Di 22ê Gulana 2025an de, Kelun Bio ragihand ku serlêdana ji bo nîşaneyeke nû ya sacituzumab tirumotecan (sac-TMT, ku wekî SKB264/MK – 2870 jî tê zanîn) (®) ya antîjena rûyê hucreya trofoblast 2 (TROP2)-rêberkirî ya antîkor-derman (ADC) ji hêla Navenda Nirxandina Dermanan (CDE) ya Rêveberiya Berhemên Bijîşkî ya Neteweyî (NMPA) ya Çînê ve hatiye pejirandin. Ev nîşaneya nû ji bo dermankirina nexweşên mezin ên bi kansera pêsîrê (BC) ya wergirê hormona pozîtîf (HR+) ya herêmî pêşketî an metastatîk a nevekêşbar û wergirê faktora mezinbûna epidermal a mirovî 2-negatîf (HER2-) ye ku berê terapiya endokrîn û dermankirinên din ên sîstemîk di rewşa pêşketî an metastatîk de wergirtine. Ev pejirandin li ser bingeha encamên erênî yên lêkolîna qeydkirinê ya Qonaxa 3 OptiTROP – Breast02 bû. Ev serlêdan çaremîn serlêdana nîşaneyê ye ji bo sac – TMT ku ji hêla NMPA ve hatiye pejirandin.
OptiTROP – Breast02 lêkolîneke klînîkî ya Qonaxa 3-an a pirnavendî, bêserûber, vekirî, pir-navendî ye ku bandor û ewlehiya monoterapiya sacituzumab tirumotecan bi dozeke 5 mg/kg her du hefteyan (Q2W) li gorî hilbijartina kîmyoterapiyê ya bijîşk li nexweşên bi kansera pêsîrê ya HR+/HER2- (îmmunohistokîmya [IHC] 0, IHC 1+, an IHC 2+/hîbrîdasyona in situ [ISH]-) ya herêmî ya ne-vekişbar an metastatîk nirxand. Li gorî analîza navberê ya pêşwext diyarkirî, xala sereke ya bandoriya vê lêkolîna klînîkî ya Qonaxa 3-an hat bicîhanîn. Li gorî hilbijartina kîmyoterapiyê ya bijîşk, monoterapî ya sac – TMT başbûnek girîng a îstatîstîkî û klînîkî di xala sereke ya jiyana bê pêşketin (PFS) de nîşan da, wekî ku ji hêla komîteya nirxandina serbixwe ya kor (BIRC) ve hatî nirxandin, bi kêmbûnek girîng a xetera pêşketina nexweşiyê an mirinê. Sac – TMT di heman demê de meyleke erênî di jiyana giştî (OS) de nîşan da.
Di 16ê Gulana 2024an de, malpera fermî ya CDEyê ragihand ku Serlêdan dê bi rêya pêvajoya nirxandin û pejirandina pêşîn were nirxandin. Ev nîşana çaremîn a sac-TMT ye ku di pêvajoya nirxandin û pejirandina pêşîn a CDEyê re derbas dibe, digel sê nîşaneyên sat-TMT yên berê ku piştî nirxandina pêşîn hatine pejirandin.
Der barê sac-TMT (佳泰莱®)
Sac-TMT, berhemeke bingehîn a Şîrketê, ADC-yeke TROP2 ya mirovî ya nû ye ku Şîrket xwediyê mafên milkê rewşenbîrî yê taybet e, ku tumorên zexm ên pêşketî yên wekî kansera pişikê ya şaneya ne-biçûk (NSCLC), BC, kansera mîdeyê (GC), tumorên jineolojîk û yên din hedef digire. Sac-TMT bi girêdanek nû ve tê pêşxistin da ku barê bikêrhatî, astengkerek topoisomerase I ya ji belotecan-derivative bi rêjeya derman-bi-antîkorê (DAR) ya 7.4, ve girêbide. Sac-TMT bi taybetî TROP2 li ser rûyê hucreyên tumorê bi antîkorên monoklonal ên mirovî yên antî-TROP2 yên rekombinant nas dike, ku dûv re ji hêla hucreyên tumorê ve tê endosîtoz kirin û KL610023 di nav hucreyê de berdide. KL610023, wekî astengkerek topoisomerase I, zirara DNA-yê li hucreyên tumorê çêdike, ku ev jî dibe sedema rawestandina çerxa hucreyê û apoptozê. Wekî din, ew di mîkrojîngeha tumorê de jî KL610023 berdide. Ji ber ku KL610023 permeable ye ji parzûnê, ew dikare bandora temaşevanan çalak bike, an jî bi gotineke din şaneyên tumorê yên li kêleka wê bikuje.
Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.
Hejmara Telefonê: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Dema weşandinê: 27ê Gulana 2025an