Di Tebaxa 2025an de, Navenda Nirxandina Dermanan (CDE) ya Rêveberiya Berhemên Bijîşkî ya Neteweyî (NMPA) bi fermî Nîşana Terapiya Pêşkeftî da Ina-cel, terapiyek nû ya hucreya CAR-T ya bi rêveberiya CD19-ê ku ji hêla Juventas ve bi awayekî serbixwe ji bo dermankirina nexweşên zarokan ên bi lewkemiya lîmfoblastîk a tûj a hucreya B (r/r B-ALL) ya dubarebûyî an jî refraktor ve hatî pêşve xistin.
Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.
Hejmara Telefonê: 4008803716
Nasnameya WeChatê: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Inaticabtagene autoleucel (Inati-cel) berhemeke hucreya T ya wergirê antîjena kîmerîk (CAR) a taybetî ya CD19 ye, ku tê de scFv-yeke CD19 heye ku ji klona HI19α û domaineke kostîmulatorî ya 4-1BB/CD3-ζ hatiye wergirtin, û di Mijdara 2023-an de li Çînê ji bo nexweşên mezin ên bi lewkemiya lîmfoblastîk a B-tûj (r/r B-ALL) ya dubarebûyî an jî refraktor hatiye pejirandin.
EwCivîna Salane ya ASCO ya 2025an nûçe lêkolîna cîhana rastîn a pir-navendî, bê destwerdan (NCT06450067) ji bo nirxandina Inati-cel ji bo nexweşên mezin ên B-ALL. Di navbera 20ê Mijdara 2023an û 13ê Mijdara 2024an de, 62 nexweşan Inati-cel wergirtin û nirxandin gengaz bûn. Temenê navîn 37.5 (range, 14-76) sal bû, 13 nexweş jî ≥60 salî bûn. Di pişkinînê de, 16 bûyer piştî veguheztina hucreyên reh ên hematopoietîk (HSCT) dubare bûn, 4 bûyer refraktora seretayî bûn, û ji %70 zêdetir nexweşan anormaliyek genetîkî ya xetereya bilind hildigirtin. Doza navîn a înfuzyonê 0.60 (range: 0.46-0.9) ×10 bû.Hucreyên zindî yên 8CAR-T.
Encam: Li gorî daneyên 30ê Kanûna Pêşîn a 2024an, bi şopandina navînî ya 3.8 mehan (range: 0.5–12.4 meh), %89.5 piştî Inati-cel di nexweşên r/r de ORR MRD-negatîf bi dest xistin, di nav de 31 bi CR û 3 bi CRi (tabloya 1). Neh nexweşên bi MRD-pozîtîf di pişkinînê de, rêjeya MRD-negatîf piştî Inati-cel gihîşt %100. Piştî Inati-cel, 26 nexweşan bi q-PCR encamên MRD tespît kirin, û %92.3 encamên neyînî bi dest xistin. Piştî bidestxistina CR/CRi, 4 nexweşan paşê di remisyonê de allo-HSCT derbas kirin. DOR, OS û RFS navîn bi û bêyî sansorkirina nexweşan di allo-HSCT ya paşîn de nehatine gihîştin. Di nav nexweşên nirxandinê de, rêjeyên RFS û DOR yên 1-salî bi rêzê %76.2 û %74.1 bûn. Heft nexweşan nexweşiya dubarebûnê dîtin, di nav wan de 3 nexweşiya CD19+, 2 nexweşiya CD19-, û 2 jî rewşa CD19 ne diyar bûn. Hêjayî gotinê ye ku di 6 rewşên nexweşiya ekstramedullary de, 4 rewş bi bandor bûn, lê 2 rewş di nav 3 mehan de piştî Inati-cel dîsa ketin. Hemû nexweşên ku înfuzyona Inati-cel wergirtin sax bûn, ji bilî yek mirina ji pêşveçûna nexweşiyê. Bûyerên neyînî yên herî gelemperî (AE) yên balkêş ên taybetî sendroma berdana sîtokîn (CRS) û sendroma neurotoksîsîteya girêdayî hucreya bandorker a parastinê (ICANS) bûn. Ji sedî pêncî û yek ji nexweşan CRS pêş xistin, lê CRS û ICANS yên pola 3 an jî jortir tenê di 3.2% û 1.6% ji nexweşan de çêbûn; hemû nexweş bêyî encamên nexweşiyê baş bûn, ti mirinên têkildarî AE tune bûn.
Bikaranîna Inati-cel di cîhana rastîn de ORR-ya MRD-negatîf a bilind di B-ALL ya mezinan de nîşan dide. Profîla ewlehiyê birêvebirî bû, bi rêjeya kêm a CRS û ICANS a pola ≥3 di rewşa cîhana rastîn de. Daneyên şopandina dirêjtir dê werin pêşkêş kirin.
Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.
Hejmara Telefonê: 4008803716
Nasnameya WeChatê: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Dema şandinê: 26ê Tebaxa 2025an