TPS≥1% (n=22) ORR-yên teşwîqker ên bi rêzê ve 36.4% û 31.8% bi dest xistin, ku ev yek avantajeke potansiyel a IBI363 di nifûsên kêm-îfade yên PD-L1 de nîşan dide.
Derbarê Kansera Pişikê ya Squamous Non-Biçûk-Hucreyî (sqNSCLC)
Penceşêra pişikê nexweşiya herî berbelav û herî kujer a li cîhanê ye, tevî Çînê[1], ku dibe sedema pirsgirêkek girîng a tenduristiya giştî. Penceşêra pişikê ya ne-hucreya piçûk (NSCLC) ji %80 zêdetir ji hemî bûyerên penceşêra pişikê pêk tîne[2], û karsînoma hucreya skuamoz yek ji du jêr-cureyên wê yên sereke ye[2]. Di salên dawî de, astengkerên xalên kontrolê yên parastinê rewşa dermankirinê ji bo NSCLC guhertiye. Lêbelê, ji bo nexweşên bi NSCLC yên ku di îmûnoterapiyê de bi ser neketin û mutasyonên gena ajoker tune ne, hewcedariyek girîng û lezgîn a nehatî peyda kirin ji bo vebijarkên dermankirinê yên bi bandor heye. Dermankirina standard a rêza duyemîn an sêyemîn, docetaxel, bandorek sînorkirî pêşkêş dike, bi navînek zindîbûna bê pêşveçûn (PFS) kêmtir ji çar mehan[3],[4]. Her çend konjugatên antîkor-derman (ADC) sozdar nîşan dane jî, du lêkolînên mezin ên Qonaxa 3-an li ser NSCLC-ya skuamoz hîn bandorek têrker nîşan nedane.
Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.
Hejmara Telefonê: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referans
Dema şandinê: 20ê Sibatê 2025