Di 31ê Adara 2025an de, Innovent Biologics ragihand ku Navenda Nirxandina Dermanan (CDE) ya Rêveberiya Berhemên Bijîşkî ya Neteweyî ya Çînê (NMPA) ji bo IBI363, proteîna yekbûna antîkorên du-taybet ên PD-1/IL-2α-bias a yekem-di-polê de, wekî monoterapî ji bo dermankirina melanoma mukozal an akral a herêmî pêşkeftî an metastatîk a neveqetandî ku berê dermankirina sîstemîk negirtiye, Nîşana Terapiya Pêşkeftî (BTD) daye.
Derbarê IBI363 (Proteîna yekbûna antîkorên du-taybet ên PD-1/IL-2α-bias a pola yekem)
IBI363 dermanekî namzed ê yekem e ku bi awayekî serbixwe ji hêla Innovent Biologics ve hatiye pêşxistin. Ew proteînek hevgirtina antîkorên du-taybetî yên PD-1/IL-2 ye ku ji bo zêdekirina karîgeriyê di heman demê de kêmkirina jehrbûnê hatiye sêwirandin. Baskê IL-2 yê IBI363 ji bo baştirkirina bandorên dermankirinê bi bandorên alî yên kêmkirî hatiye çêkirin, di heman demê de baskê girêdana PD-1 astengkirina PD-1 û radestkirina bijartî ya IL-2 gengaz dike. Bi hevdemî astengkirina rêça PD-1/PD-L1 û çalakkirina rêça IL-2, IBI363 armanckirin û çalakkirina hucreyên T yên taybetî yên tumorê rasttir û bibandortir hêsan dike. Lêkolînên pêşklînîkî nîşan dane ku IBI363 çalakiyek dij-tumor a bihêz li seranserê gelek modelên farmakolojîk ên hilgirên tumor nîşan dide, di nav de yên ku li hember astengkerên PD-1 û modelên metastatîk berxwedêr in. Wekî din, wê di modelên pêşklînîkî de profîlek ewlehiyê ya guncan nîşan daye.
Ceribandinên klînîkî yên IBI363 niha li Çîn, Dewletên Yekbûyî û Avusturalyayê didomin da ku ewlehî, tehemûlkirin û bandora wê ya pêşîn li ser nexweşên bi nexweşiyên xerab ên pêşketî binirxînin. Yekem lêkolîna girîng a IBI363 ji bo dermankirina melanoma mukozal an akral a IO-naive dest pê kiriye.
Her wiha, IBI363 ji FDA ya Dewletên Yekbûyî yên Amerîkayê du destnîşankirinên bilez (FTD) ji bo dermankirina melanoma û NSCLC ya skuamoz wergirtiye. IBI363 her wiha ji NMPA ya Çînê ji bo dermankirina melanoma destnîşankirina terapiya pêşkeftî wergirtiye.
Innovent Daneyên Klînîkî yên Qonaxa 1-ê yên Proteîna Yekem a Antîkorê ya Bispecific PD-1/IL-2α (IBI363) di Civîna Salane ya ASCO ya 2024-an de Pêşkêş Dike.
67 nexweşên melanoma yên bi melanoma herêmî pêşketî an metastatîk ên ku dermankirina standard têk çûn an jî tehemûla wan ne li hemberî wê bû, hatin tomarkirin û IBI363 bi dozên di navbera 100 μg/kg QW û 2 mg/kg Q3W de bi rêya damaran wergirtin. %89.6ê nexweşan berê îmmunoterapi wergirtibûn, û %61.2ê nexweşan berê ≥ 2 xetên dermankirina sîstemîk wergirtibûn. %25.4ê nexweşan metastaza kezebê ya bingehîn hebû û %70.1ê nexweşan bintîpên akral an mukozal bûn.
Ji 11ê Çileya 2024an pê ve, 57 beşdaran herî kêm nirxandineke tumorê piştî-bingehîn hebû. Bersiva giştî ya herî baş bersiva tevahî (CR) li 1 beşdaran, bersiva qismî (PR) li 15 beşdaran bû. Rêjeya bersiva giştî (ORR) %28.1 (95%CI: 17.0-41.5) û DCR %71.9 (95%CI: 58.5-83.0) bû. Di 25 beşdarên ku bi îmmunoterapiyê (IO) hatine dermankirin de di koma doza 1mg/kg Q2W (n=25) de, ORR %32.0 (95%CI: 14.9-53.5) bû, DCR %80.0 (95%CI: 59.3-93.2) bû.
Di derbarê ewlehiyê de, 16 (23.9%) beşdaran bûyerên neyînî yên ji ber dermankirinê yên pileya ≥3 (TEAE) hebûn. TEAE-yên herî gelemperî artraljî (34.3%), tîrîtîroîdîzm (29.9%), û kêmbûna xwînê (25.4%) bûn. Bûyerên neyînî yên têkildarî pergala parastinê (irAE) yên pileya ≥3 di 8 (11.9%) beşdaran de çêbûn. Ti TRAE-yek ku bûye sedema mirinê çênebû.
Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.
Hejmara Telefonê: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Dema weşandinê: 01-04-2025