Di 21ê Adara 2025an de, radigihîne ku Serlêdana Dermanê Nû ("NDA") ji bo TAZVERIK® (tazemetostat) li Çînê ji bo dermankirina nexweşên mezin ên bi lîmfoma folîkular ("FL") ya dubarebûyî an refraktor ("R/R") bi mutasyona EZH2 ku herî kêm du dermankirinên sîstemîk berê wergirtine, pejirandina şertî wergirtiye. Ev pejirandin li dû rewşa nirxandina pêşîn ji hêla Rêveberiya Berhemên Bijîşkî ya Neteweyî ("NMPA") tê û yekem pejirandina rêziknameyî ya neteweyî ji bo TAZVERIK® li Çînê nîşan dide.
Pejirandina şertî ji aliyê NMPA ve ji aliyê encamên lêkolîneke pirnavendî, vekirî, Qonaxa II li Çînê, û lêkolînên klînîkî yên ku ji aliyê Epizyme, Inc. ("Epizyme"), şîrketeke Ipsen, li derveyî Çînê hatine kirin, hat piştgirîkirin. Armanca sereke ya lêkolîna piralî nirxandina rêjeya bersiva objektîf ("ORR") ya TAZVERIK®-ê ji bo dermankirina nexweşên bi R/R FL ku nexweşiya wan mutasyonên EZH2 vedihewîne ye. Armancên duyemîn dema bersivê ("DoR"), saxmana bê pêşketin (PFS), û saxmana giştî (OS) ya TAZVERIK®-ê ji bo dermankirina nexweşên R/R FL, û her weha nirxandina ewlehî û farmakokînetîkê bûn. Agahiyên zêdetir dikarin li clinicaltrials.gov, bi karanîna nasnameyê werin dîtin.NCT05467943.
TAZVERIK® astengkerek metiltransferazê ya yekem-di-pola EZH2 ye ku ji hêla Epizyme ve hatî pêşve xistin. Ew ji hêla Rêveberiya Xurek û Dermanan a Dewletên Yekbûyî ("FDA") ve ji bo dermankirina hin nexweşên bi R/R FL û hin nexweşên bi sarkoma epîtelîoîd a pêşkeftî ("ES") di bin bernameya pejirandina bilez a FDA de hatî pejirandin. Ew her weha ji hêla Wezareta Tenduristiyê, Ked û Refahê ya Japonya (MHLW) ve ji bo hin nexweşên bi R/R FL hatî pejirandin.
Tazemetostat înhibitorek methyltransferase ye ku li Dewletên Yekbûyî ji bo dermankirina van nexweşiyan tê destnîşan kirin:
Mezin û nexweşên zarokan ên 16 salî û mezintir ên bi ES-ya metastatîk an jî bi awayekî herêmî pêşketî yên ku ji bo rezeksiyona tevahî ne mafdar in.
Nexweşên mezin ên bi R/R FL ku tumorên wan ji bo mutasyona EZH2 pozîtîf in, wekî ku ji hêla testek pejirandî ya FDA ve hatî tespît kirin û yên ku berê herî kêm du dermankirinên sîstemîk wergirtine.
Nexweşên mezin ên bi FL R/R ku tu vebijarkên dermankirinê yên alternatîf ên têrker nînin.
Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.
Hejmara Telefonê: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referans
Dema weşandinê: 25ê Adarê, 2025