FDA Destûra IND dide GFH375/VS-7375, astengkerek devkî ya KRAS G12D (ON/OFF), ku Ceribandinek Qonaxa I/IIa ya Dermankirina Tumorên Hişk ên Pêşketî yên bi mutanta KRAS G12D li Dewletên Yekbûyî gengaz dike.

Di 24ê Nîsana 2025an de, GenFleet Therapeutics ragihand ku Rêveberiya Xurek û Dermanan a Dewletên Yekbûyî (FDA) serlêdana dermanê nû yê lêkolînê (IND) ya GFH375/VS-7375, astengkerek devkî ya KRAS G12D (ON/OFF), ji bo ceribandina klînîkî ya dermankirina nexweşên tumora hişk ên pêşkeftî yên ku mutasyona KRAS G12D vedihewînin, pejirand. Lêkolîn tê plankirin ku ji hêla hevkarê GenFleet, Verastem Oncology, li Dewletên Yekbûyî di dora nîvê sala 2025an de were destpêkirin. Lêkolîna yekem a li ser mirovan a GFH375 ku ji hêla GenFleet ve li Çînê hatî destpêkirin, derbasî qonaxa II bûye û daneyên pêşîn ên bandor û ewlehiyê yên vê lêkolînê ji bo pêşkêşkirina devkî ya bilez di Civîna Salane ya Civaka Onkolojiya Klînîkî ya Amerîkî (ASCO) ya 2025an a pêşerojê de hatin hilbijartin.

Proteînên RAS, di forma çalak a girêdayî GTP an neçalak a girêdayî GDP de, guhêrbarên molekulî yên dualî ne ku bersivên hucreyî di rêyên sînyalê de, di nav de RAS-RAF-MEK-ERK û PI3K/AKT/mTOR, kontrol dikin. Sê genên RAS ji bo îzoformên proteînê kod dikin, ango Kirsten Ras (KRAS), Harvey Ras (HRAS) û Neuroblastoma Ras (NRAS), û KRAS onkogena herî zêde mutasyonkirî ye di mirovan de. Di nav mutasyonên KRAS de, G12D, G12V, û G12C sê alelên herî zêde mutasyonkirî temsîl dikin. Mutasyona KRAS G12D bi gelemperî di adenokarsînomaya duktal a pankreasê, kansera kolonê û adenokarsînomaya pişikê de tê dîtin.

Rêjeyek mezin ji nexweşên ku mutasyona KRAS G12D hildigirin, bêyî dîroka cixarekêşanê û bi bersivek xirab a ji bo astengkerên PD-1 têne dîtin. Astengkerên G12D yên bijartî yên mutant soz didin ku sûdê bidin beşên mezin ên nexweşên PDAC yên bi KRAS-ê ve girêdayî ji ber ku guhertinên KRAS G12D guhertina somatîk a herî pir caran di nexweşên PDAC de çêdibin (nêzîkî 40%) ku tê ragihandin ku rêjeya jiyana wan a 5-salî ji 10% kêmtir e.

GFH375 astengkerek KRAS G12D (ON/OFF) ya molekula piçûk a pir bijartî, bi devkî çalak, bihêz û pir bijartî ye ku ji bo hedefgirtina danûstandina GTP/GDP hatî çêkirin, bi vî rengî çalakkirina rêyên jêrîn têk dide û bi bandor zêdebûna hucreyên tumorê asteng dike. Lêkolînên pêşklînîkî astengkirina doz-girêdayî di modelên ku mutasyona KRAS G12D hene de nîşan dan; GFH375 di ceribandinên hedefa ewlehiyê û hilbijartina kînazê de rîska ne-hedefê ya kêm nîşan da.

Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.

Hejmara Telefonê: 4008803716

Email：myimmnet@163.com