17ê Mijdara 2025an, Abbisko pêşkêşkirina posterê ya bandoriya demdirêj, ewlehî û encamên ku ji hêla nexweşan ve hatine ragihandin ji lêkolîna gerdûnî ya MANEUVER a Qonaxa III ya pimicotinib (ABSK021) li nexweşên bi tumora hucreya gewre ya tenosynovial (TGCT) di Civîna Salane ya Civaka Onkolojiya Tevna Girêdanê (CTOS) ya 2025an de ragihand.
Pimicotinib astengkerek CSF-1R ya molekula piçûk a nû, devkî, pir bijartî û bihêz e ku bi awayekî serbixwe ji hêla Abbisko Therapeutics ve hatî pêşve xistin. Lêkolîna MANEUVER ceribandinek klînîkî ya Qonaxa III ya gerdûnî, pirnavendî, rasthatî, ducar-kor, bi plasebo-kontrolkirî ye ku ji sê beşan pêk tê, ku ji bo nirxandina bandor û ewlehiya pimicotinib li nexweşên bi TGCT hatî çêkirin. Xala sereke û hemî xalên sereke yên duyemîn di Beşa 1-ê de di hefteya 25-an de hatin bicîhanîn, û encamên têkildar di Civîna Salane ya Civaka Amerîkî ya Onkolojiya Klînîkî (ASCO) ya 2025-an de hatin pêşkêş kirin. Xala sereke rêjeya bersiva objektîf (ORR) di dawiya Beşa 1-ê de ye, wekî ku ji hêla komîteya nirxandina serbixwe ya kor (BIRC) ve li gorî RECIST v1.1 hatî nirxandin. Di Hefteya 25-an de, pimicotinib di Hefteya 25-an de li gorî plasebo başbûnek girîng a statîstîkî di ORR de nîşan da (54.0% vs 3.2%, P <0.0001).
Encamên ku di Civîna Salane ya CTOS 2025 de hatin pêşkêşkirin, daneyên bandor û ewlehiyê yên demdirêj ên ji temamkirina Beşa 2-an a lêkolîna MANEUVER bûn. Bi şopandina navînî ya 14.3 mehan, nexweşên ku ji destpêka lêkolînê ve pimicotinib wergirtine bersivên tumor ên xurt û domdar nîşan dan. ORR ji hêla komîteya nirxandina serbixwe ya kor (BIRC) ve li gorî RECIST v1.1 ji% 54 di hefteya 25-an de zêde bû heya% 76.2 (95% CI: 63.8, 86.0), ku çar nexweşan bersivek bêkêmasî bi dest xistin.
Di heman demê de, lêkolînê her wiha başbûnên klînîkî yên girîng di nirxandinên encamên klînîkî (COA) yên têkildarî kalîteya jiyanê ya nexweşên TGCT de, di nav de rêjeya tevgerê, hişkbûn, êş û fonksiyona laşî, nîşan da. Posterê her wiha feydeyên kalîteya jiyanê (QoL) yên ku ji hêla pîvana analog a dîtbarî ya EQ-5D-5L (VAS) ve hatine nirxandin pêşkêş kir. Nexweşên ku dermankirina pimicotinib distînin di Hefteya 25-an de başbûnek navînî ya QoL-ê ya 7.4% ji bingeha destpêkê nîşan dan, ku di Hefteya 73-an de hîn zêdetir zêde bû û gihîşt 13.1%.
Herwiha, nexweşên ku di destpêkê de di Beşa 1-ê de bi awayekî rasthatî ji bo koma placebo hatin hilbijartin û paşê di Beşa 2-an de veguherî pimicotinib bûn, jî sûdê klînîkî bi dest xistin, di şopandina navîn a 8.5 mehan de ORR-ya 64.5% bi dest xistin, digel başbûnên berbiçav di COA-yan de.
Ji aliyê ewlehiyê ve, di dema dermankirinê de şîddeta doza navîn bi rêjeya %88.2 bilind ma. Piraniya bûyerên neyînî yên ji ber dermankirinê (TEAE) pileya 1-2 bûn. Ti sînyalên ewlehiyê yên nû nehatin dîtin, û ti delîlên toksîsîteya kezebê ya kolestatîk, zirara kezebê ya ji ber dermanan, an jî hîpopîgmentasyona por/çerm tune bûn.
Hêjayî gotinê ye ku di Kongreya Civaka Ewropî ya Onkolojiya Pizîşkî (ESMO) ya 2025an de ku di Cotmeha îsal de hat lidarxistin, Profesor Xiaohui Niu ji Nexweşxaneya Pekîn Jishuitan, lêkolînerê sereke (PI) yê lêkolîna MANEUVER, van encamên lêkolînê yên girîng bi pêşkêşkirinek devkî pêşkêş kirin.
Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.
Hejmara Telefonê: 4008803716
Nasnameya WeChatê: 17801183037
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
Dema weşandinê: 18ê Mijdarê-2025