Di 8ê Çile de, Navenda Nirxandina Dermanan (CDE) ya Rêveberiya Berhemên Bijîşkî ya Neteweyî ya Çînê (NMPA) ji bo IBI343, ku potansiyel çêtirîn ADC-ya antî-CLDN18.2 ya TOPO1i ye, wekî monoterapiyek ji bo dermankirina nexweşên adenokarsinoma duktal a pankreasê (PDAC) ya pêşkeftî ya CLDN18.2-pozîtîf ku piştî herî kêm yek rêza dermankirina sîstematîk a berê pêşve çûne, Nîşana Terapiya Pêşkeftî (BTD) da.
Destûra Bikaranînê (BTD) ji bo IBI343 li ser bingeha daneyên ji lêkolîneke Qonaxa 1-ê ya berdewam ku li Çîn, Avusturalya û Dewletên Yekbûyî yên Amerîkayê (NCT05458219) hatiye kirin, hat dayîn, ku ewlehî û tehmûlkirina baş, û her weha çalakiya dij-tumor a sozdar a monoterapî ya IBI343 li nexweşên PDAC-ê yên pêşketî nîşan da. Daneyên ji koma berfirehkirina dozê ya lêkolînê bi devkî di Kongreya ESMO Asyayê ya 2024-an de hatin pêşkêş kirin:
Ji 6ê Îlona 2024an pê ve, bi tevahî 43 nexweşên bi CLDN18.2-pozîtîf (≥60% hucreyên tumorê bi şîddeta boyaxkirina membranî ≥1+ ji hêla IHC ve) PDAC-ya pêşketî monoterapî IBI343 6 mg/kg Q3W wergirtin. Hemû beşdaran berê herî kêm 1 rêza terapiya berê wergirtine, û 60.5% 2 an jî zêdetir rêzên dermankirina dij-penceşêrê wergirtine.
Nirxandina bandoriya 43 nexweşan bi rêjeya bersiva giştî ya objektîf (ORR) ya 32.6%, rêjeya bersiva objektîf a piştrastkirî (cORR) ya 23.3%, û rêjeya kontrolkirina nexweşiyê ya piştrastkirî (cDCR) ya 81.4% bû.
Di roja dawî ya berhevkirina daneyan de, 4 ji 10 nexweşên cORR pêşketin bi dest xistibûn, dema navîn a bersivê (mDoR) 7.0 (4.0-NC) meh bû, û rêjeya DoR ya 6 mehan %63 bû. 26 nexweş bûyerên PFS derbas kirin, bi navîniya jiyana bê pêşketin (mPFS) 5.3 (4.1-7.4) meh, û daneyên OS hîn negihîştine astê.
Encamên ewlehiyê yên nûvekirî profîla ewlehiyê ya guncaw a IBI343 nîşan dan, bi rêjeyek domdar a kêm a jehrîbûna gastrointestinal û bê nîşanên ewlehiyê yên nû. %97.7ê beşdaran bûyerên neyînî yên ji ber dermankirinê (TEAE) jiyan kirin, ku TEAE-yên herî gelemperî anemiya, kêmbûna jimara neutrofîlan, kêmbûna îştahê, dilxelandin û kêmbûna jimara xirokên spî yên xwînê bûn. %51.2ê beşdaran TEAE-yên pileya 3-an ≥ jiyan kirin, û dilxelandin û vereşînek pileya 3-an ≥ çênebû. Tu TEAE nebû sedema mirinê.
Derbarê IBI343 (Antî-CLDN18.2 ADC)
IBI343 konjugateke derman-antîkorê monoklonal a mirovî ya antî-CLDN18.2 ya rekombinant (ADC) ye ku ji hêla Innovent Biologics ve hatiye pêşxistin. IBI343 bi şaneyên tumorê yên ku CLDN18.2 îfade dikin ve girêdide, navxweyîbûna ADC ya girêdayî CLDN18.2 çêdibe û derman tê berdan, ku dibe sedema zirara DNA û di dawiyê de apoptoza şaneyên tumorê. Dermanê azadkirî dikare di nav parzûna plazmayê de belav bibe da ku bigihîje şaneyên cîran û wan bikuje, ku dibe sedema "bandora kuştina kesên ku ji rêzê derbas dibin".
Wek ADC-yeke TOPO1i ya nûjen, IBI343 di lêkolînên klînîkî yên Qonaxa 1-ê de ewlehî û sînyalên bandorbûnê yên teşwîqker nîşan daye. Potansiyela dermankirinê ya IBI343 niha di celebên tumorê yên wekî kansera mîde û pankreasê de tê lêkolînkirin.
Di Gulana 2024an de, Rêveberiya Berhemên Bijîşkî ya Neteweyî ya Çînê (NMPA) ji bo karanîna wekî ajanek yekane li nexweşên bi adenokarsinoma mîdeyê an girêdana gastroesophageal (GEJ) ya CLDN18.2-pozîtîf ku piştî du xetên dermankirina sîstemîk pêşketina nexweşiyê derbas kirine, nasnameya terapiya pêşkeftî (BTD) da IBI343. Ceribandina Qonaxa 3 (NCT06238843) ya IBI343 ji bo vê nîşaneyê berdewam dike.
Di Hezîrana 2024an de, IBI343 ji aliyê Rêveberiya Xurek û Dermanan a Dewletên Yekbûyî (FDA) ve ji bo dermankirina adenokarsinoma duktal a pankreasê (PDAC) ya pêşketî ya bêserûber an metastatîk ku li hember rêzek dermankirinê ya berê dubare bûye û/an jî berxwedêr e, Destûra Bilez wergirt. Ceribandina Qonaxa 1 a pir-herêmî (NCT05458219) a IBI343 ji bo PDAC-ya ku berê hatiye dermankirin berdewam dike.
Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.
Hejmara Telefonê: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referans
1.https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d
2.https://cn.innoventbio.com/#/
Dema weşandinê: 17ê rêbendana 2025an