Di 10ê Adara 2025an de, Hansoh Pharma ragihand ku Serlêdana Dermanê Nû ("NDA") ya sêyemîn dermanê nûjen ê Komê Ameile (阿美乐®) (Tabletên Aumolertinib Mesilate) ji hêla Rêveberiya Berhemên Pizîşkî ya Neteweyî ya Çînê ("NMPA") ve ji bo dermankirina nexweşên bi kansera pişikê ya hucreya piçûk a ne-biçûk ("NSCLC") ya herêmî pêşkeftî, ne-vekişbar (Qonaxa III) ku nexweşiya wan piştî kîmyoradyoterapiya dawîn a li ser bingeha platînê pêşve neçûye û tumorên wan jêbirina ekson 19 a reseptora faktora mezinbûna epidermal ("EGFR") an mutasyonên cîgirê ekson 21 (L858R) hene, hatiye pejirandin. Ev nîşana sêyemîn e ku ji bo Ameile ji destpêkirina wê ya bazirganî pênc sal berê ve tê pejirandin. Di encamê de, Ameile bûye yekane EGFR-TKI ya nifşa sêyemîn a ku li hundurê welêt hatî pêşve xistin û ji bo dermankirina parastinê li nexweşên bi qonaxa III ya ne-vekişbar NSCLC piştî kîmyoradyoterapiyê hatî pejirandin.
Pesendkirin bi giranî li ser bingeha lêkolîna POLESTAR (HS-10296-304) bû, ku ceribandineke klînîkî ya qonaxa III ya pirnavendî, rasthatî, ducar-kor, kontrolkirî bi plasebo, ji bo nirxandina bandorên Ameile wekî terapiya parastinê di qonaxa III ya NSCLC ya ne-veqetandî de piştî kîmyoradioterapiyê. Lêkolîna POLESTAR ji hêla Akademisyen Prof. Yu Jinming ji Nexweşxaneya Penceşêrê ya Shandong wekî lêkolînerê sereke hate rêvebirin. Encam ji bo navnîşa "Kurteya Dawî ya Pêşkeftinê (LBA)" ya Konferansa Cîhanê ya 2024-an a li ser Penceşêra Pişikê (WCLC) hatin hilbijartin û di Sempozyûma Serokatiyê ya konferansê de hatin pêşkêş kirin.
Encamên lêkolînê nîşan dan ku Ameile rîska pêşketina nexweşiyê ji %80 zêdetir kêm kiriye û rêjeya navîn a jiyana bê pêşketin (mPFS) ji bo nexweşên ku bi Ameile hatine dermankirin 30.4 meh bû li gorî tenê 3.8 mehan ji bo kesên ku placebo distînin. Wekî din, sûdê Ameile ji bo PFS li ser placebo li seranserê hemî binkomên pêşwextkirî domdar bû, ku profîlek sûdê ya berfireh nîşan dide. Wekî din, rêjeya bersiva objektîf (ORR) di koma dermankirina Ameile de ku ji hêla BICR ve hatî nirxandin gihîştiye %57, bi dema navîn a bersivê (DoR) ku heya 16.59 mehan dirêj bûye û jiyana navîn a giştî (OS) hîn nehatiye gihîştin. Bûyera lezyonên CNS û metastazên dûr kêmtir bû. Tehemûlkirin û birêvebirina giştî ya Ameile di nexweşan de piştî kîmyoradioterapiyê erênî bû. Ji hêla bûyerên neyînî (AE) ve, bûyera pneumonîtîsa tîrêjê ya ≥3 pola 0 bû, û bûyera pneumoniya navberî jî 0 bû.
Derbarê Hansoh Pharma
Hansoh Pharma li Çînê şîrketeke dermansaziyê ya pêşeng e ku ji hêla nûjeniyê ve tê rêvebirin. Ew ji bo dermankirina nexweşiyên sereke di warên onkolojî, dijî-enfeksiyonan, nexweşiyên CNS, nexweşiyên metabolîk, û her weha nexweşiyên otoîmmûn de pabend e, û ji bo baştirkirina tenduristiya mirovan bi riya nûjeniya domdar veqetandî ye. Heta niha, Hansoh Pharma 7 dermanên nûjen derxistiye holê da ku portfoliyoyek bazirganî ya cihêreng ava bike. Hansoh Pharma bi salan di nav 100 şîrketên dermansaziyê yên cîhanî yên herî jor û di nav 3 pargîdaniyên pîşesaziyê yên herî baş ên Çînê de di warê lûleya R&D ya dermanan de cih digire, û pargîdaniyek teknolojiya bilind a sereke ya neteweyî û pargîdaniyek xwenîşandanê ya nûjeniya teknolojiyê ya neteweyî ye. Hansoh Pharma di Hezîrana 2019an de li Borsaya Hong Kongê hate navnîş kirin (koda stokê: 03692.HK). Ji bo bêtir agahdarî, ji kerema xwe serdana www.hspharm.com bikin.
Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.
Hejmara Telefonê: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referans
1.https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d
2.https://cn.hspharm.com/
Dema şandinê: 14ê Adarê, 2025