Di 25ê Sibata 2025an de, Rêveberiya Berhemên Bijîşkî ya Neteweyî ya Çînê (NMPA) finotonlimab bi hev re bi SCT510 re ji bo ... pejirand.dermankirina karsînoma hucreya kezebê ya bêveger an metastatîk ku berê dermankirina sîstemîk negirtiye.
Finotonlimab antîkorek monoklonal a dijî-PD-1 a IgG4 ya mirovîkirî ya rekombinant e ku xwediyê mafên milkê rewşenbîrî yên tevahî ye. Wekî dermanek nû ya patentkirî, avahiya wê ya molekulî bêhempa ye û xwedî avantajên mekanîzmayê ye. Finotonlimab bi girêdanek bilind bi PD-1 ve girêdide, bi bandor rêça PD-1/PD-L1 asteng dike, fonksiyona kuştina parastinê ya hucreyên T sererast dike û zêde dike, û bi vî rengî mezinbûna tumorê asteng dike.
Di Civîna Salane ya ASCO ya 2024an de, hate ragihandin kuceribandina qonaxa 3-an a rasthatî of SCT-I10A bi biyosîmalek bevacizumab (SCT510) re li hember sorafenib di dermankirina rêza yekem a karsînoma hucreya kezebê ya pêşkeftî de hate hevber kirin.
Di vê ceribandina vekirî, pirnavendî, qonaxa 3-an de (NCT04560894) ku li Çînê hate kirin, nexweşên bi HCC-ya pêşketî yên ku berê terapiya sîstemê nestendibûn hatin tomar kirin û bi awayekî rasthatî (2:1) hatin destnîşankirin ku SCT-I10A (200 mg her sê hefteyan [Q3W]) û SCT510 (biyosîmalek bevacizumab, 15 mg/kg Q3W) an sorafenib (400 mg bi devkî du caran rojê) bistînin heta ku sûdek klînîkî an jehrîbûnek nepejirandî çênebe. Rasthatîkirin li gorî rewşa performansa ECOG (0 vs. 1), asta alfa-fetoproteîna bingehîn (<400ng/ml vs. ≥400ng/ml), dagirkirina makrovaskuler an metastaza derveyî kezebê (erê vs. na) hate dabeş kirin. Xalên dawîn ên hev-sereke saxmana giştî (OS) û saxmana bê pêşveçûn (PFS) bûn wekî ku ji hêla nirxandina navendî ya serbixwe ya kor (BICR) ve li gorî Krîterên Nirxandina Bersivê di Tumorên Hişk de (RECIST) guhertoya 1.1 di koma analîza tevahî de hate nirxandin.
Di dema qutkirina daneyan ji bo analîza navberê (2ê Mijdara 2023an), bi tevahî 346 nexweş hatin tomar kirin û herî kêm dozek wergirtin (koma SCT-I10A plus SCT510, n=230; koma sorafenib, n=116), û dema şopandina navîn 19.7 meh bû. Koma SCT-I10A plus SCT510 OS-ya navînî ya bi girîngî dirêjtir ji ya koma sorafenib nîşan da (22.1 vs. 14.2 meh, rêjeya xetereyê [HR] 0.60; navbera baweriyê ya 95% [CI]: 0.44, 0.81; p=0.0008). PFS ya navîn di koma SCT-I10A û SCT510 de li gorî koma sorafenib bi girîngî dirêj bû (7.1 vs. 2.9 meh; HR 0.50; 95%CI: 0.38, 0.65; p<0.0001). Rêjeya bersiva objektîf (ORR) di koma SCT-I10A û SCT510 de (32.8% [75/229]) ji koma sorafenib (4.3% [5/116]) bilindtir bû. Bûyerên neyînî yên têkildarî dermankirinê (TRAE) yên pileya ≥3 di 42.6% (98/230) nexweşên di koma SCT-I10A û SCT510 de û 33.6% (39/116) nexweşên di koma sorafenib de hatin dîtin. TRAE ya pileya ≥3 ya herî gelemperî tansiyona bilind (hîpertansiyon) bû (koma SCT-I10A û SCT510 li hember koma sorafenib: %7.8 [18/230] li hember %4.3 [5/116]). Sê mirinên têkildarî dermanan (sedema wan nediyar, xwînrêjiya hundirê mejî, an xwînrêjiya jorîn a gastrointestinal li 1 nexweşekî) qewimîn û bi SCT510 ve girêdayî bûn.
Encam: Têkeliya SCT-I10A û SCT510 di nexweşên bi HCC-ya pêşketî de avantajên klînîkî yên girîng û profîlek ewlehiyê ya qebûlkirî nîşan da, bi vî rengî guncawbûna wê wekî vebijarkek dermankirina rêza yekem ji bo HCC piştgirî dike.
Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.
Hejmara Telefonê: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referans
Dema şandinê: Adar-10-2025