Di 20ê Tebaxa 2025an de, Abbisko Therapeutics ragihand ku Navenda Nirxandina Dermanan (CDE) ya Rêveberiya Berhemên Bijîşkî ya Neteweyî ya Çînê (NlPA) serlêdana lND ji bo înhibitorê PD-1 ê devkî yê lêkolînî yê Abbisko, ABSK043, digel înhibitorê KRAS G12C yê Shanghai Alist Pharmaceuticals, glecirasib, ji bo dermankirina nexweşên NscLc yên bi mutasyona KRAS G12C, pejirand.
Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.
Hejmara Telefonê: 4008803716
Nasnameya WeChatê: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Derbarê ABSK043 de
ABSK043 astengkerek PD-L1 a molekulek piçûk a nû, biyolojîk a devkî peyda dibe, pir bijartî ye ku bi tevahî xwediyê Abbisko Therapeutics e. Hucreyên tumor dikarin xalên kontrolê yên îmmûnî yên wekî PD-1 û lîganda wê PD-L1 bikar bînin da ku ji tespîtkirin û paqijkirina îmmûnî dûr bikevin, bi vî rengî bersivên hucreyên I tepeser dikin an sînordar dikin, ABSK043 bi awayekî bijartî bi reseptora PD-L1 ve girêdide û navxweyîkirina wê ji rûyê hucreyê teşwîq dike, bi bandor têkiliya PD-1/PD-L1 asteng dike û tepeserkirina çalakkirina hucreya T ya bi navbeynkariya PD-L1 sivik dike. Di modelên pêşklînîkî de, ABSK043 bandora dij-tumor nîşan daye ku bi antîkorên PD-L1 yên pejirandî re berawirdî ye. Her çend çend antîkorên monokonal ên PD-1/PD-L1 li çaraliyê cîhanê hatine pejirandin jî, niha tu hişkkirinên molekulên piçûk ên PD-1/PD-L1 yên bi devkî biyoberdest nînin, ABSK043 niha di ceribandinek klînîkî ya Qonaxa 1 de ji bo tumorên zexm ên pêşkeftî li Awistralya û Çînê tê vekolandin.
Di lêkolîneke qonaxa I (NCT04964375) de, ABSK043, înhibitorek PD-L1 a devkî, bihêz û molekula piçûk, bandoreke pêşîn nîşan da.
Rêbaz
Ji bo nirxandina profîla ewlehiyê û bandoriya destpêkê, nexweşên bi tumorên zexm ên pêşketî bi dozên ji 200 mg rojê carekê (QD) heta 1000 mg rojê du caran (BID) kapsulên ABSK043 wergirtin. Her wiha nîşaneyên farmakodînamîk (PD), wekî fonksiyona hucreya T û PD-L1 ya rûyê erdê jî hatin nirxandin.
Encam
Heta roja dawî (7ê Hezîrana 2024an), 77 nexweş hatin tomarkirin û dermankirin. %87.0ê nexweşan bûyerên neyînî yên ji ber dermankirinê (TEAE) jiyan kirin, û %29.9 ≥ Asta 3 bûn. %15ê TEAEyan anemiya bûn (22.1%). Neuropatiya periferîk nehat ragihandin. Di hemî nexweşên ku bi bandoriya komên doza çalak a farmakolojîkî (600 mg BID, 800 mg BID, û 1000 mg BID) nirxandin, ORR ya %24 (8/34) di nexweşên ku ICI-negirtine de hate dîtin. Di 10 nexweşên ku ICI-negirtine yên bi kansera pişikê (9 pêş-dermankirin û 1 nexweş ku dermankirin nedîtiye), ORR %40 (4/10) bû. Bi taybetî, 3 ji 6 (50%) nexweşên ku EGFR-mutasyon kirine û 1 ji 2 (50%) nexweşên ku KRAS-mutasyon kirine bersiveke qismî (PR) bi dest xistin. Her sê bersivdayînên bi mutasyonên EGFR PD-L1 TPS ≥ 50% hebû û piştî herî kêm yek rêza terapiyên EGFR TKI, tevî nifşa 3-an, pêşketin çêbûn. Bersivên din di pênc celebên tumorên tevlihev de çêbûn: kansera mîdeyê ya MSI-H/dMMR, adenokarsinoma endometrial a MSI-H/dMMR, karsinoma hucreya skuamoz a vajînal, kansera pêsîrê (sendroma Lynch), û melanoma. Demjimêra herî dirêj a bersivê di lêkolînê de 17 meh bû (adenokarsinoma endometrial) û nexweş hîn jî li ser dermankirinê ye. Çalakkirina hucreya T û kêmbûnek doz-girêdayî di îfadeya PD-L1 ya rûyê erdê de piştî dermankirina ABSK043 di hemî komên doza BID de hatin dîtin.
Derbarê Glecirasib de
Glecirasib (AST-24081) astengkerekî KRAS G12C ye. Hejmarek ceribandinên klînîkî niha li Çîn, Dewletên Yekbûyî û Ewropayê ji bo nexweşên bi tumorên pêşketî yên ku mutasyona KRAS G12C vedihewînin berdewam dikin. Ev ceribandinên terapiya tevlihev bi astengkerê SHP2 AST-24082 di NSCLC de û ceribandinên monoterapiyê di kansera pankreasê de vedihewîne. Wekî din, nîşana kansera pankreasê li Dewletên Yekbûyî wekî dermanê sêwî û li Çînê wekî terapiya pêşkeftî hatî destnîşankirin. Di Gulana 2025-an de, Glecirasib ji hêla ChinaNMPA ve ji bo destpêkirina bazarê hate pejirandin.
Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.
Hejmara Telefonê: 4008803716
Nasnameya WeChatê: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Dema şandinê: 21ê Tebaxa 2025an