Di demên dawî de, GenFleet daneyên qonaxa II yên herî dawî yên lêkolîna KROCUS, fulzerasib (GFH925, astengkerê KRAS G12C) bi hev re bi cetuximab re ji bo dermankirina penceşêra pişikê ya hucreya ne-biçûk (NSCLC) ya rêza yekem, di kurteçîrokek dawî de di pêşkêşiya devkî ya kurt a civîna salane ya Konferansa Penceşêra Pişikê ya Ewropî (ELCC) ya 2025an de ragihand.
Fulzerasib yekem astengkerê KRAS G12C ye ku li Çînê hatiye pêşxistin û serlêdana wê ya NDA hatiye pejirandin û ji hêla NMPA ve bi Nîşana Nirxandina Pêşîn hatiye dayîn. Fulzerasib îsal ji bo dermankirina nexweşên NSCLC yên bi mutanta KRAS G12C ya pêşketî ku herî kêm yek terapiya sîstemîk wergirtine û nexweşên CRC yên ku herî kêm du terapiyên sîstemîk wergirtine, Nîşana Terapiya Pêşkeftî wergirt. Malbata proteîna RAS dikare li kategoriyên KRAS, HRAS û NRAS were dabeş kirin. Mutasyonên KRAS di nêzîkî 90% ji nexweşên pençeşêra pankreasê, 30-40% ji nexweşên pençeşêra kolonê û 15-20% ji nexweşên pençeşêra pişikê de têne tespît kirin. Hebûna binkoma mutasyona KRAS G12C ji yên bi mutasyonên ALK, ROS1, RET û TRK 1/2/3 bi hev re pirtir tê dîtin. GFH925 astengkerek KRAS G12C ya nû, devkî çalak û bihêz e ku ji bo hedefgirtina bi bandor a danûstandina GTP/GDP, gavek girîng di çalakkirina rê de, bi guhertina bermayiya sîsteînê ya proteîna KRAS G12C bi awayekî kovalent û bêveger hatî çêkirin. Lêkolînên pêşklînîkî yên selektîvîteya cîsteînê selektîvîteya bilind a fulzerasib li hember G12C nîşan dan. Paşê, fulzerasib bi bandor rêça sînyala jêrîn asteng dike da ku apoptoza hucreyên tumor û rawestana çerxa hucreyê çêbike.
Heta 14ê Çileya 2025an, bi tevahî 47 nexweşên NSCLC yên pêşketî yên bi mutanta KRAS G12C û berê nehatibûn dermankirin, bi fulzerasib û cetuximab (fulzerasib 600mg BID + cetuximab 500 mg/m2 Q2W) re hatin dermankirin.
Karîgerî: Heta roja qutkirina daneyan, di nav 45 nexweşên ku herî kêm nirxandinek tumorê piştî dermankirinê wergirtine, ORR %80 û DCR %100 bû; %57.8 piçûkbûna tumorê ≥ %50 hebû. 16 nexweşan (%34) metastaza mêjî hebû; di nav 14 nexweşên metastaza mêjî de ku herî kêm nirxandinek tumorê piştî dermankirinê wergirtine, ORR li gorî RECIST 1.1 %71.4 bû. Dema navîn a bersivê (DoR) hîn nehatibû gihîştin, û 24 nexweş hîn jî di bin dermankirinê de bûn bi şopandina navînî 10.1 meh. mPFS 12.5 meh bû û mOS nehatibû gihîştin.
Ewlehî: Heta roja qutkirina daneyan, terapiya hevbeş profîlek ewlehî/tehamulkirinê ya baş nîşan da. TRAE di %87.2ê nexweşan de çêbûne û piraniya TRAEyan bi pileya 1-2 hatine nirxandin; %14.9ê nexweşan herî kêm yek TRAE ya pileya 3yan jiyan kirine; tu TRAE ya pileya 4-5 tune. 2 nexweşan bûyerên neyînî yên cidî yên bi dermankirinê ve girêdayî (TRSAE) hebûn û TRSAE tenê wekî bi cetuximab ve girêdayî hatin nirxandin; 3 nexweşan TRAE jiyan kirin, ku ne girêdayî fulzerasib bûn, ku bûn sedema rawestandina dozê. KROCUS di nav lêkolînên hevbeş ên NSLCL yên bi mutanta G12C ya rêza yekem de bûyerek nisbeten kêm a rawestandin an kêmkirina dozê nîşan da. Li gorî fulzerasib an cetuximab wekî ajanek yekane, ti nîşanên ewlehiyê yên nû nehatin tespît kirin.
Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.
Hejmara Telefonê: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Dema weşandinê: 15ê Nîsanê-2025