Di 7ê Tebaxê de, Navenda Nirxandina Dermanan (CDE) ya Rêveberiya Berhemên Bijîşkî ya Neteweyî (NMPA) ragihand ku derzîkirina PA3-17 ji bo tevlîkirina di nav destnîşankirina terapiya pêşketinê de hatiye pêşniyar kirin, ku ji bo dermankirina nexweşên mezin ên bi lûkemiya/lîmfoma lîmfoblastîk a tûj a hucreya T ya dubarebûyî/berxwedêr (r/r T-ALL/LBL) hatiye armanc kirin.
Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.
Hejmara Telefonê: 4008803716
Nasnameya WeChatê: 17801183037
E-name:myimmnet@163.com
Nexweşên bi lûkemî/lîmfoma T-lîmfoblastîk a dubarebûyî/berxwedêr (r/r T-ALL/LBL) bi klînîkî bi pêşveçûna bilez a nexweşiyê, pêşbîniyek xirab û nebûna vebijarkên dermankirinê têne xuyang kirin. Niha, tenê Nailabine di sala 2005-an de ji hêla FDA ve ji bo dermankirina nexweşên T-ALL/LBL yên ku bersiv nedane herî kêm du rêjîmên kîmyoterapî an piştî dermankirinê dubare bûne, bi ORR ya 31% û CR ya 23% hate pejirandin. Ji ber vê yekê, hewcedariyek lezgîn heye ku rêbazên din ên bi bandor werin pêşve xistin. Ji bilî îfadeya wê di hucreyên T û NK yên normal de û bê îfade di hucreyên tevnên din de, CD7 di hucreyên T-ALL/LBL de pir zêde tê îfade kirin. Ji ber vê yekê, CD7 wekî hedefek potansiyel ji bo pêşxistina terapiya CAR-T ji bo T-ALL/LBL tê hesibandin. Lêbelê, dijwarî ew e ku meriv ji birakujiyê ya ku ji ber îfadeya CD7 di hucreyên T de çêdibe dûr bisekine. Lêkolîneran derzîkirinek hucreya CAR-T li ser bingeha antîkorên nano CD7, ku jê re derzîkirina PA3-17 tê gotin, bi astengkirina îfadeya molekula CD7 li ser rûyê hucreyên T bi rêya astengkerê îfadeya proteîna antî-CD7 (PEBL) pêş xistin.
Daneyên şopandina demdirêj ji ceribandina klînîkî ya Qonaxa I ya derzîkirina PA3-17 ji bo dermankirina lewkemî/lîmfoma lîmfoblastîk a tûj a hucreya T ya dubarebûyî/berxwedêr (R/R T-ALL/LBL) di konferansa akademîk a bi otorîteyeke navneteweyî ya bi navê EHA 2025 de hatin pêşkêş kirin.
Ji 19ê Sibata 2025an pê ve, bi tevahî 13 nexweş hatin tomarkirin (3 nexweş di koma doza 1, 2, 3 de, 4 nexweş di koma RP2D de), ku hemûyan yek înfuzyonek ji derziya PA3-17 wergirtin û nirxandinek jehrbûna sînordarkirina dozê (DLT) ya 28-rojî temam kirin. RP2D li gorî farmakokînetîk, ewlehî û bandorkeriyê ji vê dozê wêdetir li 2×10⁶ CAR-T/kg hate destnîşankirin. Tu DLT çênebûn û doza herî zêde ya tehemûlkirî (MTD) nehat gihîştin. Rêjeya sendroma berdana sîtokîn (CRS) %84.6 bû (G3: %23.1, G4 tune), lê sendroma neurotoksîsîteya girêdayî hucreya bandorker a parastinê (ICANS) bi G1-2 (%15.4) ve sînordar bû. Daneyên bandorbûnê nîşan dan ku rêjeya bersiva objektîf a herî baş (ORR) %84.6 (11/13) bû û %76.9 (10/13) bi başbûna jimara netemam (CR/CRi) rehetbûna tevahî/rehetbûna tevahî bi dest xistin. Bi awayekî balkêş, %69.2 (9/13, 8 nexweş CR) bersiv di 3 mehan de domandin, %50.0 (4/8) CR >15 meh piştî înfuzyonê bêyî veguheztina hucreyên bineretî yên paşê (SCT) parastin, û du ji wan di 21 mehan de hîn jî hucreyên CAR-T yên tespîtker hebûn. Bi taybetî, nexweşek ku berê bi giranî hatibû dermankirin [veguheztina hucreyên bineretî yên hematopoietîk ên berê (HSCT), nexweşiya giran >7cm] di roja 28an de CR û di 6 mehan de HSCT ya duyemîn bi dest xist.
Derzîkirina PA3-17 li nexweşên r/r T-ALL/LBL yên ku berê bi giranî hatine dermankirin, toleransek baş, çalakiyek klînîkî ya kûr û domdar nîşan da, ku %50ê nexweşên CR di salekê de sax man û/an bê pêşketin man.
Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.
Hejmara Telefonê: 4008803716
Nasnameya WeChatê: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Dema şandinê: 13 Tebax-2025