CDE Destûra IND dide Terapiya EpCAM CAR-T ya Immunofoco ji bo Nîşaneya Duyemîn

Di 21ê Adara 2025an de, Immunofoco ragihand ku terapiya wê ya xaneyên CAR-T yên otolog ên ku EpCAM-ê hedef digirin, IMC001, ku bi awayekî serbixwe pêşketiye, ji hêla Navenda Nirxandina Dermanan (CDE) ya di bin Rêveberiya Berhemên Bijîşkî ya Neteweyî (NMPA) de li Çînê ji bo serlêdana wê ya duyemîn a Dermanê Nû yê Lêkolînê (IND), bi hejmara pejirandinê CXSL2400901, destûr wergirtiye. Ev serlêdana IND ji bo dermankirina tumorên hişk ên pêşketî yên epitelyal ên EpCAM-pozîtîf e. Berê, IMC001 di Sibata 2024an de li Çîn û Dewletên Yekbûyî ji bo dermankirina tumorên gastrointestinal ên pêşketî yên EpCAM-pozîtîf pejirandinên IND wergirtibû.

ef7f031e47df7b0b9376d6cb28912c3.png

Molekula girêdana hucreya epîtelî (EpCAM) li ser gelek şaneyên tumorê yên ji epîtelî hatine wergirtin, di nav de kansera ezofagusê, kansera kolonê, kansera pankreasê, kansera hêkdankê, kansera pişikê, kansera mîdeyê û kansera memikê, pir zêde tê îfadekirin. Berevajî vê, îfadeya wê di şaneyên normal de nisbeten kêm e. Tevî dijwarîyên wekî tevliheviya mîkrojîngeha tumora hişk û nehevsengiya hedefê, IMC001 di ceribandinên klînîkî yên berê de ji bo tumorên gastrointestinal ewlehî û bandora pêşîn a baş nîşan daye, ji ber hilbijartina hedefa xwe ya bêhempa û sêwirana nûjen. Armanca vê nîşana zêde ew e ku potansiyela wê ya klînîkî bêtir lêkolîn bike.

Di pêşkêşkirinên posteran de li konferansên ASCO û CSCO yên 2024an, daneyên lêkolîna klînîkî ya IIT ya IMC001 nîşan dan ku di nav 10 nexweşên nirxandinê yên bi kansera mîdeyê ya pêşketî de, rêjeya kontrola nexweşiyê %90 bû, yek nexweş di koma doza kêm de %33.3 û du nexweş di koma doza navîn de %40 bersiveke qismî (PR) bi dest xistin. Rêjeya navîn a saxmayîna giştî (OS) di koma doza navîn de ji 55 hefteyan derbas bû. Nexweşek di koma doza navîn de heta Hefteya 24an PR-yeke piştrastkirî bi dest xist, ku di Hefteya 27an de bû sedema gastrektomiyeke radîkal, û nexweş heta roja qutkirinê ji 22 mehan zêdetir sax ma.

Paqijkirina vê IND-ya zêde gaveke girîng di berfirehkirina çarçoveya lêkolîna klînîkî ya IMC001-ê de ji tumorên gastrointestinal ber bi spektrumek berfirehtir a tumorên hişk ên epitelyal, di nav de kansera pişikê ya şaneya piçûk (SCLC), kansera pêsîrê ya sêqat-neyînî (TNBC), û nexweşiyên din ên xerab temsîl dike.

Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.

Hejmara Telefonê: 4008803716

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Dema şandinê: Nîsan-03-2025