Di 8ê Çileya 2025an de, Rêveberiya Berhemên Bijîşkî ya Neteweyî ya Çînê (NMPA) PADCEV™ (enfortumab vedotin) bi KEYTRUDA (pembrolizumab) re ji bo nexweşên mezin ên bi kansera urothelîal a herêmî pêşkeftî an metastatîk (la/mUC) pejirand.
Pejirandina NMPA ya enfortumab vedotin bi hev re bi pembrolizumab re ji hêla encamên ceribandina klînîkî ya Qonaxa 3 EV-302 (ku wekî KEYNOTE-A39 jî tê zanîn) ve tê piştgirî kirin. Ceribandinê nîşan da ku kombînasyona dermankirinê di nexweşên bi la/mUC-ya ku berê nehatibû dermankirin de, li gorî kîmyoterapîya ku platîn tê de heye, bi encamên îstatîstîkî û klînîkî girîng, navîniya jiyana giştî (OS) û navîniya jiyana bê pêşveçûn (PFS) baştir kir. Bi kombînasyona dermankirinê re, OS-yek navîn a 31.5 mehan (95% CI: 25.4-NR) li gorî 16.1 mehan (95% CI: 13.9-18.3) bi kîmyoterapîya ku platîn tê de heye, hate bidestxistin, ku kêmkirina 53% di xetera mirinê de temsîl dike (Rêjeya Xetereyê [HR]=0.47; Navbera Baweriyê ya 95% [CI]: 0.38-0.58; P<0.00001). Bi kombînasyona dermankirinê re PFS-ya navînî ya 12.5 mehan (95% CI: 10.4-16.6) hate ragihandin li gorî 6.3 mehan (95% CI: 6.2-6.5) bi kîmyoterapîya ku platîn tê de heye, ku kêmkirina 55% di xetera pêşketina penceşêrê an mirinê de temsîl dike (HR=0.45; 95% CI: (0.38-0.54); P<0.00001). Encamên ewlehiyê bi yên ku berê bi vê kombînasyona dermankirinê re hatine ragihandin re lihevhatî bûn, û pirsgirêkên ewlehiyê yên nû nehatin tespît kirin.
Derbarê Penceşêra Mîzdank û Urothelial de
Kansera mîzdankê, an jî kansera mîzdankê, di şaneyên mîzdankê de dest pê dike, ku mîzdank, mîzdank, mîzdank, pelvisa gurçikê û hin organên din dorpêç dikin.4 Kansera mîzdankê ji %90ê hemî kanserên mîzdankê pêk tîne û di heman demê de dikare di pelvisa gurçikê, mîzdank û mîzdankê de jî were dîtin. Ger kansera mîzdankê li organ an masûlkeyên derdorê belav bûbe, jê re nexweşiya herêmî ya pêşketî tê gotin. Ger kanser li deverên din ên laş belav bûbe, jê re nexweşiya metastatîk tê gotin.8 Nêzîkî %12ê bûyeran di dema teşhîsê de kansera mîzdankê ya herêmî ya pêşketî an metastatîk in.
Li Çînê, rêjeya penceşêra mîzdankê di sala 2022an de di nav hemû penceşêran de di rêza 11emîn de bû, bi zêdetirî 92,000 bûyerên nû yên ku di wê salê de hatine teşhîskirin. Rêjeya pênc-salî ya penceşêra mîzdankê li Çînê wekî 2.5/100,000 bûyer, an jî 276,102 bûyer tê texmînkirin. Dermankirin û çavdêriya berdewam penceşêra mîzdankê dike yek ji celebên penceşêrê yên herî biha di jiyana nexweşek de, û dema ku bi nexweşiyên din ên xerab re were berhev kirin, penceşêra herî biha ye.
Der barê PADCEVTM (enfortumab vedotin)
PADCEV (enfortumab vedotin) konjugateke antîkor-derman (ADC) ya yekem-di-polê de ye ku li dijî Nectin-4, proteînek li ser rûyê şaneyan e û di kansera mîzdankê de pir zêde tê îfadekirin, tê rêve kirin. Daneyên ne-klînîkî destnîşan dikin ku çalakiya dij-kanserê ya enfortumab vedotin ji ber girêdana wê bi şaneyên ku Nectin-4-ê îfade dikin e, dûv re jî hundirînkirin û berdana ajana dij-tumor monomethyl auristatin E (MMAE) di nav şaneyê de, ku dibe sedema ne-zêdebûna şaneyê (rawestandina çerxa şaneyê) û mirina şaneyê ya bernamekirî (apoptoz).
PADCEV li Çînê wekî monoterapî ji bo dermankirina nexweşên mezin ên bi kansera urothelîal a herêmî pêşketî an metastatîk piştî dermankirina berê bi kemoterapiya ku platîn tê de heye û astengkerên reseptora mirina bernamekirî-1 (PD-1) an jî lîganda mirina bernamekirî 1 (PD-L1), û di hevahengiyê de bi KEYTRUDA (pembrolizumab) re ji bo nexweşên mezin ên bi kansera urothelîal a herêmî pêşketî an metastatîk tê destnîşan kirin.
Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.
Hejmara Telefonê: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referans
2.Astellas Malpera Malperê | Astellas Pharma Inc.
3.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2035807
Dema şandinê: 21ê Sibatê 2025