Di 6ê Hezîranê de, kovara bijîşkî ya navneteweyî Journal of Hematology & Oncology encamên lêkolîna qonaxa I/II (KL264-01/MK-2870-001) ya TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) ya nûjen wekî monoterapiyê ji bo tumorên zexm ên herêmî yên pêşketî an metastatîk ên nevekêşbar ên ku li hember dermankirinên standard berxwedêr in, weşand.
Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) konjugateke antîkor-derman e ku ji antîkoreke monoklonal a antî-TROP2 pêk tê ku bi înhibitoreke topoisomerase I ya ji belotecanê hatî wergirtin ve girêdayî ye (KL610023) bi rêya girêdanek nû.
Rêbaz
Nexweşan tumorên zexm ên herêmî pêşketî/metastatîk ên bêserûber hebûn ku li hember dermankirinên standard berxwedêr bûn. Di komên qonaxa 1-ê yên zêdekirina dozê de, nexweşan tumorên zexm ên herêmî pêşketî/metastatîk ên bêserûber hebûn ku li hember dermankirinên standard berxwedêr bûn. Sac-TMT her 2 hefteyan carekê bi 2 heta 12 mg/kg bi rêveberiya damarî dihat dayîn. Di qonaxa 2-an de, nexweşên bi kansera pêsîrê ya TNBC û HR+/HER2− li gorî dozên pêşniyarkirî ji bo berfirehkirinê (RDE) yên ku di qonaxa 1-ê de hatine destnîşankirin sac-TMT wergirtin. Armancên sereke destnîşankirina doza herî zêde ya tehemûlkirî (MTD) ya sac-TMT û destnîşankirina RDE (qonaxa 1) û destnîşankirina ORR li gorî RECIST v1.1 bi nirxandina lêkolîner (qonaxa 2) bûn. Bûyerên neyînî li gorî NCI-CTCAE guhertoya 5.0 hatin nirxandin.
Encam
Sî nexweş di qonaxa 1ê de hatin tomar kirin û sac-TMT 2 mg/kg (n = 4), 4 mg/kg (n = 7), 5 mg/kg (n = 7), 5.5 mg/kg (n = 5), û 6 mg/kg (n = 7) wergirtin. Pênc nexweşan jehrbûna sînordar a dozê hebûn: stomatîta pola 3 di 4, 5.5, û 6 mg/kg de; pizrika pola 3 di 5 mg/kg de; û urtîkarya pola 3 di 6 mg/kg de. MTD 5.5 mg/kg bû û RDE 4 û 5 mg/kg bûn. Di berfirehkirina doza qonaxa 2yê de, ORR (95% CI) di koma 4-mg/kg (n = 23) de 34.8% (16.4%, 57.3%) û di koma 5-mg/kg (n = 36) de 38.9% (23.1%, 56.5%) ji bo TNBC bû. ORR (95% CI) ji bo kansera pêsîrê HR+/HER2− (n = 41) %31.7 (%18.1, %48.1) bû.
Encam
Sac-TMT di nexweşên bi tumorên zexm ên herêmî yên pêşketî/metastatîk ên ne-vekişbar de profîla ewlehiyê ya birêvebir nîşan da û di kansera pêsîrê ya TNBC ya metastatîk û HR+/HER2 − de çalakiyek dij-tumor a sozdar nîşan da. Sac-TMT di lêkolînên qonaxa 3-an de tê lêkolînkirin.
Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.
Hejmara Telefonê: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Dema şandinê: 19ê Hezîrana 2025an