31ê Kanûna Pêşîn, 2024, Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. ("Şîrket") ji Rêveberiya Berhemên Pizîşkî ya Neteweyî (NMPA) destûrnameya bazarkirinê li Çînê wergirt ji bo antîkorê monoklonal ê mirovîkirî yê nûjen ê ku ji hêla ligand1 (PD-L1) ve tê rêvebirin û ji bo dermankirina nexweşên bi kansera pozfarîngeal (NPC) ya dubare an metastatîk ku piştî kîmyoterapiya berê ya 2L+ têk çûne. Ev yekem antîkorê monoklonal PD-L1 yê cîhanê ye ku ji bo dermankirina NPC hatiye pejirandin.
Ev erêkirin li ser bingeha lêkolîneke klînîkî ya qonaxa II, pir-navendî, yek-baskî li ser nexweşên bi NPC-ya dubare an metastatîk ku piştî dermankirinên sîstematîk ên berê yên 2L+ bi ser neketin e, bi serokatiya Profesor Shi Yuankai ji Akademiya Zanistên Bijîşkî ya Nexweşxaneya Penceşêrê ya Çînê wekî lêkolînerê sereke, ji bo nirxandina bandor û profîla ewlehiyê ya monoterapiya tagitanlimab e.
Di navbera 26ê Sibata 2019an û 13ê Çileya 2021an de, 153 nexweş hatin dermankirin. Bi tevahî, 132 nexweş ketin koma analîza tevahî (FAS) û ji bo bandorbûnê hatin nirxandin. Ji roja qutkirina daneyan di 13ê Tîrmeha 2021an de, dema şopandina navîn 21.7 meh bû (95%CI 19.8–22.5). Ji bo nifûsa FAS, ORR-ya ku ji hêla IRC ve hatî nirxandin 26.5% (95%CI 19.2–34.9%) bû, û rêjeya kontrola nexweşiyê (DCR) 56.8% (95%CI 47.9–65.4%) bû. Jiyana navîn a bê pêşketin (PFS) 2.8 meh bû (95%CI 1.5–4.1). Demjimêra navîn a bersivê 12.4 meh bû (95%CI 6.8–16.5), û jiyana giştî ya navîn (OS) 16.2 meh (95%CI 13.4–21.3) bû.
Derbarê NPC de
Daneyên GLOBOCAN ên 2022an nîşan dan ku li seranserê cîhanê zêdetirî 120,000 bûyerên nû yên kansera nazofarîngesê, 51,000 bûyerên nû yên kansera nazofarîngesê û li Çînê 28,400 mirin çêbûne. Li gorî rêbernameyên CSCO yên 2021an, rejîma dermankirina 1L ji bo kansera nazofarîngesê ya dubare an metastatîk a ku bi awayekî herêmî nayê dermankirin li ser bingeha kîmyoterapiya kombînasyonê ya ku platîn tê de heye ye, û dermankirina 2L li ser bingeha monoterapiyê ye. Rêjeya saxmayîna 5-salî ya nexweşên bi kansera nazofarîngesê ya dubare an metastatîk %18.5 e, bi OS-ya navîn 22.1 meh, û hîn jî hewcedariyek klînîkî ya nehatî bicîhanîn heye ku sûdê klînîkî ya vê koma nexweşan, nemaze yên ku piştî dermankirinê metastazan pêş dixin, baştir bike. Di salên dawî de, îmmunoterapiyê ji bo nexweşên tumorê vebijarkên dermankirinê yên bêtir peyda kiriye û bûye rêyek bi bandor ji bo dermankirina nexweşên bi karsînoma nazofarîngesê.
Derbarê Tagitanlima de
Tagitanlima, ku ji hêla Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd (Chengdu, Çîn) ve tê hilberandin, antîkorek monoklonal IgG1κ ya bi tevahî mirovî ye ku PD-L1 hedef digire û bi awayekî bijartî têkiliya PD-L1 û PD-1 asteng dike.
Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.
Hejmara Telefonê: 4008803716
E-name:myimmnet@163.com
Referans
1.Xeta Teknolojî û Berheman – Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.
2.国家药监局批准塔戈利单抗注射液上市 (nmpa.gov.cn)
4.Chen YP, Chan ATC, Le QT, Blanchard P, Sun Y, Ma J. Karsînoma nazofarîngeal. Lancet (London, Îngilîstan) 2019;394(10192):64–80. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30956-0.
Dema şandinê: 07-01-2025