Di demên dawî de, GenFleet Therapeuticsragihand ku Buroya Rêveberiya Dermanan (ISAF) ya Herêma Rêveberiya Taybet a Makaoyê ya Çînê Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) ji bo dermankirina nexweşên bi kansera pişikê ya şaneya ne-biçûk a pêşketî (NSCLC) ku mutasyona KRAS G12C vedihewîne û herî kêm yek terapiya sîstemîk wergirtine, pejirand.
Fulzerasib yekem înhibitorê KRAS G12C bû ku li Çînê hatiye pêşxistin û di Tebaxa 2024an de ji hêla NMPA ve NDA-ya xwe bi Nîşana Nirxandina Pêşîniyê pejirand.
Derbarê Dupert® (fulzerasib, Înhibitorê KRAS G12C)
Fulzerasib (GFH925/IBI351) ku ji aliyê GenFleet Therapeutics ve hatiye kifşkirin, astengkerek KRAS G12C ya nû, bi devkî çalak û bihêz e ku ji bo hedefgirtina bi bandor a danûstandina GTP/GDP, gaveke girîng di çalakkirina rêyê de, bi guhertina bermayiya cisteînê ya proteîna KRAS G12C bi awayekî kovalent û bêveger hatî çêkirin. Lêkolînên bijartî yên cisteînê yên pêşklînîkî bijartîbûna bilind a GFH925 ber bi G12C nîşan dan. Paşê, GFH925 bi bandor rêça sînyala jêrîn asteng dike da ku apoptoza hucreyên tumor û rawestana çerxa hucreyê çêbike.
Di rêbernameyên CSCO yên 2025an de, Fulzerasib di dermankirina NSCLC ya bi mutanta KRAS G12C de pêşniyara Pola 1 wergirtiye, ku ji bo nexweşan vebijarkek nû ya dermankirina hedefgirtî bi bandorek domdar û toleransek baş pêşkêşî dike.
Li gorî daneyên qonaxa II ya lêkolîna qeydkirinê ya di nav nexweşên bi NSCLC-ya mutant KRAS G12C de, monoterapiya fulzerasib ORR-ya 49.1% û PFS-ya navînî ya 9.7 mehan bi dest xist; rêjeya OS-ya 12-mehî 54.4% û rêjeya DoR-ya 12-mehî 53.7% bû. Monoterapiyê her wiha du Navkirinên Terapiya Pêşkeftî ji bo dermankirina nexweşên NSCLC-ya mutant KRAS G12C ya pêşketî û pençeşêra kolon û rektûmê wergirt.
Lêkolîna KROCUS a li ser fulzerasib bi hevkariya pisporên penceşêra pişikê yên Ewropî yên asta jorîn, ku ji hêla GenFleet ve bi hevkariya pisporên penceşêra pişikê yên asta jorîn ên Ewropî ve hatî meşandin, bandorek berbiçav li ser hemî nexweşên NSCLC yên rêza yekem û bi taybetî di nav nexweşên metastazên mêjî de bersivek tumor a awarte peyda kir. Wekî din, rejîmê di dermankirina NSCLC ya rêza duyemîn û jortir de li gorî monoterapî ya fulzerasib ewlehî/tehamulkirinek çêtir nîşan da. Wekî kombînasyonek pêşeng a astengkerek KRAS G12C (fulzerasib) û antîkorek antî-EGFR (cetuximab) di dermankirina penceşêra pişikê ya rêza yekem de, ev nêzîkatiya nûjen xwedî potansiyela avakirina SOC-ya nifşê din ji bo dermankirina NSCLC ya rêza yekem e.
Li gorî daneyên di kurtasiyeke dawî ya pêşkêşiya devkî ya kurt a civîna salane ya Konferansa Penceşêra Pişikê ya Ewropî (ELCC) ya 2025an de, 45 ji beşdarên ceribandinê heta 14ê Çileya 2025an herî kêm nirxandineke tumorê piştî dermankirinê wergirtine: ORR gihîştiye %80; DCR gihîştiye %100; mPFS 12,5 meh bû.
Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.
Hejmara Telefonê: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Dema şandinê: 15ê Tîrmehê-2025