Di 23ê Nîsanê de, penpulimab a Akeso bi cisplatin an carboplatin û gemcitabine re ji bo dermankirina rêza yekem a mezinan bi karsînoma pozê-farîngeal a ne-keratînîzker (NPC) ya dubare an metastatîk, ji Rêveberiya Xurek û Dermanan pejirand. FDA her wiha penpulimab-kcqx wekî ajanek yekane ji bo mezinan bi NPC ya metastatîk a ne-keratînîzker a ku nexweşî di dema an piştî kemoterapiya li ser bingeha platîn û herî kêm rêzek din a dermankirinê ya berê de pêşve diçe, pejirand.
Bandora penpulimab-kcqx bi cisplatin an karboplatin û gemcitabine re di Lêkolîna AK105-304 (NCT04974398) de, ku ceribandinek rasthatî, duqat-kor, pir-navendî ye, li ser 291 nexweşên bi NPC-ya dubare an metastatîk ên ku berê kemoterapiya sîstemîk ji bo nexweşiya dubare an metastatîk negirtibûn, hate nirxandin. Nexweş bi rasthatinî (1:1) hatin hilbijartin da ku an penpulimab-kcqx bi cisplatin an karboplatin û gemcitabine, dûv re penpulimab-kcqx, an placebo bi cisplatin an karboplatin û gemcitabine, dûv re placebo bistînin. Rêjîmên kîmoterapiyê di agahdariya tevahî ya reçeteyê de têne vegotin.
Pîvana encama sereke ya bandorbûnê, jiyana bê pêşketin (PFS) bû, wekî ku ji hêla Komîteya Nirxandina Serbixwe ya Kor ve li gorî RECIST v1.1 hate nirxandin. Jiyana giştî (OS) xala dawîn a duyemîn a sereke bû. PFS-ya navîn di baskê penpulimab-kcqx de 9.6 meh (95% CI: 7.1, 12.5) û di baskê placebo de 7.0 meh (95% CI: 6.9, 7.3) bû (rêjeya xetereyê [HR] 0.45 [95% CI: 0.33, 0.62], nirxa p-ya du-alî <0.0001), bi rêzê ve 31% û 11% ji nexweşan sax bûn û piştî 12 mehan şopandinê di baskên penpulimab-kcqx û placebo de bê pêşketin bûn. Her çend encamên OS negihîştî bûn jî, bi 70% ji mirinên pêşwext ji bo analîza dawîn hatine ragihandin, ti meyleke neyînî nehat dîtin.
Bandora penpulimab-kcqx-a bi dermanek yekane di Lêkolîna AK105-202 (NCT03866967) de, ku ceribandinek vekirî, pirnavendî, yek-baskî ye ku li welatekî hatiye kirin, hate nirxandin. Di ceribandinê de bi tevahî 125 nexweşên bi NPC-ya bêserûber an metastatîk a ne-keratînîzker hebûn ku piştî kemoterapiya li ser bingeha platîn û herî kêm yek rêza din a dermankirinê pêşketina nexweşiyê nîşan dabûn. Nexweşan heta pêşketina nexweşiyê an jehrîbûnek nepejirandî, ji bo herî zêde 24 mehan, penpulimab-kcqx wergirtin.
Pîvanên sereke yên encamên bandorbûnê rêjeya bersiva objektîf (ORR) û dema bersivê (DOR) li gorî RECIST v1.1 bûn, ku ji hêla Komîteya Nirxandina Radyolojiyê ya Serbixwe ve hatine nirxandin. Di roja qutkirina daneyan de (28ê Îlona 2022an), nexweşek bersivek tevahî û 34 nexweşan bersivek qismî bi dest xist. ORR %28.0 bû (95% CI 20.3–36.7%). Bersiv domdar bû, %66.8 hîn jî di 9 mehan de di bersivê de bûn. Sî û sê nexweş (26.4%) hîn jî di dermankirinê de bûn. PFS û OS-ya navîn bi rêzê ve 3.6 meh (95% CI = 1.9–7.3 meh) û 22.8 meh (95% CI = 17.1 meh heta negihîştibûn) bûn. Deh (7.6%) nexweşan irAE-yên pola 3 an jî bilindtir jiyan kirin. Penpulimab çalakiyên dijî-tumor ên sozdar û jehrbûnên qebûlkirî di nexweşên NPC-ya metastatîk ên ku berê bi giranî hatine dermankirin de hene, ku piştgiriyê dide pêşkeftina klînîkî ya bêtir wekî dermankirina xeta sêyemîn a NPC-ya metastatîk.
Niha, li Çînê hîn jî gelek ceribandinên klînîkî yên teknolojiyên nû yên dijî-penceşêrê hene ku li nexweşan digerin. Ji bo şêwirmendiya li ser derman û teknolojiyên nû, hûn dikarin bi Beşa Navneteweyî ya Nexweşxaneya Onkolojiyê ya Herêma Başûrê Pekînê re têkilî daynin.
Hejmara Telefonê: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Dema weşandinê: 25ê Nîsanê-2025