Di 30ê Hezîrana 2025an de, HUTCHMED radigihîne ku Serlêdana Dermanê Nû (NDA) ji bo kombînasyona ORPATHYS (savolitinib) û TAGRISSO (osimertinib) ji hêla Rêveberiya Berhemên Bijîşkî ya Neteweyî ya Çînê (NMPA) ve ji bo dermankirina nexweşên bi kansera pişikê ya hucreya piçûk a ne-skûamoz a ne-biçûk (NSCLC) ya wergirê faktora mezinbûna epidermal (EGFR) ya herêmî pêşkeftî an metastatîk bi zêdebûna MET piştî pêşkeftina nexweşiyê li ser dermankirina astengkerê tîrozîn kînazê (TKI) ya EGFR hatiye pejirandin. ORPATHYS TKI-yek MET ya devkî, bihêz û pir bijartî ye. TAGRISSO TKI-yek EGFR ya nifşê sêyemîn û bêveger e.
ORPATHYS yekem astengkerê bijartî yê MET bû ku li Çînê hate pejirandin, ji bo nexweşên mezin ên bi NSCLC-ya herêmî pêşkeftî an metastatîk bi guherîna derbasbûna MET exon 14 ve hatî destnîşan kirin. Ev pejirandina nû ji hêla NMPA ve li ser daneyên ji ceribandina Qonaxa III ya SACHI ya kombînasyona ORPATHYS û TAGRISSO hate damezrandin (NCT05015608), piştî ku di analîzek navberî ya pêşwext-plankirî de gihîştiye xala dawîn a sereke ya pêş-diyarkirî ya jiyana bê pêşveçûn (PFS). Encamên sereke di Civîna Salane ya Civaka Onkolojiya Klînîkî ya Amerîkî (ASCO) de di Hezîrana 2025-an de hatin pêşkêş kirin.
Heta qutbûna daneyên analîza navberê ya 30ê Tebaxa 2024an, bi tevahî 211 nexweş bi awayekî rasthatî hatin hilbijartin da ku kombînasyona savolitinib û osimertinib an jî kemoterapî werbigirin. Di nifûsa bi niyeta dermankirinê (ITT) de, jiyana navîn a bê pêşketin (PFS) ku ji hêla lêkolîner ve hatî nirxandin 8.2 meh bi savolitinib û osimertinib bû, li gorî 4.5 mehan bi kemoterapî. Komîteya nirxandina serbixwe (IRC) nirxand ku PFS ya navîn bi rêzê ve 7.2 meh li hember 4.2 meh bû.
Rêjeya bersiva objektîf a ji hêla lêkolîner ve hatî nirxandin (ORR) di koma savolitinib û osimertinib de %58 bû li gorî %34 ji bo nexweşên di koma kemoterapiyê de. Rêjeya kontrola nexweşiyê (DCR) %89 li hember %67 bû û dema navîn a bersivê (DoR) bi rêzê ve 8.4 meh li hember 3.2 meh bû. Di dema analîza navberê de jiyana giştî ne gihîştî bû.
Encamên bandorbûnê di nexweşên nifşa sêyemîn ên ku bi astengkerê tîrozîn kînaza EGFR (TKI) hatine dermankirin de bi yên di nifûsa niyeta dermankirinê de û nifşa sêyemîn a ku berê EGFR-TKI nestendibûn re berawirdî bûn. Di binkoma nifşa sêyemîn a ku bi EGFR-TKI ve hatine dermankirin de, PFS-ya navîn a ji hêla lêkolîner ve hatî nirxandin û IRC-nirxandin pir lihevhatî bû, her du jî li 6.9 û 3.0 mehan.
Profîla ewlehiyê ya kombînasyona savolitinib û osimertinib baş hate tehmûlkirin û ti nîşanên ewlehiyê yên nû nehatin dîtin. Bûyerên neyînî yên der barê dermankirinê yên pileya 3 an jî jortir di %57ê nexweşên di koma savolitinib û osimertinib de çêbûn, li gorî %57ê nexweşên di koma kemoterapiyê de, ku ev yek profîlek ewlehiyê ya guncaw nîşan dide.
Derbarê ORPATHYS
ORPATHYS (savolitinib) MET TKI-yek devkî, bihêz û pir bijartî ye ku çalakiya klînîkî di tumorên hişk ên pêşketî de nîşan daye. Ew çalakkirina atîpîk a rêça tîrozîn kînazê ya reseptora MET asteng dike ku ji ber mutasyonan (wek guhertinên derbasbûna exon 14 an mutasyonên xalî yên din), zêdekirina genê an zêdeîfadekirina proteînê çêdibe.®
Derbarê TAGRISSO® de
TAGRISSO (osimertinib) EGFR-TKI-yek nifşê sêyemîn e, ku nayê vegerandin û çalakiya klînîkî ya wê di NSCLC de, di nav de li dijî metastazên pergala demarî ya navendî (CNS) jî heye. TAGRISSO (tabletên devkî yên 40mg û 80mg rojane carekê) ji bo dermankirina nêzîkî 800,000 nexweşan li seranserê nîşanên xwe li çaraliyê cîhanê hatiye bikar anîn û AstraZeneca berdewam dike ku TAGRISSO-yê wekî dermankirinek ji bo nexweşên di qonaxên piralî yên EGFRm NSCLC de vedikole.
Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.
Hejmara Telefonê: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Dema şandinê: Tîrmeh-03-2025