Equecabtagene autoleucel (eque-cel)

Equecabtagene autoleucel (eque-cel), dermankirinek ji bo wergirê antîjena kîmerîk (CAR) a ku bi tevahî ji mirovan hatiye wergirtin û antîjena B hedef digire, ji bo dermankirina mîyeloma pirjimar (R/RMM) ya dubarebûyî an jî refraktor potansiyel nîşan daye.

Di 30ê Hezîrana 2023an de, Rêveberiya Berhemên Bijîşkî ya Neteweyî ya Çînê (NMPA) Serlêdana Dermanê Nû (NDA) ji bo FUCASO (Equecabtagene Autoleucel), ku yekem dermankirina hucreya T ya wergirê antîjena kîmerîk a antîjena gihîştina hucreya B (BCMA) ya bi tevahî mirovî ya cîhanê ye, pejirand ji bo dermankirina R/RMM ku berê ≥3 rêzên dermankirinên ku herî kêm yek astengkerê proteasomê û ajanek îmmunomodulator dihewîne wergirtine.

Di 7ê Mijdara 2024an de, IASO Biotherapeutics ragihand ku encamên lêkolîna klînîkî ya qonaxa 1b/2 FUMANBA-1 a dermankirina wê ya bi temamî mirovî ya dij-BCMA CAR-T, Equecabtagene Autoleucel (navê bazirganî: Fucaso™), ji bo dermankirina R/RMM, di kovara bijîşkî ya pêşeng JAMA Oncology de hatine weşandin. Lêkolînê bandor û ewlehiya Equecabtagene Autoleucel li nexweşên bi R/RMM ku berê ≥3 rêzên dermankirinên berê wergirtine nirxand. Encam nîşan dan ku Equecabtagene Autoleucel rêjeyek bersiveke giştî ya bilind û remisyona domdar li nexweşan bi dest xistiye, bi profîlek ewlehiyê ya guncan.

FUMANBA-1 lêkolîneke klînîkî ya qeydkirinê ya qonaxa 1b/2 ya yek-baskî, vekirî ye ku li 14 navendên Çînî hatiye kirin da ku bandor û ewlehiya Equecabtagene Autoleucel li nexweşên bi R/RMM ku berê ≥3 rêzên dermankirinê wergirtine, were nirxandin. Di ceribandinê de nexweşên bi R/RMM yên ku berê herî kêm sê rêzên dermankirinê wergirtine, di nav de astengkerên proteasomê û rêjîmên kîmyoterapî yên li ser bingeha ajanên îmmunomodulator, û di rêza dawî ya dermankirinê de pêşveçûna nexweşiyê hebû, hatin tomar kirin. Nexweşên ku berê dermankirina BCMA CAR-T wergirtibûn jî ji bo qeydkirinê mafdar bûn.

EncamJi 103 nexweşên ku înfuzyona eque-cel wergirtine, 55 (%53.4) mêr bûn, û temenê navîn (range) 58 (39-70) sal bû. Di şopandina navîn (range) ya 13.8 (0.4-27.2) mehan de, di warê bandorkeriyê de, di nav 101 nexweşên nirxandinê de, rêjeya bersiva giştî (ORR) %96.0 (97/101) bû, û rêjeya bersiva tevahî ya hişk/bersiveka tevahî (sCR/CR) %74.3 (75/101) bû. Di nav 89 nexweşên bêyî dermankirina CAR-T ya berê de, ORR %98.9 (88/89) bû, û rêjeya sCR/CR %78.7 (70/89) bû. Di van 101 nexweşan de, dema navîn a bersivdayînê 16 roj bû (range: 11-179), lê dema navîn a bersivdayînê (DOR) û jiyana navîn a bê pêşketin (PFS) hîn nehatibû gihîştin. Rêjeya PFS ya 12 mehan %78.8 bû (95% CI: 68.6-86.0). Wekî din, %95 (96/101) nexweşan negatîvîteya nexweşiya herî kêm a mayî (MRD) bi dest xistin, bi dema navîn a negatîvîteya MRD 15 roj (range: 14-186). Hemî nexweşên bi sCR/CR negatîvîteya MRD bi dest xistin, û dema navîn a negatîvîteya MRD nehatibû gihîştin.

Encam û GirîngiyaDi vê ceribandinê de, eque-cel di nexweşên bi R/RMM-ya pêş-dermankirî ya giran de bi profîlek ewlehiyê ya birêvebirî rê li ber bersivên zû, kûr û domdar vekir. Nexweşên ku berê terapiya hucreyên CAR-T hebûn jî ji eque-cel sûd wergirtin.

Niha, gelek ceribandinên klînîkî yên CAR-T yên din li Çînê hene, û ew li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiyê li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.

Hejmara Telefonê: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

Referans

1.https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20230630195006116.html

2.https://en.iasobio.com/info.php?id=224

3.http://js.news.cn/20230926/c8e67444df624a5ea654dda3aa608689/c.html

4.https://en.iasobio.com/info.php?id=256

5.https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/article-abstract/2826068