Di 9ê Gulana 2025an de, Hansoh Pharmaceutical ragihand ku nîşaneyek nû ji bo Ameile (tabletên almonertinib mesylate) ji bo bazarkirinê hatiye pejirandin. Nîşaneya nû ji bo dermankirina alîkar a nexweşên mezin ên bi kansera pişikê ya şaneya ne-biçûk (NSCLC) ye ku tumorên wan jêbirina eksona 19 a reseptora faktora mezinbûna epidermal (EGFR) an mutasyonên eksona 21 (L858R) hene, û yên ku rezeksiyona tumorê derbas kirine. Ameile niha çar nîşaneyên pejirandî li Çînê hene, û pozîsyona xwe ya pêşeng di nav EGFR-TKI-yên nifşa sêyemîn ên ku li welêt hatine pêşve xistin de diparêze.
Ev pejirandin bi giranî li ser lêkolîna ARTS (HS-10296-302) ye, ku ceribandineke klînîkî ya Qonaxa III ya pirnavendî, rasthatî, duqat-kor, kontrolkirî û bi awayekî rasthatî hatiye kirin. Encamên lêkolînê wekî raporek devkî di Civîna Salane ya Komeleya Amerîkî ya Lêkolînên Penceşêrê (AACR) ya 2025an de hatin pêşkêş kirin.
Daneyên ji lêkolîna ARTS-ê ku di Civîna Salane ya AACR-ê ya 2025-an de hatin pêşkêş kirin, piştrast kirin ku ji bo nexweşên ku NSCLC-ya bi qonaxa II-IIIB-ya mutanta EGFR-ê bi tevahî hatiye rakirin, dermankirina alîkar bi Ameile - dema ku pêkan be - dikare jiyana bê nexweşî (DFS) bi girîngî baştir bike. Rêjeya DFS-ya 2-salî gihîşt 90,2%, bi HR-ya 0,17, û profîla ewlehiyê ya giştî birêvebirî bû. Bi taybetî, lêkolînê tenê nexweşên Çînî beşdar kirin, ku bandoriya girîng û profîla ewlehiyê ya birêvebirî ya EGFR-TKI-ya ku li welêt hatî pêşve xistin di nifûsa Çînî de destnîşan kir.
Derbarê Ameile de
Wek yekem EGFR-TKI ya nifşa sêyemîn a orîjînal a Çînê, Ameile (Tabletên Aumolertinib Mesilate) xwedî çareserî û aramiya baş e, ku dihêle ew bi kêmbûnek kêm a reaksiyonên neyînî, çêtir derbasî astengiya xwîn-mejî bibe. Niha, Ameile ji bo çar nîşanan hatiye pejirandin: dermankirina rêza duyemîn a nexweşên bi NSCLC ya herêmî pêşketî an metastatîk bi mutasyona T790M, ku di dema dermankirina EGFR-TKI de an piştî wê pêşve çûne; dermankirina rêza yekem ji bo nexweşên mezin ên bi NSCLC ya herêmî pêşketî an metastatîk ku tumorên wan jêbirina exon 19 ya EGFR an mutasyona cîgirê exon 21 (L858R) pozîtîf in; dermankirina nexweşên bi kansera pişikê ya hucreya ne-biçûk ("NSCLC") ya herêmî pêşketî, ne-veqetandî (Qonaxa III) ku nexweşiya wan piştî kemoradyoterapiya dawîn a li ser bingeha platînê pêşve neçûye ku tumorên wan jêbirina exon 19 ya wergirê faktora mezinbûna epidermal ("EGFR") an mutasyonên cîgirê exon 21 (L858R) hene; dermankirina alîkar ji bo nexweşên mezin ên bi kansera pişikê ya şaneya ne-biçûk (NSCLC) ku tumorên wan jêbirina exon 19 a reseptora faktora mezinbûna epidermal (EGFR) an mutasyonên exon 21 (L858R) hene, û yên ku rezeksiyona tumorê derbas kirine.
Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.
Hejmara Telefonê: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Dema weşandinê: 13ê Gulana 2025an