C-CAR031 dermankirinek otolog û zirxkirî ya wergirê antîjena kîmerîk a T-Hucreyê (CAR-T) ye ku GPC3-armanc dike û ji bo dermankirina HCC-ê tê lêkolînkirin. Ew li ser bingeha CAR-T-yek nû ya GPC3-armanc dike ku ji hêla AstraZeneca ve bi karanîna platforma kifşkirina zirxkirina wergirê beta II ya faktora mezinbûna veguherîna neyînî ya serdest (dnTGFβRII) hatiye sêwirandin û ji hêla AbelZeta ve li Çînê tê hilberandin. C-CAR031 li Çînê di bin peymana hev-pêşkeftinê ya di navbera AbelZeta û AstraZeneca de tê pêşve xistin.
AbelZeta daneyên klînîkî yên ku çalakiya pêşîn a dij-tumorê ji bo C-CAR031, GPC3 CAR-T-ya otolog a zirxî, li nexweşên bi karsînoma hucreya kezebê ya pêşketî, di Civîna Salane ya ASCO 2024 de radigihîne.
Rêbaz: Yekem ceribandina vekirî ya li ser mirovan, zêdekirina dozê sêwirana tîtrasyona bilezkirî û i3+3 bikar tîne. Nexweşên HCC yên bi GPC3+ yên pêşketî yên ku di dermankirinên sîstemîk ên ≥ 1 rêzê de bi ser neketin, piştî kêmbûna lîmfomatîk a standard, yek înfuzyonek iv ya C-CAR031 wergirtin. Xalên dawîn ên sereke ewlehî û tolerans in, yên din farmakokînetîk û bandoriya pêşîn hene. Bûyerên neyînî (AE) li gorî CTCAE 5.0 hatin nirxandin, û sendroma berdana sîtokîn (CRS) / sendroma neurotoksîsîteya girêdayî hucreya bandorker a parastinê (ICANS) li gorî pîvanên ASTCT 2019 hatin nirxandin. Bersiva objektîf ji hêla lêkolîner ve li gorî RECIST 1.1 hate nirxandin.
Encam: Ji 5ê Çileya 2024an pê ve, bi tevahî 24 nexweşan înfuzyona C-CAR031 di 4 astên dozê (DL) de wergirtin. Hemû nexweşan HCC ya qonaxa C ya BCLC hebûn, %83.3 (20/24) metastazên derveyî kezebê hebûn. Hejmara navîn a rêzikên dermankirinê yên berê 3.5 bû (di navbera 1-6 de), 23 (%95.8) nexweşan ICI (astengkerên xala kontrolê ya parastinê) û TKI (astengkerên tîrozîn kînazê) wergirtin. Hemû nexweş ji bo ewlehiyê hatin nirxandin. Jehrbûna sînorker a dozê û ICANS nehat dîtin. CRS di 22 (%91.7) nexweşan de bi tenê 1 (%4.2) CRS ya pola (G) 3 hate dîtin. AE-yên ≥G3 yên herî gelemperî lîmfosîtopenî (%100), nêtropenî (%70.8), trombosîtopenî (%37.5) û bilindbûna transaminazê (%16.7) bûn. Nexweşek (4.2%) mîelosupresyona G4 hebû û nexweşek (4.2%) pneumonîta navberî ya G3 li DL4 hebû ku ji ber CRS ya G3 çêbûbû. Hemî bandorên neyînî (AE) berevajî bûn. 22 nexweş ji bo bandorbûnê hatin nirxandin. Kêmkirina tumorê di 90.9% nexweşan de hate dîtin, ne tenê di lezyonên nav-hepatîk de lê di heman demê de yên derveyî-hepatîk jî bi kêmbûnek navînî ya 44.0% (range, 3.4%-94.4%). Rêjeya kontrola nexweşiyê 90.9% bû û rêjeya bersiva objektîf (ORR) ji bo nexweşên hemî DL 50.0% bû. Di DL4 de, ORR 57.1% bû.
Encam: Lêkolînê di nexweşên HCC yên pêşketî yên ku bi giranî têne dermankirin de profîlek ewlehiyê ya birêvebirî û çalakiya dij-tumor a C-CAR031 nîşan da.
Tony (Bizuo) Liu, Serok û CEOyê AbelZeta got, "Em ji encamên klînîkî yên pêşîn ên C-CAR031 di nexweşên karsînoma hucreya kezebê ya pêşketî (HCC) de cesaret digirin. Daneyên destpêkê yên ku îro hatine pêşkêş kirin delîlên têgînê yên bihêz peyda dikin da ku paradîgmayên dermankirinê di HCC û tumorên din ên hişk ên ku GPC3-ê îfade dikin de ji nû ve pênase bikin."
Lêkolînerê Sereke (PI) yê lêkolînê, Profesor Tingbo Liang ji Nexweşxaneya Yekem a Girêdayî ya Zanîngeha Zhejiang, got "C-CAR031 di nexweşên karsînoma hucreya kezebê ya di qonaxa dereng de, ku bi gelemperî hejmareke sînorkirî ya vebijarkên dermankirinê hene, profîlek ewlehiyê ya baş û bandorek sozdar nîşan da. Kêmbûna tumorê ya ku di piraniya mezin/berfireh (91.3%) nexweşan de hatiye dîtin nîşan dide ku C-CAR031 xwedî potansiyel e ku nirxa klînîkî bîne û ji van nexweşan re hêvî bide."
Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.
Hejmara Telefonê: 4008803716
E-name:myimmnet@163.com
Referans
Dema şandinê: 31ê Kanûna Pêşîn a 2024an