Antîkorê Duspecîfîk PD-1/CTLA-4 Cadonilimab ê Akeso ji bo Dermankirina Xeta Yekem a Penceşêra Malzarokê di Gelheyên Hemû-Giştî de Hat Pejirandin - Nîşaneya Sêyemîn a Pejirandî ji bo Cadonilimab

Di 4ê Hezîrana 2025an de, Akeso ragihand ku Rêveberiya Berhemên Bijîşkî ya Neteweyî (NMPA) antîkorê du-taybet PD-1/CTLA-4 yê yekem ê şîrketê, cadonilimam, ji bo dermankirina rêza yekem a kansera malzarokê ya domdar, dubare, an metastatîk, bi hev re bi kîmyoterapiya li ser bingeha platîn, bi an bêyî bevacizumab, pejirand. Pejirandina NMPA nîşana sêyemîn a pejirandî ji bo cadonilimamab e.

b5d06193c09f6ea959ec98ff9b4d554.png

Pejirandina karanîna cadonilimabê bi hev re bi kemoterapiyê re (bi an bê bevacizumab) di penceşêra malzarokê ya rêza yekem de li ser bingeha daneyên klînîkî yên ji lêkolîna Qonaxa III ya COMPASSION-16 (AK104-303) ye.

Di vê ceribandina qonaxa 3-an a rasthatî, duqat-kor, pirnavendî, bi kontrolkirina plasebo, jinên di navbera 18-75 salî de li 59 navendên klînîkî li Çînê bi kansera malzarokê ya domdar, dubare, an metastatîk a ku berê nehatibû dermankirin, bi rasthatî (1:1) hatin destnîşankirin ku her 3 hefteyan carekê ji bo şeş çerxan cadonilimam (10 mg/kg) an plasebo û kemoterapî ya li ser bingeha platîn bi an bêyî bevacizumab bistînin, û piştre her 3 hefteyan carekê ji bo heya 2 salan terapiya parastinê. Rasthatîkirin bi navendê bi rêya pergala bersiva webê ya înteraktîf hate kirin. Faktorên stratifîkasyonê karanîna bevacizumab (erê an na) û kîmyoradioterapiya hevdem a berê (erê an na) bûn. Encamên sereke yên dualî saxmayîna bê pêşveçûnê bûn wekî ku ji hêla nirxandina navendî ya serbixwe ya kor ve hate nirxandin û saxmayîna giştî di koma analîzê ya tevahî de.

Di COMPASSION-16 de, rêjîma kombînasyona cadonilimabê di nexweşên bi tumorên ku îfadeya PD-L1 neyînî ye (CPS <1) de, ku %27.9ê nifûsê di koma dermankirinê de pêk tîne, li gorî %24.2ê di koma kontrolê de, sûdek berbiçav a bandorbûnê nîşan da. Lêkolînê hem xalên dawîn ên jiyana bê pêşketin (PFS) û hem jî jiyana giştî (OS) bicîh anî, û di her du xalên dawîn de ji bo nexweşên ku bi rêjîma cadonilimabê hatine dermankirin li gorî dermankirinên standard di mîhenga rêza yekem de ji bo penceşêra malzarokê başbûnên girîng nîşan da.

d992bc8ece5441aecca39cd23981592.png

Analîzên binkomên ji lêkolîna COMPASSION-16 nîşan dan ku hem nifûsa PD-L1-pozîtîf û hem jî PD-L1-negatîf, bêyî ku bevacizumab tê de hebe, ji dermankirinê sûd wergirtine. Encamên ceribandina COMPASSION-16 wekî Kurteya Dereng (LBA) di Civîna Cîhanî ya Civaka Penceşêrê ya Jinekolojîk a Navneteweyî (IGCS) ya 2024-an de hatin pêşkêş kirin, û paşê di The Lancet de hatin weşandin û paşê dîsa di Nature Reviews Clinical Oncology de hatin ragihandin.

Jêfêhmî

Zêdekirina cadonilimabê li kemoterapiya standard a rêza yekem, bi profîlek ewlehiyê ya birêvebirî, jiyana bê pêşveçûn û jiyana giştî di beşdarên bi kansera malzarokê ya domdar, dubare, an metastatîk de bi girîngî baştir kir. Daneyên piştgirîya karanîna cadonilimabê û kemoterapiyê wekî dermankirinek rêza yekem a bi bandor di kansera malzarokê ya domdar, dubare, an metastatîk de dikin.

Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.

Hejmara Telefonê: 4008803716

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Dema şandinê: Hezîran-06-2025