Di 21ê Gulana 2025an de, InnoCare Pharma ragihand ku Rêveberiya Berhemên Bijîşkî ya Neteweyî ya Çînê (NMPA) ji bo Minjuvi® (tafasitamab), antîkorê monoklonal ê CD19-ê yê sîtolîtîk ê guhertî yê Fc-yê mirovîkirî ku bi lenalidomide re tê bikaranîn, û piştre jî bi monoterapiya Minjuvi, ji bo dermankirina nexweşên mezin ên bi lîmfoma hucreya B-ya mezin a belavbûyî (DLBCL) ya dubarebûyî an jî refraktor ku ji bo veguheztina hucreya bineretî ya otolog (ASCT) ne mafdar in, destûr daye. Ev yekem antîkorê CD19 e ku ji bo dermankirina DLBCL-ya dubarebûyî an jî refraktor li Çînê hatiye pejirandin.
Derbarê Tafasitamabê de
Tafasitamab antîkorê monoklonal ê hedefgirtina CD19-a sîtolîtîk a bi Fc-ya mirovîkirî ye ku guherandî ye. Tafasitamab domainek Fc-ya endezyarî dihewîne, ku bi rêya apoptozê û mekanîzmaya bandorker a îmûnî lîza hucreya B-yê navbeynkar dike, di nav de Sîtotoksîsîteya Hucreya Girêdayî Antîbodî (ADCC) û Fagosîtoza Hucreyî ya Girêdayî Antîbodî (ADCP).
MorphoSys û Incyte li ser van xalan peyman çêkirin: (a) di Çileya 2020an de, peymanek hevkarî û lîsansê ji bo pêşxistin û bazarkirina tafasitamabê li seranserê cîhanê; û (b) di Sibata 2024an de, peymanek ku Incyte mafên taybetî ji bo pêşxistin û bazarkirina tafasitamabê li seranserê cîhanê bi dest xist.
Di Tebaxa 2021an de, Incyte bi InnoCare re ji bo pêşxistin û bazarkirina taybetî ya tafasitamabê di hematolojî û onkolojiyê de li Çîna Mezin peymanek hevkarî û lîsansê îmze kir.
Li Dewletên Yekbûyî yên Amerîkayê, Monjuvi (tafasitamab-cxix) ji aliyê Rêveberiya Xurek û Dermanan a Dewletên Yekbûyî yên Amerîkayê ve bi hev re bi lenalidomide re ji bo dermankirina nexweşên mezin ên bi DLBCL-ya dubarebûyî an jî refraktor ku bi awayekî din nehatiye destnîşankirin, di nav de DLBCL-ya ji lîmfoma pileya nizm derdikeve, û yên ku ji bo veguheztina hucreyên bineretî yên otolog (ASCT) ne mafdar in, pejirandina bilez wergirt. Li Ewropayê, Minjuvi (tafasitamab) ji Ajansa Dermanên Ewropî Destûra Kirrûbirra bi şertî bi hev re bi lenalidomide, û piştre jî bi monoterapiya Minjuvi, ji bo dermankirina nexweşên mezin ên bi lîmfoma hucreya B-ya mezin a belavbûyî (DLBCL) ya dubarebûyî an refraktor ku ji bo veguheztina hucreyên bineretî yên otolog (ASCT) ne mafdar in, wergirt.
Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.
Hejmara Telefonê: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Dema weşandinê: 27ê Gulana 2025an